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Intervention à multiples facettes pour la protection contre l'exposition à la poussière de coton chez les travailleurs du textile (MultiTex-RCT)

3 août 2023 mis à jour par: Asaad Ahmed Nafees, Aga Khan University

Ensemble d'interventions à multiples facettes pour la protection contre l'exposition à la poussière de coton chez les travailleurs du textile - un essai contrôlé randomisé en grappes

Les travailleurs du textile sont exposés à diverses substances nocives pendant le travail, notamment la poussière de coton, qui est la poussière présente dans l'air lors de la manipulation ou de la transformation du coton. Des recherches antérieures ont établi un lien entre l'exposition à la poussière de coton et une altération de la santé respiratoire. Cette étude comprendra la formation de l'administration et des travailleurs sur les mesures préventives de protection contre les maladies respiratoires. Les travailleurs recevront gratuitement des masques jetables et des mesures visant à réduire l'exposition à la poussière de coton seront introduites dans les usines de textile. L'étude déterminerait ensuite l'efficacité de cette intervention sur la réduction des niveaux de poussière de coton dans les usines et l'amélioration de la santé respiratoire des travailleurs. Cette étude aiderait les travailleurs et les gestionnaires du textile de coton à réduire les risques pour la santé de l'exposition à la poussière de coton et guiderait également les chercheurs du Pakistan et d'autres pays à faibles ressources vers l'élaboration de stratégies pertinentes pour la protection de la santé de ces travailleurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le secteur du textile, de l'habillement et de la chaussure emploie plus de 60 millions de personnes dans le monde, principalement dans les pays en développement. L'industrie textile pakistanaise représente 8,5 % du PIB national et emploie environ 40 % de la main-d'œuvre industrielle. Un fardeau élevé de maladies respiratoires, y compris la byssinose et des diminutions de la fonction pulmonaire, a été signalé chez les travailleurs du textile du coton dans les pays en développement et des travaux antérieurs entrepris par le Dr Nafees ont révélé un fardeau élevé au Pakistan. Le Dr Nafees a récemment mis en œuvre une étude interventionnelle conçue pour améliorer les connaissances, l'attitude et les pratiques des travailleurs et la santé respiratoire, et réduire l'exposition à la poussière dans les usines de textile de coton grâce à une intervention à multiples facettes (étude pilote MultiTex). Les résultats préliminaires du projet pilote ont été utiles pour améliorer la conception globale et la mise en œuvre d'une étude plus vaste et plus définitive (essai contrôlé randomisé en grappes). Le but de l'essai serait de déterminer l'efficacité d'un ensemble d'interventions à multiples facettes pour l'amélioration de la réduction des niveaux de poussière dans les filatures de coton ainsi que l'amélioration de la santé respiratoire des travailleurs du textile. Cette étude ajoutera d'importantes connaissances spécifiques au contexte concernant les stratégies de prévention dans les filatures de coton avec des implications politiques pour le Pakistan et d'autres pays en développement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2031

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion pour les usines textiles :
  • Les usines du secteur formel seront incluses.
  • Usines qui ont des sections de filature ou de tissage, ou les deux.
  • Usines comptant au moins 50 à 100 travailleurs (principalement des manœuvres/opérateurs de machines) dans les sections de filature et de tissage.
  • Les usines avec une population active plus stable seront privilégiées.
  • Volonté de la direction de participer à la planification et à la mise en œuvre de l'étude.
  • Critères d'inclusion pour les ouvriers du textile :
  • Ceux ≥18 ans et employés dans les sections d'ouverture des balles, de soufflage, de cardage, de filage, de tissage et de recyclage des déchets (et sous-sections connexes).

Critère d'exclusion:

  • Les travailleurs du textile des zones de traitement par voie humide ainsi que le personnel de soutien ou administratif seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Un ensemble d'interventions à multiples facettes sera mis en œuvre dans les usines textiles du volet intervention.
Comportemental: Ensemble d'interventions à multiples facettes

Un ensemble d'interventions à multiples facettes comprendra les stratégies suivantes :

  1. Formation initiale de tous les travailleurs et cadres sur la santé et la sécurité au travail (SST)
  2. Suivi des sessions de remise à niveau tous les trois mois
  3. Formation de comités sur le lieu de travail (comprenant des représentants des travailleurs) pour élaborer, convenir et promouvoir un plan de santé et de sécurité qui comprend le nettoyage humide, l'élimination sûre de la poussière de coton et l'utilisation de simples masques faciaux, ainsi qu'une plus grande publicité sur les risques du coton poussière.
  4. Fourniture de fournitures adéquates de masques faciaux pour soutenir le plan de santé et de sécurité
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera fournie aux usines du bras témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les niveaux d'exposition personnelle à la poussière de coton exprimés en mg/m3
Délai: 24mois
Seront évalués à l'aide d'échantillonneurs de l'IOM
24mois
Changements dans la prévalence des symptômes respiratoires
Délai: 24mois
Seront évalués au moyen du questionnaire respiratoire du MRC ; les symptômes comprennent une oppression thoracique, une toux, des mucosités, une bronchite chronique, une respiration sifflante et un essoufflement.
24mois
Modifications du volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) mesurées en ml
Délai: 24mois
Seront évalués par spirométrie
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aga Khan University

Collaborateurs

Imperial College London
Wellcome Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Asaad A Nafees, Aga Khan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2018

Première publication (Réel)

13 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MultiTex-RCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cela peut être possible à la fin de l'étude et dépendra des directives de l'organisme de financement et de la ou des revues éditrices.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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