Vielfältige Maßnahmen zum Schutz vor Baumwollstaubexposition bei Textilarbeitern (MultiTex-RCT)
3. August 2023 aktualisiert von: Asaad Ahmed Nafees, Aga Khan University
Facettenreiches Interventionspaket zum Schutz vor Baumwollstaubexposition bei Textilarbeitern – eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie
Textilarbeiter sind bei der Arbeit verschiedenen Schadstoffen ausgesetzt, darunter Baumwollstaub, der bei der Handhabung oder Verarbeitung von Baumwolle in der Luft vorhanden ist.
Frühere Untersuchungen fanden einen Zusammenhang zwischen der Belastung durch Baumwollstaub und einer Beeinträchtigung der Gesundheit der Atemwege.
Diese Studie umfasst eine Schulung der Verwaltung und der Arbeiter in Bezug auf Präventivmaßnahmen zum Schutz vor Atemwegserkrankungen.
Den Arbeitern werden kostenlose Einweg-Gesichtsmasken zur Verfügung gestellt und in den Textilfabriken werden Maßnahmen zur Reduzierung der Baumwollstaubbelastung eingeführt.
Die Studie würde dann die Wirksamkeit dieser Intervention bei der Verringerung der Baumwollstaubkonzentration in den Fabriken und der Verbesserung der Atemwegsgesundheit der Arbeiter bestimmen.
Diese Studie würde den Baumwolltextilarbeitern und -managern helfen, die Gesundheitsgefahren durch die Exposition gegenüber Baumwollstaub zu reduzieren, und auch Forscher aus Pakistan und anderen ressourcenarmen Ländern anleiten, relevante Strategien für den Gesundheitsschutz dieser Arbeiter zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Textil-, Bekleidungs- und Schuhsektor bietet weltweit mehr als 60 Millionen Menschen Beschäftigung, hauptsächlich in Entwicklungsländern.
Die pakistanische Textilindustrie erwirtschaftet 8,5 % des nationalen BIP und beschäftigt rund 40 % der Industriearbeiter.
Bei Baumwolltextilarbeitern in Entwicklungsländern wurde über eine hohe Belastung durch Atemwegserkrankungen, einschließlich Byssinose und Lungenfunktionsstörungen, berichtet, und frühere Arbeiten von Dr. Nafees ergaben eine hohe Belastung in Pakistan.
Dr. Nafees führte kürzlich eine Interventionsstudie durch, die darauf abzielte, das Wissen, die Einstellung und Praktiken sowie die Gesundheit der Atemwege der Arbeiter zu verbessern und die Staubbelastung in Baumwolltextilfabriken durch eine vielseitige Intervention zu reduzieren (MultiTex-Pilotstudie).
Die vorläufigen Ergebnisse des Pilotprojekts waren hilfreich bei der Verbesserung des Gesamtdesigns und der Implementierung einer größeren und definitiveren Studie (Cluster-randomisierte kontrollierte Studie).
Das Ziel der Studie wäre es, die Wirksamkeit eines facettenreichen Interventionspakets zur Verbesserung der Staubreduzierung in den Baumwolltextilfabriken sowie zur Verbesserung der Atemwegsgesundheit von Textilarbeitern zu bestimmen. Diese Studie wird wichtige kontextspezifische Erkenntnisse zu Präventionsstrategien hinzufügen in Baumwollspinnereien mit politischen Auswirkungen auf Pakistan und andere Entwicklungsländer.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2031
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Karachi, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für Textilfabriken:
- Mühlen aus dem formellen Sektor werden einbezogen.
- Mühlen, die entweder Spinn- oder Webabteilungen oder beides haben.
- Fabriken mit mindestens 50-100 Arbeitern (hauptsächlich Arbeitern/Maschinenführern) in den Spinnereien und Webereien.
- Werke mit einer stabileren Erwerbsbevölkerung werden bevorzugt.
- Bereitschaft des Managements, sich an der Planung und Durchführung der Studie zu beteiligen.
- Einschlusskriterien für Textilarbeiter:
- Diese ≥18 Jahre und in den Bereichen Ballenöffnen, Blasen, Kardieren, Spinnen, Weben und Abfallrecycling (und verwandten Unterbereichen) beschäftigt.
Ausschlusskriterien:
- Ausgenommen sind Textilarbeiter aus den Nassverarbeitungsbereichen sowie Hilfs- oder Verwaltungspersonal.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
In Textilfabriken im Interventionsbereich werden vielfältige Interventionspakete umgesetzt.
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Das facettenreiche Interventionspaket umfasst folgende Strategien:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es wird kein Eingriff in die Mühlen im Querlenker vorgesehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der persönlichen Exposition gegenüber Baumwollstaub, ausgedrückt in mg/m3
Zeitfenster: 24 Monate
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Wird durch die Verwendung von IOM-Probenehmern bewertet
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24 Monate
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Änderungen in der Prävalenz von Atemwegssymptomen
Zeitfenster: 24 Monate
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Wird anhand des MRC-Fragebogens zur Atmung beurteilt; Zu den Symptomen gehören Engegefühl in der Brust, Husten, Schleim, chronische Bronchitis, Keuchen und Kurzatmigkeit.
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24 Monate
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Änderungen des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde (FEV1), gemessen in ml
Zeitfenster: 24 Monate
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Wird durch Spirometrie beurteilt
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asaad A Nafees, Aga Khan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nafees AA, De Matteis S, Kadir MM, Burney P, Coggon D, Semple S, Cullinan P. MultiTex RCT - a multifaceted intervention package for protection against cotton dust exposure among textile workers - a cluster randomized controlled trial in Pakistan: study protocol. Trials. 2019 Dec 16;20(1):722. doi: 10.1186/s13063-019-3743-3.
- Nafees AA, Matteis S, Burney P, Cullinan P. Contemporary Prevalence of Byssinosis in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. Asia Pac J Public Health. 2022 Jul;34(5):483-492. doi: 10.1177/10105395211073051. Epub 2022 Jan 24.
- Nafees AA, Iqbal AR, Cullinan P, De Matteis S, Burney P, Semple S. Use of Low-Cost Particle Counters for Cotton Dust Exposure Assessment in Textile Mills in Low- and Middle-Income Countries. Ann Work Expo Health. 2022 Apr 22;66(4):537-542. doi: 10.1093/annweh/wxab102.
- Nafees AA, Muneer MZ, De Matteis S, Amaral A, Burney P, Cullinan P. Impact of using different predictive equations on the prevalence of chronic byssinosis in textile workers in Pakistan. Occup Environ Med. 2022 Apr;79(4):242-244. doi: 10.1136/oemed-2021-107680. Epub 2021 Nov 19.
- Nafees AA, Muneer MZ, Irfan M, Kadir MM, Semple S, De Matteis S, Burney P, Cullinan P. Byssinosis and lung health among cotton textile workers: baseline findings of the MultiTex trial in Karachi, Pakistan. Occup Environ Med. 2023 Mar;80(3):129-136. doi: 10.1136/oemed-2022-108533. Epub 2023 Jan 30.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MultiTex-RCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies ist möglicherweise nach Abschluss der Studie möglich und hängt von den Richtlinien der Förderstelle und der veröffentlichenden Zeitschrift(en) ab.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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