Monipuolinen suojaus puuvillapölyaltistumista vastaan tekstiilityöntekijöiden keskuudessa (MultiTex-RCT)
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Asaad Ahmed Nafees, Aga Khan University
Monipuolinen interventiopaketti suojaksi puuvillan pölyaltistumista vastaan tekstiilityöntekijöiden keskuudessa – klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tekstiilityöntekijät altistuvat työn aikana erilaisille haitallisille aineille, kuten puuvillapölylle, joka on puuvillan käsittelyn tai käsittelyn aikana ilmassa olevaa pölyä.
Aiemmissa tutkimuksissa havaittiin yhteys puuvillapölyaltistuksen ja heikentyneen hengitysteiden välillä.
Tämä tutkimus käsittää hallinnon ja työntekijöiden koulutuksen hengitystiesairauksien ehkäisytoimenpiteistä.
Työntekijöille tarjotaan ilmaisia kertakäyttöisiä kasvonaamioita, ja tekstiilitehtailla otetaan käyttöön toimenpiteitä puuvillapölyaltistuksen vähentämiseksi.
Tutkimus määrittäisi tämän toimenpiteen tehokkuuden puuvillapölytason vähentämisessä tehtaissa ja työntekijöiden hengitysterveyden parantamisessa.
Tämä tutkimus auttaisi puuvillatekstiilityöntekijöitä ja -johtajia vähentämään puuvillapölyaltistuksen aiheuttamia terveyshaittoja ja opastaisi Pakistanin ja muiden vähäresurssien maiden tutkijoita kehittämään asiaankuuluvia strategioita näiden työntekijöiden terveyden suojelemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekstiili-, vaatetus- ja jalkineala työllistää yli 60 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti, enimmäkseen kehitysmaissa.
Pakistanin tekstiiliteollisuuden osuus kansallisesta BKT:sta on 8,5 prosenttia, ja se työllistää noin 40 prosenttia teollisuuden työvoimasta.
Kehitysmaiden puuvillatekstiilityöntekijöiden on raportoitu olevan korkea hengityselinten sairauksien, mukaan lukien byssinoosin ja keuhkojen toiminnan heikkeneminen, ja tohtori Nafeesin aikaisemmissa töissä havaittiin suuri taakka Pakistanissa.
Tri Nafees toteutti äskettäin interventiotutkimuksen, jonka tarkoituksena on parantaa työntekijöiden tietämystä, asennetta ja käytäntöjä sekä hengityselinten terveyttä ja vähentää pölyaltistusta puuvillatekstiilitehtailla monitahoisen toimenpiteen avulla (MultiTex-pilottitutkimus).
Pilotin alustavat havainnot auttoivat parantamaan laajemman ja lopullisemman tutkimuksen yleistä suunnittelua ja toteutusta (ryhmäsatunnaistettu kontrolloitu tutkimus).
Kokeilun tavoitteena olisi määrittää monitahoisen toimenpidepaketin tehokkuus puuvillatekstiilitehtaiden pölypitoisuuden vähentämiseksi sekä tekstiilityöntekijöiden hengitysterveyden parantamiseksi. Tämä tutkimus lisää tärkeää kontekstikohtaista tietoa ennaltaehkäisevistä strategioista. puuvillatehtailla, joilla on poliittisia vaikutuksia Pakistaniin ja muihin kehitysmaihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2031
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tekstiilitehtaiden sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan virallisen sektorin tehtaat.
- Myllyt, joissa on joko kehruu- tai kudontaosat tai molemmat.
- Tehtaat, joissa on vähintään 50-100 työntekijää (pääasiassa työmiehiä/koneenkuljettajia) kehruu- ja kudontaosastoilla.
- Tehtaita, joissa on vakaampi työväestö, suositaan.
- Johdon halukkuus osallistua tutkimuksen suunnitteluun ja toteutukseen.
- Tekstiilityöntekijöiden osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja paalin avaus-, puhallus-, karstaus-, kehräys-, kudonta- ja jätteenkierrätysosastoilla (ja niihin liittyvillä alaosastoilla) työskentelevät.
Poissulkemiskriteerit:
- Märkäkäsittelyalueiden tekstiilityöntekijät sekä tuki- tai hallintohenkilöstö jätetään ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioosaston tekstiilitehtailla toteutetaan monipuolinen interventiopaketti.
|
Monipuolinen interventiopaketti sisältää seuraavat strategiat:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarren tehtaille ei anneta toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puuvillapölyn muutokset henkilökohtaisissa altistustasoissa ilmaistuna mg/m3
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioidaan IOM:n näytteenottajien avulla
|
24 kuukautta
|
|
Muutokset hengitystieoireiden yleisyydessä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioidaan MRC-hengityskyselylomakkeella; oireita ovat puristava tunne rinnassa, yskä, lima, krooninen keuhkoputkentulehdus, hengityksen vinkuminen ja hengenahdistus.
|
24 kuukautta
|
|
Muutokset pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) mitattuna ml
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioidaan spirometrialla
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asaad A Nafees, Aga Khan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nafees AA, De Matteis S, Kadir MM, Burney P, Coggon D, Semple S, Cullinan P. MultiTex RCT - a multifaceted intervention package for protection against cotton dust exposure among textile workers - a cluster randomized controlled trial in Pakistan: study protocol. Trials. 2019 Dec 16;20(1):722. doi: 10.1186/s13063-019-3743-3.
- Nafees AA, Matteis S, Burney P, Cullinan P. Contemporary Prevalence of Byssinosis in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. Asia Pac J Public Health. 2022 Jul;34(5):483-492. doi: 10.1177/10105395211073051. Epub 2022 Jan 24.
- Nafees AA, Iqbal AR, Cullinan P, De Matteis S, Burney P, Semple S. Use of Low-Cost Particle Counters for Cotton Dust Exposure Assessment in Textile Mills in Low- and Middle-Income Countries. Ann Work Expo Health. 2022 Apr 22;66(4):537-542. doi: 10.1093/annweh/wxab102.
- Nafees AA, Muneer MZ, De Matteis S, Amaral A, Burney P, Cullinan P. Impact of using different predictive equations on the prevalence of chronic byssinosis in textile workers in Pakistan. Occup Environ Med. 2022 Apr;79(4):242-244. doi: 10.1136/oemed-2021-107680. Epub 2021 Nov 19.
- Nafees AA, Muneer MZ, Irfan M, Kadir MM, Semple S, De Matteis S, Burney P, Cullinan P. Byssinosis and lung health among cotton textile workers: baseline findings of the MultiTex trial in Karachi, Pakistan. Occup Environ Med. 2023 Mar;80(3):129-136. doi: 10.1136/oemed-2022-108533. Epub 2023 Jan 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MultiTex-RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä saattaa olla mahdollista tutkimuksen päätyttyä, ja se riippuu rahoittajan ja julkaisevan lehden ohjeista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .