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Intervención multifacética para la protección contra la exposición al polvo de algodón entre los trabajadores textiles (MultiTex-RCT)

3 de agosto de 2023 actualizado por: Asaad Ahmed Nafees, Aga Khan University

Paquete de intervención multifacético para la protección contra la exposición al polvo de algodón entre los trabajadores textiles: un ensayo controlado aleatorio grupal

Los trabajadores textiles están expuestos a diversas sustancias nocivas durante el trabajo, incluido el polvo de algodón, que es el polvo presente en el aire durante la manipulación o el procesamiento del algodón. Investigaciones anteriores encontraron un vínculo entre la exposición al polvo de algodón y el deterioro de la salud respiratoria. Este estudio comprenderá la capacitación de la administración y los trabajadores sobre medidas preventivas para la protección contra enfermedades respiratorias. Los trabajadores recibirán mascarillas desechables gratuitas y se introducirán medidas para reducir la exposición al polvo de algodón en las fábricas textiles. Luego, el estudio determinaría la efectividad de esta intervención en la reducción de los niveles de polvo de algodón en las fábricas y la mejora en la salud respiratoria de los trabajadores. Este estudio ayudaría a los trabajadores y gerentes textiles de algodón a reducir los riesgos para la salud de la exposición al polvo de algodón y también guiaría a los investigadores de Pakistán y otros países de bajos recursos hacia el desarrollo de estrategias relevantes para la protección de la salud de estos trabajadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sector textil, de la confección y del calzado proporciona empleo a más de 60 millones de personas en todo el mundo, principalmente en países en desarrollo. La industria textil de Pakistán representa el 8,5% del PIB nacional y emplea alrededor del 40% de la mano de obra industrial. Se ha informado una alta carga de enfermedades respiratorias, incluida la bisinosis y la disminución de la función pulmonar entre los trabajadores textiles de algodón en los países en desarrollo y el trabajo anterior realizado por el Dr. Nafees encontró una alta carga en Pakistán. El Dr. Nafees implementó recientemente un estudio de intervención diseñado para mejorar el conocimiento, la actitud y las prácticas de los trabajadores y la salud respiratoria, y reducir la exposición al polvo en las fábricas textiles de algodón a través de una intervención multifacética (estudio piloto MultiTex). Los hallazgos preliminares del piloto fueron útiles para mejorar el diseño general y la implementación de un estudio más grande y definitivo (ensayo controlado aleatorio grupal). El objetivo del ensayo sería determinar la eficacia de un paquete de intervención multifacético para mejorar la reducción de los niveles de polvo en las fábricas textiles de algodón, así como la mejora de la salud respiratoria de los trabajadores textiles. Este estudio agregará conocimiento importante específico del contexto con respecto a las estrategias preventivas. en fábricas de algodón con implicaciones políticas para Pakistán y otros países en desarrollo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2031

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Karachi, Pakistán
        • Aga Khan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión para las fábricas textiles:
  • Se incluirán ingenios del sector formal.
  • Fábricas que tienen secciones de hilado o tejido, o ambas.
  • Fábricas que tienen al menos 50-100 trabajadores (principalmente obreros/operadores de máquinas) en las secciones de hilado y tejido.
  • Se preferirán las fábricas con una población activa más estable.
  • Voluntad de la gerencia de participar en la planificación e implementación del estudio.
  • Criterios de inclusión para trabajadores textiles:
  • Aquellos ≥18 años y empleados en las secciones de apertura de balas, soplado, cardado, hilado, tejido y reciclaje de residuos (y subsecciones relacionadas).

Criterio de exclusión:

  • Quedarán excluidos los trabajadores textiles de las áreas de proceso húmedo, así como el personal de apoyo o administrativo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Se implementará un paquete de intervención multifacético en las fábricas textiles en el brazo de intervención.
Conductual: Paquete de intervención multifacético

El paquete de intervención multifacético comprenderá las siguientes estrategias:

  1. Formación inicial de todos los trabajadores y directivos en seguridad y salud en el trabajo (SST)
  2. Sesiones de actualización de seguimiento cada tres meses.
  3. Formación de comités en el lugar de trabajo (incluidos los representantes de los trabajadores) para elaborar, acordar y promover un plan de salud y seguridad que incluya el trapeado húmedo, la eliminación segura del polvo de algodón y el uso de máscaras faciales simples, así como una mayor publicidad sobre los riesgos del algodón. polvo.
  4. Provisión de suministros adecuados de mascarillas para apoyar el plan de salud y seguridad.
Sin intervención: Control
No se proporcionará ninguna intervención a los molinos en el brazo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de exposición personal al polvo de algodón expresados ​​como mg/m3
Periodo de tiempo: 24 meses
Se evaluará mediante el uso de muestreadores IOM
24 meses
Cambios en la prevalencia de síntomas respiratorios
Periodo de tiempo: 24 meses
Se evaluará a través del cuestionario respiratorio MRC; los síntomas incluyen opresión en el pecho, tos, flema, bronquitis crónica, sibilancias y dificultad para respirar.
24 meses
Cambios en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) medido en ml
Periodo de tiempo: 24 meses
Se evaluará mediante espirometría.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aga Khan University

Colaboradores

Imperial College London
Wellcome Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Asaad A Nafees, Aga Khan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MultiTex-RCT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Esto puede ser posible al finalizar el estudio y dependería de las pautas de la agencia de financiación y de la(s) revista(s) editorial(es).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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