Многогранное вмешательство по защите от воздействия хлопковой пыли на текстильщиков (MultiTex-RCT)
3 августа 2023 г. обновлено: Asaad Ahmed Nafees, Aga Khan University
Пакет комплексных мер по защите от воздействия хлопковой пыли среди работников текстильной промышленности — кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Работники текстильной промышленности во время работы подвергаются воздействию различных вредных веществ, в том числе хлопковой пыли, которая представляет собой пыль, присутствующую в воздухе во время обработки или обработки хлопка.
Предыдущие исследования выявили связь между воздействием хлопковой пыли и ухудшением состояния органов дыхания.
Это исследование будет включать в себя обучение администрации и работников профилактическим мерам защиты от респираторных заболеваний.
Рабочим будут предоставлены бесплатные одноразовые маски для лица, а на текстильных фабриках будут приняты меры по снижению воздействия хлопковой пыли.
Затем исследование определит эффективность этого вмешательства для снижения уровня хлопковой пыли на фабриках и улучшения респираторного здоровья рабочих.
Это исследование должно помочь рабочим и менеджерам хлопчатобумажной текстильной промышленности снизить опасность для здоровья от воздействия хлопковой пыли, а также направить исследователей из Пакистана и других стран с низким уровнем ресурсов на разработку соответствующих стратегий защиты здоровья этих рабочих.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текстильный, швейный и обувной сектор обеспечивает работой более 60 миллионов человек во всем мире, в основном в развивающихся странах.
На текстильную промышленность Пакистана приходится 8,5% национального ВВП, в ней занято около 40% промышленной рабочей силы.
Сообщалось о высоком бремени респираторных заболеваний, включая биссиноз и снижение функции легких, среди работников хлопчатобумажной ткани в развивающихся странах, и предыдущая работа, проведенная доктором Нафисом, выявила высокое бремя в Пакистане.
Д-р Нафис недавно провел интервенционное исследование, направленное на улучшение знаний, отношения и методов работы рабочих, а также на здоровье дыхательных путей, а также на снижение воздействия пыли на хлопчатобумажных текстильных фабриках посредством многогранного вмешательства (пилотное исследование MultiTex).
Предварительные результаты пилотного проекта помогли улучшить общий дизайн и провести более масштабное и более точное исследование (кластерное рандомизированное контролируемое исследование).
Целью испытания будет определение эффективности многогранного пакета мер для улучшения снижения уровня запыленности на хлопчатобумажных текстильных фабриках, а также улучшения респираторного здоровья текстильных рабочих. Это исследование добавит важные контекстно-зависимые знания о профилактических стратегиях. на хлопчатобумажных фабриках с политическими последствиями для Пакистана и других развивающихся стран.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2031
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан
- Aga Khan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения текстильных фабрик:
- Будут включены предприятия формального сектора.
- Мельницы, имеющие либо прядильное, либо ткацкое отделение, либо и то, и другое.
- Фабрики, имеющие не менее 50-100 рабочих (в основном разнорабочих/механизаторов) в прядильном и ткацком цехах.
- Предпочтение будет отдано предприятиям с более стабильным рабочим населением.
- Готовность руководства участвовать в планировании и проведении исследования.
- Критерии включения для текстильщиков:
- Лица старше 18 лет, работающие в секциях вскрытия тюков, выдувания, чесания, прядения, ткачества и переработки отходов (и связанных с ними подразделах).
Критерий исключения:
- Текстильные рабочие из зон влажной обработки, а также вспомогательный или административный персонал будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Комплексный пакет интервенций будет реализован на текстильных фабриках в области интервенций.
|
Комплексный пакет мероприятий будет включать следующие стратегии:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакое вмешательство не будет предоставлено мельницам в рычаге управления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровней индивидуального воздействия хлопковой пыли, выраженные в мг/м3
Временное ограничение: 24 месяца
|
Будет оцениваться с использованием пробоотборников IOM
|
24 месяца
|
|
Изменения в распространенности респираторных симптомов
Временное ограничение: 24 месяца
|
Будет оцениваться с помощью респираторного опросника MRC; симптомы включают стеснение в груди, кашель, мокроту, хронический бронхит, свистящее дыхание и одышку.
|
24 месяца
|
|
Изменения объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), измеренные в мл
Временное ограничение: 24 месяца
|
Будет оцениваться с помощью спирометрии
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asaad A Nafees, Aga Khan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nafees AA, De Matteis S, Kadir MM, Burney P, Coggon D, Semple S, Cullinan P. MultiTex RCT - a multifaceted intervention package for protection against cotton dust exposure among textile workers - a cluster randomized controlled trial in Pakistan: study protocol. Trials. 2019 Dec 16;20(1):722. doi: 10.1186/s13063-019-3743-3.
- Nafees AA, Matteis S, Burney P, Cullinan P. Contemporary Prevalence of Byssinosis in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. Asia Pac J Public Health. 2022 Jul;34(5):483-492. doi: 10.1177/10105395211073051. Epub 2022 Jan 24.
- Nafees AA, Iqbal AR, Cullinan P, De Matteis S, Burney P, Semple S. Use of Low-Cost Particle Counters for Cotton Dust Exposure Assessment in Textile Mills in Low- and Middle-Income Countries. Ann Work Expo Health. 2022 Apr 22;66(4):537-542. doi: 10.1093/annweh/wxab102.
- Nafees AA, Muneer MZ, De Matteis S, Amaral A, Burney P, Cullinan P. Impact of using different predictive equations on the prevalence of chronic byssinosis in textile workers in Pakistan. Occup Environ Med. 2022 Apr;79(4):242-244. doi: 10.1136/oemed-2021-107680. Epub 2021 Nov 19.
- Nafees AA, Muneer MZ, Irfan M, Kadir MM, Semple S, De Matteis S, Burney P, Cullinan P. Byssinosis and lung health among cotton textile workers: baseline findings of the MultiTex trial in Karachi, Pakistan. Occup Environ Med. 2023 Mar;80(3):129-136. doi: 10.1136/oemed-2022-108533. Epub 2023 Jan 30.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MultiTex-RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это может быть возможно по завершении исследования и будет зависеть от рекомендаций финансирующего агентства и издающего(их) журнала(ов).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .