Wielopłaszczyznowa interwencja w zakresie ochrony pracowników przemysłu tekstylnego przed narażeniem na pył bawełniany (MultiTex-RCT)
3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Asaad Ahmed Nafees, Aga Khan University
Wielopłaszczyznowy pakiet interwencyjny w celu ochrony pracowników przemysłu tekstylnego przed narażeniem na pył bawełniany – klastrowa randomizowana, kontrolowana próba
Pracownicy tekstylni są narażeni podczas pracy na różne szkodliwe substancje, w tym pył bawełniany, który jest pyłem obecnym w powietrzu podczas obróbki lub obróbki bawełny.
Wcześniejsze badania wykazały związek między ekspozycją na pył bawełny a zaburzeniami układu oddechowego.
Badanie to obejmie szkolenie administracji i pracowników w zakresie profilaktyki chorób układu oddechowego.
Pracownicy otrzymają bezpłatne jednorazowe maski na twarz, aw zakładach tekstylnych zostaną wprowadzone środki zmniejszające narażenie na pył bawełny.
Badanie miałoby następnie określić skuteczność tej interwencji w zakresie zmniejszenia poziomu pyłu bawełnianego w młynach i poprawy zdrowia układu oddechowego pracowników.
Badanie to pomogłoby pracownikom i menedżerom tekstyliów bawełnianych zmniejszyć zagrożenia dla zdrowia związane z narażeniem na pył bawełny, a także pokierować naukowców z Pakistanu i innych krajów o niskich zasobach w kierunku opracowania odpowiednich strategii ochrony zdrowia tych pracowników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sektor tekstylny, odzieżowy i obuwniczy daje zatrudnienie ponad 60 milionom ludzi na całym świecie, głównie w krajach rozwijających się.
Przemysł tekstylny Pakistanu stanowi 8,5% krajowego PKB i zatrudnia około 40% siły roboczej w przemyśle.
Wysokie obciążenie chorobami układu oddechowego, w tym bisynozą i upośledzeniem czynności płuc, odnotowano wśród pracowników tekstyliów bawełnianych w krajach rozwijających się, a wcześniejsze prace podjęte przez dr Nafeesa wykazały duże obciążenie w Pakistanie.
Dr Nafees niedawno przeprowadził badanie interwencyjne mające na celu poprawę wiedzy, postaw i praktyk pracowników oraz poprawę zdrowia układu oddechowego, a także zmniejszenie narażenia na pył w fabrykach tekstyliów bawełnianych poprzez wieloaspektową interwencję (badanie pilotażowe MultiTex).
Wstępne ustalenia z pilotażu były pomocne w ulepszeniu ogólnego projektu i realizacji większego i bardziej ostatecznego badania (grupowe randomizowane badanie kontrolowane).
Celem badania byłoby określenie skuteczności wielopłaszczyznowego pakietu interwencyjnego w celu poprawy redukcji poziomu pyłu w fabrykach tekstyliów bawełnianych, a także poprawy zdrowia układu oddechowego pracowników włókienniczych. To badanie wniesie ważną wiedzę kontekstową dotyczącą strategii zapobiegawczych w przędzalniach bawełny z implikacjami politycznymi dla Pakistanu i innych krajów rozwijających się.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2031
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia dla zakładów tekstylnych:
- Uwzględnione zostaną młyny z sektora formalnego.
- Młyny posiadające sekcje przędzalnicze lub tkackie lub obie.
- Młyny zatrudniające co najmniej 50-100 pracowników (głównie robotników/operatorów maszyn) w działach przędzalniczych i tkackich.
- Preferowane będą młyny z bardziej stabilną populacją pracowników.
- Gotowość kierownictwa do udziału w planowaniu i realizacji badania.
- Kryteria włączenia dla pracowników włókienniczych:
- Osoby w wieku ≥18 lat i zatrudnione w sekcjach otwierania beli, rozdmuchiwania, zgrzeblenia, przędzenia, tkania i recyklingu odpadów (i powiązanych podsekcjach).
Kryteria wyłączenia:
- Wyłączeni zostaną pracownicy włókiennictwa z obszarów obróbki mokrej oraz personel pomocniczy lub administracyjny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wieloaspektowy pakiet interwencji zostanie wdrożony w zakładach włókienniczych w ramieniu interwencji.
|
Wieloaspektowy pakiet interwencji będzie obejmował następujące strategie:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Młyny w grupie kontrolnej nie będą objęte żadną interwencją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomów osobistego narażenia na pył bawełny wyrażone w mg/m3
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zostanie oceniony przy użyciu próbników IOM
|
24 miesiące
|
|
Zmiany w częstości występowania objawów ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza oddechowego MRC; objawy obejmują ucisk w klatce piersiowej, kaszel, flegmę, przewlekłe zapalenie oskrzeli, świszczący oddech i duszność.
|
24 miesiące
|
|
Zmiany natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) mierzone w ml
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zostanie oceniony za pomocą spirometrii
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asaad A Nafees, Aga Khan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nafees AA, De Matteis S, Kadir MM, Burney P, Coggon D, Semple S, Cullinan P. MultiTex RCT - a multifaceted intervention package for protection against cotton dust exposure among textile workers - a cluster randomized controlled trial in Pakistan: study protocol. Trials. 2019 Dec 16;20(1):722. doi: 10.1186/s13063-019-3743-3.
- Nafees AA, Matteis S, Burney P, Cullinan P. Contemporary Prevalence of Byssinosis in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. Asia Pac J Public Health. 2022 Jul;34(5):483-492. doi: 10.1177/10105395211073051. Epub 2022 Jan 24.
- Nafees AA, Iqbal AR, Cullinan P, De Matteis S, Burney P, Semple S. Use of Low-Cost Particle Counters for Cotton Dust Exposure Assessment in Textile Mills in Low- and Middle-Income Countries. Ann Work Expo Health. 2022 Apr 22;66(4):537-542. doi: 10.1093/annweh/wxab102.
- Nafees AA, Muneer MZ, De Matteis S, Amaral A, Burney P, Cullinan P. Impact of using different predictive equations on the prevalence of chronic byssinosis in textile workers in Pakistan. Occup Environ Med. 2022 Apr;79(4):242-244. doi: 10.1136/oemed-2021-107680. Epub 2021 Nov 19.
- Nafees AA, Muneer MZ, Irfan M, Kadir MM, Semple S, De Matteis S, Burney P, Cullinan P. Byssinosis and lung health among cotton textile workers: baseline findings of the MultiTex trial in Karachi, Pakistan. Occup Environ Med. 2023 Mar;80(3):129-136. doi: 10.1136/oemed-2022-108533. Epub 2023 Jan 30.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MultiTex-RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Może to być możliwe na zakończenie badania i będzie zależeć od wytycznych agencji finansującej i czasopisma wydawniczego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .