Intervenção multifacetada para proteção contra exposição ao pó de algodão entre trabalhadores têxteis (MultiTex-RCT)
3 de agosto de 2023 atualizado por: Asaad Ahmed Nafees, Aga Khan University
Pacote de Intervenção Multifacetada para Proteção Contra a Exposição ao Pó de Algodão Entre Trabalhadores Têxteis - um Estudo Controlado Randomizado por Cluster
Os trabalhadores têxteis estão expostos a diversas substâncias nocivas durante o trabalho, entre elas o pó de algodão, que é o pó presente no ar durante o manuseio ou beneficiamento do algodão.
Pesquisas anteriores encontraram uma ligação entre a exposição ao pó de algodão e a saúde respiratória prejudicada.
Este estudo compreenderá o treinamento da administração e dos trabalhadores em relação às medidas preventivas de proteção contra doenças respiratórias.
Os trabalhadores receberão máscaras faciais descartáveis gratuitas e medidas para reduzir a exposição ao pó de algodão serão introduzidas nas fábricas têxteis.
O estudo determinaria então a eficácia dessa intervenção na redução dos níveis de pó de algodão nas fábricas e na melhoria da saúde respiratória dos trabalhadores.
Este estudo ajudaria os trabalhadores e gerentes de têxteis de algodão a reduzir os riscos à saúde da exposição ao pó de algodão e também orientaria os pesquisadores do Paquistão e de outros países com poucos recursos no desenvolvimento de estratégias relevantes para a proteção da saúde desses trabalhadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O setor têxtil, de vestuário e calçados emprega mais de 60 milhões de pessoas em todo o mundo, principalmente em países em desenvolvimento.
A indústria têxtil do Paquistão responde por 8,5% do PIB nacional e emprega cerca de 40% da força de trabalho industrial.
Alta carga de doenças respiratórias, incluindo bissinose e diminuição da função pulmonar, foi relatada entre trabalhadores têxteis de algodão em países em desenvolvimento e trabalhos anteriores realizados pelo Dr. Nafees encontraram uma alta carga no Paquistão.
O Dr. Nafees implementou recentemente um estudo de intervenção concebido para melhorar o conhecimento, a atitude e as práticas dos trabalhadores e a saúde respiratória, e reduzir a exposição ao pó em fábricas têxteis de algodão através de uma intervenção multifacetada (estudo piloto MultiTex).
As descobertas preliminares do piloto foram úteis para melhorar o desenho geral e a implementação de um estudo maior e mais definitivo (estudo randomizado controlado em grupo).
O objetivo do estudo seria determinar a eficácia de um pacote de intervenção multifacetado para melhorar a redução dos níveis de poeira nas fábricas têxteis de algodão, bem como melhorar a saúde respiratória dos trabalhadores têxteis. em fábricas de algodão com implicações políticas para o Paquistão e outros países em desenvolvimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2031
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Karachi, Paquistão
- Aga Khan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de inclusão para fábricas têxteis:
- Serão incluídas usinas do setor formal.
- Moinhos que tenham seções de fiação ou tecelagem, ou ambas.
- Fábricas que tenham pelo menos 50-100 trabalhadores (principalmente operários/operadores de máquinas) nas secções de fiação e tecelagem.
- As fábricas com uma população trabalhadora mais estável serão preferidas.
- Vontade da administração em participar do planejamento e implementação do estudo.
- Critérios de inclusão para trabalhadores têxteis:
- Aqueles ≥18 anos e empregados nas seções de abertura de fardos, sopro, cardagem, fiação, tecelagem e reciclagem de resíduos (e subseções relacionadas).
Critério de exclusão:
- Os trabalhadores têxteis das áreas de processamento úmido, bem como o pessoal de apoio ou administrativo, serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Um pacote de intervenção multifacetado será implementado em fábricas têxteis no braço de intervenção.
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O pacote de intervenção multifacetado incluirá as seguintes estratégias:
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será fornecida aos moinhos no braço de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos níveis de exposição pessoal ao pó de algodão expressos em mg/m3
Prazo: 24 meses
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Será avaliado através do uso de amostradores IOM
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24 meses
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Mudanças na prevalência de sintomas respiratórios
Prazo: 24 meses
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Será avaliado através do questionário respiratório MRC; os sintomas incluem aperto no peito, tosse, catarro, bronquite crônica, respiração ofegante e falta de ar.
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24 meses
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Alterações no Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo (FEV1) medido em ml
Prazo: 24 meses
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Será avaliado por espirometria
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asaad A Nafees, Aga Khan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nafees AA, De Matteis S, Kadir MM, Burney P, Coggon D, Semple S, Cullinan P. MultiTex RCT - a multifaceted intervention package for protection against cotton dust exposure among textile workers - a cluster randomized controlled trial in Pakistan: study protocol. Trials. 2019 Dec 16;20(1):722. doi: 10.1186/s13063-019-3743-3.
- Nafees AA, Matteis S, Burney P, Cullinan P. Contemporary Prevalence of Byssinosis in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. Asia Pac J Public Health. 2022 Jul;34(5):483-492. doi: 10.1177/10105395211073051. Epub 2022 Jan 24.
- Nafees AA, Iqbal AR, Cullinan P, De Matteis S, Burney P, Semple S. Use of Low-Cost Particle Counters for Cotton Dust Exposure Assessment in Textile Mills in Low- and Middle-Income Countries. Ann Work Expo Health. 2022 Apr 22;66(4):537-542. doi: 10.1093/annweh/wxab102.
- Nafees AA, Muneer MZ, De Matteis S, Amaral A, Burney P, Cullinan P. Impact of using different predictive equations on the prevalence of chronic byssinosis in textile workers in Pakistan. Occup Environ Med. 2022 Apr;79(4):242-244. doi: 10.1136/oemed-2021-107680. Epub 2021 Nov 19.
- Nafees AA, Muneer MZ, Irfan M, Kadir MM, Semple S, De Matteis S, Burney P, Cullinan P. Byssinosis and lung health among cotton textile workers: baseline findings of the MultiTex trial in Karachi, Pakistan. Occup Environ Med. 2023 Mar;80(3):129-136. doi: 10.1136/oemed-2022-108533. Epub 2023 Jan 30.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MultiTex-RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Isso pode ser possível na conclusão do estudo e dependeria das diretrizes da agência financiadora e do(s) periódico(s) editor(es).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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