Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mnohostranný zásah pro ochranu před expozicí bavlněného prachu mezi textilními pracovníky (MultiTex-RCT)

3. srpna 2023 aktualizováno: Asaad Ahmed Nafees, Aga Khan University

Mnohostranný intervenční balíček pro ochranu před expozicí bavlněného prachu mezi pracovníky v textilu – seskupený náhodně kontrolovaný pokus

Textilní pracovníci jsou při práci vystaveni různým škodlivým látkám, včetně bavlněného prachu, což je prach přítomný ve vzduchu při manipulaci nebo zpracování bavlny. Předchozí výzkum zjistil souvislost mezi expozicí bavlněného prachu a zhoršeným zdravím dýchacích cest. Tato studie bude zahrnovat administrativu a školení pracovníků o preventivních opatřeních na ochranu proti respiračním onemocněním. Zaměstnanci dostanou zdarma jednorázové obličejové masky a v textilních závodech budou zavedena opatření ke snížení expozice bavlněného prachu. Studie by pak určila účinnost tohoto zásahu na snížení úrovně bavlněného prachu v továrnách a zlepšení respiračního zdraví pracovníků. Tato studie by pomohla pracovníkům a manažerům bavlnářských textilií snížit zdravotní rizika vystavení bavlněnému prachu a také by vedla výzkumné pracovníky z Pákistánu a dalších zemí s nízkými zdroji k rozvoji příslušných strategií ochrany zdraví těchto pracovníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Textilní, oděvní a obuvnický průmysl poskytuje zaměstnání více než 60 milionům lidí po celém světě, většinou v rozvojových zemích. Pákistánský textilní průmysl představuje 8,5 % národního HDP a zaměstnává přibližně 40 % průmyslové pracovní síly. Vysoká zátěž respiračními chorobami, včetně byssinózy a úbytku plicních funkcí, byla hlášena mezi pracovníky v bavlněných textiliích v rozvojových zemích a předchozí práce, kterou provedl Dr. Nafees, zjistila vysokou zátěž v Pákistánu. Dr. Nafees nedávno zavedl intervenční studii navrženou ke zlepšení znalostí, přístupu a praxe pracovníků a zdraví dýchacích cest a ke snížení expozice prachu v továrnách na výrobu bavlny prostřednictvím mnohostranného zásahu (pilotní studie MultiTex). Předběžná zjištění z pilotního projektu pomohla zlepšit celkový design a realizaci větší a definitivní studie (skupinová randomizovaná kontrolovaná studie). Cílem pokusu by bylo určit účinnost mnohostranného intervenčního balíčku pro zlepšení snižování prašnosti v továrnách na výrobu bavlny a také zlepšení respiračního zdraví textilních pracovníků. Tato studie přidá důležité kontextově specifické poznatky týkající se preventivních strategií. v továrnách na bavlnu s politickými důsledky pro Pákistán a další rozvojové země.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2031

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Karachi, Pákistán
        • Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria zařazení pro textilní závody:
  • Budou zahrnuty mlýny z formálního sektoru.
  • Mlýny, které mají buď spřádací nebo tkalcovské sekce, nebo obojí.
  • Závody, které mají nejméně 50-100 pracovníků (především dělníků/obráběčů) v přádelnách a tkalcovnách.
  • Preferovány budou mlýny se stabilnějším pracujícím obyvatelstvem.
  • Ochota vedení podílet se na plánování a realizaci studie.
  • Kritéria pro zařazení textilních dělníků:
  • Osoby ≥18 let a zaměstnané v sekcích otevírání balíků, foukání, mykání, předení, tkaní a recyklace odpadu (a souvisejících podsekcích).

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni budou textilní pracovníci z oblastí mokrého zpracování, jakož i pomocní či administrativní pracovníci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Mnohostranný intervenční balíček bude realizován na textilkách v intervenčním rameni.
Behaviorální: Mnohostranný intervenční balíček

Mnohostranný intervenční balíček bude obsahovat následující strategie:

  1. Vstupní školení pro všechny pracovníky a manažery v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci (BOZP)
  2. Následné opakovací sezení každé tři měsíce
  3. Vytvoření výborů na pracovišti (včetně zástupců zaměstnanců) za účelem vypracování, schválení a podpory plánu bezpečnosti a ochrany zdraví, který zahrnuje mokré vytírání, bezpečnou likvidaci bavlněného prachu a používání jednoduchých obličejových masek, jakož i další publicitu o rizicích bavlny prach.
  4. Zajištění adekvátních dodávek obličejových masek na podporu plánu ochrany zdraví a bezpečnosti
Žádný zásah: Řízení
V ovládacím rameni nebudou mlýnům poskytovány žádné zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny úrovní expozice osob bavlněného prachu vyjádřené v mg/m3
Časové okno: 24 měsíců
Bude posuzováno pomocí vzorkovačů IOM
24 měsíců
Změny v prevalenci respiračních symptomů
Časové okno: 24 měsíců
Bude hodnoceno prostřednictvím respiračního dotazníku MRC; příznaky zahrnují tlak na hrudi, kašel, hleny, chronickou bronchitidu, sípání a dušnost.
24 měsíců
Změny objemu nuceného výdechu za první sekundu (FEV1) měřené v ml
Časové okno: 24 měsíců
Bude hodnoceno pomocí spirometrie
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Spolupracovníci

Imperial College London
Wellcome Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asaad A Nafees, Aga Khan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MultiTex-RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

To může být možné na závěr studie a bude to záviset na pokynech financující agentury a vydavatelského časopisu (časopisů).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit