Intervento poliedrico per la protezione contro l'esposizione alla polvere di cotone tra i lavoratori tessili (MultiTex-RCT)
3 agosto 2023 aggiornato da: Asaad Ahmed Nafees, Aga Khan University
Pacchetto di intervento poliedrico per la protezione contro l'esposizione alla polvere di cotone tra i lavoratori tessili: uno studio controllato randomizzato a grappolo
I lavoratori tessili sono esposti a varie sostanze nocive durante il lavoro, tra cui la polvere di cotone, che è la polvere presente nell'aria durante la manipolazione o la lavorazione del cotone.
Precedenti ricerche hanno trovato un legame tra l'esposizione alla polvere di cotone e la compromissione della salute respiratoria.
Questo studio comprenderà l'amministrazione e la formazione dei lavoratori in merito alle misure preventive per la protezione contro le malattie respiratorie.
Ai lavoratori verranno fornite maschere facciali usa e getta gratuite e nelle fabbriche tessili verranno introdotte misure per ridurre l'esposizione alla polvere di cotone.
Lo studio determinerebbe quindi l'efficacia di questo intervento sulla riduzione dei livelli di polvere di cotone nelle fabbriche e sul miglioramento della salute respiratoria dei lavoratori.
Questo studio aiuterebbe i lavoratori e i dirigenti del settore tessile del cotone a ridurre i rischi per la salute dell'esposizione alla polvere di cotone e guiderebbe anche i ricercatori del Pakistan e di altri paesi con risorse limitate verso lo sviluppo di strategie pertinenti per la protezione della salute di questi lavoratori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il settore tessile, dell'abbigliamento e delle calzature dà lavoro a più di 60 milioni di persone in tutto il mondo, soprattutto nei paesi in via di sviluppo.
L'industria tessile pakistana rappresenta l'8,5% del PIL nazionale e impiega circa il 40% della forza lavoro industriale.
Un elevato carico di malattie respiratorie, tra cui bissinosi e decrementi della funzione polmonare, è stato riportato tra i lavoratori tessili di cotone nei paesi in via di sviluppo e il precedente lavoro intrapreso dal dottor Nafees ha riscontrato un elevato carico in Pakistan.
Il dottor Nafees ha recentemente implementato uno studio interventistico progettato per migliorare la conoscenza, l'atteggiamento e le pratiche dei lavoratori e la salute respiratoria e ridurre l'esposizione alla polvere nei cotonifici attraverso un intervento multiforme (studio pilota MultiTex).
I risultati preliminari del progetto pilota sono stati utili per migliorare la progettazione complessiva e l'implementazione di uno studio più ampio e definitivo (studio controllato randomizzato a grappolo).
Lo scopo della sperimentazione sarebbe quello di determinare l'efficacia di un pacchetto di intervento multiforme per il miglioramento della riduzione dei livelli di polvere nei cotonifici e per il miglioramento della salute respiratoria dei lavoratori tessili. Questo studio aggiungerà importanti conoscenze specifiche del contesto relative alle strategie preventive nei cotonifici con implicazioni politiche per il Pakistan e altri paesi in via di sviluppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2031
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione per le fabbriche tessili:
- Saranno inclusi mulini del settore formale.
- Mulini che hanno sezioni di filatura o tessitura, o entrambe.
- Stabilimenti con almeno 50-100 addetti (prevalentemente operai/operai di macchina) nei reparti di filatura e tessitura.
- Saranno preferiti gli stabilimenti con una popolazione attiva più stabile.
- Disponibilità della direzione a partecipare alla pianificazione e all'attuazione dello studio.
- Criteri di inclusione per i lavoratori tessili:
- Coloro che abbiano compiuto i 18 anni e siano impiegati nei reparti apertura balle, soffiaggio, cardatura, filatura, tessitura e riciclaggio rifiuti (e relative sottosezioni).
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i lavoratori tessili delle aree di lavorazione a umido, nonché il personale di supporto o amministrativo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Il pacchetto di intervento poliedrico sarà attuato presso le fabbriche tessili nel braccio di intervento.
|
Il pacchetto di intervento multiforme comprenderà le seguenti strategie:
|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sarà fornito ai mulini nel braccio di controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni nei livelli di esposizione personale alla polvere di cotone espressi in mg/m3
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Saranno valutati attraverso l'uso di campionatori IOM
|
24 mesi
|
|
Cambiamenti nella prevalenza dei sintomi respiratori
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Verrà valutato attraverso il questionario respiratorio MRC; i sintomi includono costrizione toracica, tosse, catarro, bronchite cronica, respiro sibilante e mancanza di respiro.
|
24 mesi
|
|
Variazioni del volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) misurate in ml
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Verrà valutato tramite spirometria
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asaad A Nafees, Aga Khan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nafees AA, De Matteis S, Kadir MM, Burney P, Coggon D, Semple S, Cullinan P. MultiTex RCT - a multifaceted intervention package for protection against cotton dust exposure among textile workers - a cluster randomized controlled trial in Pakistan: study protocol. Trials. 2019 Dec 16;20(1):722. doi: 10.1186/s13063-019-3743-3.
- Nafees AA, Matteis S, Burney P, Cullinan P. Contemporary Prevalence of Byssinosis in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. Asia Pac J Public Health. 2022 Jul;34(5):483-492. doi: 10.1177/10105395211073051. Epub 2022 Jan 24.
- Nafees AA, Iqbal AR, Cullinan P, De Matteis S, Burney P, Semple S. Use of Low-Cost Particle Counters for Cotton Dust Exposure Assessment in Textile Mills in Low- and Middle-Income Countries. Ann Work Expo Health. 2022 Apr 22;66(4):537-542. doi: 10.1093/annweh/wxab102.
- Nafees AA, Muneer MZ, De Matteis S, Amaral A, Burney P, Cullinan P. Impact of using different predictive equations on the prevalence of chronic byssinosis in textile workers in Pakistan. Occup Environ Med. 2022 Apr;79(4):242-244. doi: 10.1136/oemed-2021-107680. Epub 2021 Nov 19.
- Nafees AA, Muneer MZ, Irfan M, Kadir MM, Semple S, De Matteis S, Burney P, Cullinan P. Byssinosis and lung health among cotton textile workers: baseline findings of the MultiTex trial in Karachi, Pakistan. Occup Environ Med. 2023 Mar;80(3):129-136. doi: 10.1136/oemed-2022-108533. Epub 2023 Jan 30.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MultiTex-RCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Ciò potrebbe essere possibile alla conclusione dello studio e dipenderebbe dalle linee guida dell'agenzia finanziatrice e della/e rivista/e editoriale/i.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .