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섬유 근로자의 면먼지 노출 방지를 위한 다각적 개입 (MultiTex-RCT)

2023년 8월 3일 업데이트: Asaad Ahmed Nafees, Aga Khan University

섬유 근로자의 면 먼지 노출 방지를 위한 다각적 개입 패키지 - 클러스터 무작위 통제 시험

섬유 작업자는 작업 중 면화를 취급하거나 가공하는 동안 공기 중에 존재하는 먼지인 면화 먼지를 포함하여 다양한 유해 물질에 노출됩니다. 이전 연구에서는 면 먼지 노출과 호흡기 건강 장애 사이의 연관성을 발견했습니다. 이 연구는 호흡기 질환에 대한 보호를 위한 예방 조치에 관한 관리 및 근로자 교육으로 구성됩니다. 근로자에게 일회용 안면 마스크를 무료로 제공하고 면 먼지 노출을 줄이기 위한 조치를 직물 공장에 도입할 것입니다. 그런 다음 이 연구는 공장의 면 먼지 수준 감소와 근로자의 호흡기 건강 개선에 대한 이 개입의 효과를 결정할 것입니다. 이 연구는 면직물 근로자와 관리자가 면 먼지 노출로 인한 건강 위험을 줄이는 데 도움이 될 것이며 파키스탄 및 기타 저자원 국가의 연구원들이 이러한 근로자의 건강 보호를 위한 관련 전략을 개발하도록 안내할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

섬유, 의류 및 신발 부문은 주로 개발도상국에서 전 세계적으로 6천만 명 이상의 사람들에게 일자리를 제공합니다. 파키스탄의 섬유 산업은 국가 GDP의 8.5%를 차지하며 산업 인력의 약 40%를 고용하고 있습니다. 개발도상국의 면직물 노동자들 사이에서 면폐증과 폐 기능 저하를 포함한 호흡기 질환의 높은 부담이 보고되었으며 Nafees 박사가 이전에 수행한 작업은 파키스탄에서 높은 부담으로 나타났습니다. Nafees 박사는 최근 근로자의 지식, 태도, 관행 및 호흡기 건강을 개선하고 다면적인 개입(MultiTex 파일럿 연구)을 통해 면직물 공장에서 먼지 노출을 줄이기 위해 고안된 개입 연구를 시행했습니다. 파일럿의 예비 결과는 더 크고 더 명확한 연구(클러스터 무작위 통제 시험)의 전반적인 설계 및 구현을 개선하는 데 도움이 되었습니다. 시험의 목적은 면직물 공장의 먼지 수준 감소와 섬유 근로자의 호흡기 건강 개선을 위한 다각적인 개입 패키지의 효과를 결정하는 것입니다. 이 연구는 예방 전략에 관한 중요한 상황별 지식을 추가할 것입니다. 파키스탄 및 기타 개발도상국에 대한 정책적 함의가 있는 방적 공장에서.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2031

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 섬유 공장에 대한 포함 기준:
  • 공식 부문의 제재소가 포함될 것입니다.
  • 방적 또는 제직 섹션 또는 둘 다 있는 밀.
  • 방적 및 제직 섹션에 최소 50-100명의 작업자(주로 노동자/기계 조작자)가 있는 공장.
  • 보다 안정적인 노동 인구를 가진 공장이 선호될 것입니다.
  • 연구 계획 및 실행에 참여하려는 경영진의 의지.
  • 섬유 근로자의 포함 기준:
  • 18세 이상이며 베일 개봉, 송풍, 카딩, 방적, 직조 및 폐기물 재활용 섹션(및 관련 하위 섹션)에 고용된 자.

제외 기준:

  • 습식 가공 분야의 직물 작업자와 지원 또는 관리 직원은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
다면적 개입 패키지는 개입 부문의 직물 공장에서 시행될 것입니다.
행동: 다면적 개입 패키지

다면적 개입 패키지는 다음 전략으로 구성됩니다.

  1. 직업 보건 및 안전(OHS)에 대한 모든 근로자 및 관리자를 위한 초기 교육
  2. 3개월마다 후속 재교육 세션
  3. 작업장 위원회(근로자 대표 포함)를 구성하여 물걸레질, 면 먼지의 안전한 폐기, 간단한 안면 마스크 사용, 면으로 인한 위험에 대한 추가 홍보를 포함하는 건강 및 안전 계획을 작성, 동의 및 홍보합니다. 먼지.
  4. 건강 및 안전 계획을 지원하기 위해 안면 마스크의 적절한 공급 제공
간섭 없음: 제어
컨트롤 암의 밀에는 개입이 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mg/m3로 표현되는 면 먼지 개인 노출 수준의 변화
기간: 24개월
IOM 샘플러를 사용하여 평가합니다.
24개월
호흡기 증상 유병률의 변화
기간: 24개월
MRC 호흡기 설문지를 통해 평가됩니다. 증상으로는 흉부 압박감, 기침, 가래, 만성 기관지염, 쌕쌕거림 및 숨가쁨이 있습니다.
24개월
Ml 단위로 측정된 1초 간 강제 호기량(FEV1)의 변화
기간: 24개월
폐활량 측정을 통해 평가됩니다
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aga Khan University

협력자

Imperial College London
Wellcome Trust

수사관

  • 수석 연구원: Asaad A Nafees, Aga Khan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MultiTex-RCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 연구가 끝날 때 가능할 수 있으며 자금 지원 기관 및 출판 저널(들)의 지침에 따라 달라집니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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