Veelzijdige interventie voor bescherming tegen blootstelling aan katoenstof onder textielarbeiders (MultiTex-RCT)
3 augustus 2023 bijgewerkt door: Asaad Ahmed Nafees, Aga Khan University
Veelzijdig interventiepakket voor bescherming tegen blootstelling aan katoenstof onder textielarbeiders - een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Textielarbeiders worden tijdens het werk blootgesteld aan verschillende schadelijke stoffen, waaronder katoenstof, het stof dat in de lucht aanwezig is tijdens het hanteren of verwerken van katoen.
Eerder onderzoek vond een verband tussen blootstelling aan katoenstof en een verminderde gezondheid van de luchtwegen.
Deze studie omvat administratieve en werknemersopleidingen met betrekking tot preventieve maatregelen ter bescherming tegen luchtwegaandoeningen.
Werknemers krijgen gratis wegwerp-gezichtsmaskers en er zullen maatregelen worden genomen om de blootstelling aan katoenstof te verminderen in de textielfabrieken.
De studie zou vervolgens de effectiviteit van deze interventie bepalen op het gebied van vermindering van katoenstofniveaus in de fabrieken en verbetering van de ademhalingsgezondheid van werknemers.
Deze studie zou de katoentextielarbeiders en -managers helpen de gezondheidsrisico's van blootstelling aan katoenstof te verminderen en ook onderzoekers uit Pakistan en andere arme landen begeleiden bij het ontwikkelen van relevante strategieën voor de bescherming van de gezondheid van deze werknemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De textiel-, kleding- en schoenensector biedt werk aan meer dan 60 miljoen mensen wereldwijd, voornamelijk in ontwikkelingslanden.
De Pakistaanse textielindustrie is goed voor 8,5% van het nationale bbp en biedt werk aan ongeveer 40% van de industriële beroepsbevolking.
Hoge last van luchtwegaandoeningen, waaronder byssinose en verslechtering van de longfunctie, is gemeld onder katoentextielarbeiders in ontwikkelingslanden en eerder werk van Dr. Nafees vond een hoge last in Pakistan.
Dr. Nafees heeft onlangs een interventionele studie uitgevoerd die is ontworpen om de kennis, houding en praktijken van werknemers en de gezondheid van de luchtwegen te verbeteren en de blootstelling aan stof in katoentextielfabrieken te verminderen door middel van een veelzijdige interventie (MultiTex-pilootstudie).
De voorlopige bevindingen van de pilot hielpen bij het verbeteren van het algehele ontwerp en de implementatie van een grotere en meer definitieve studie (cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie).
Het doel van de proef zou zijn om de effectiviteit te bepalen van een veelzijdig interventiepakket voor verbetering van het verminderen van stofniveaus in de katoentextielfabrieken en verbetering van de ademhalingsgezondheid van textielarbeiders. Deze studie zal belangrijke contextspecifieke kennis over preventieve strategieën toevoegen. in katoenfabrieken met beleidsimplicaties voor Pakistan en andere ontwikkelingslanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2031
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor textielfabrieken:
- Molens uit de formele sector zullen worden opgenomen.
- Molens met een spinnerij of een weefafdeling, of beide.
- Molens met minstens 50-100 werknemers (voornamelijk arbeiders/machinebedieners) in de spinnerij- en weefafdelingen.
- Molens met een stabielere beroepsbevolking krijgen de voorkeur.
- Bereidheid van het management om deel te nemen aan de planning en uitvoering van het onderzoek.
- Inclusiecriteria voor textielarbeiders:
- Die ≥18 jaar en werkzaam zijn in de secties balen openen, blazen, kaarden, spinnen, weven en afvalrecycling (en aanverwante subsecties).
Uitsluitingscriteria:
- Textielarbeiders uit de natte verwerkingsruimten evenals ondersteunend of administratief personeel worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Bij textielfabrieken in de interventiearm wordt een veelzijdig interventiepakket geïmplementeerd.
|
Het veelzijdige interventiepakket omvat de volgende strategieën:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er zal geen tussenkomst worden verleend aan frezen in de bedieningsarm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in persoonlijke blootstellingsniveaus voor katoenstof, uitgedrukt in mg/m3
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Zal worden beoordeeld door het gebruik van IOM-samplers
|
24 maanden
|
|
Veranderingen in de prevalentie van luchtwegsymptomen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Zal worden beoordeeld door middel van een MRC-vragenlijst over de luchtwegen; Symptomen zijn onder meer benauwdheid op de borst, hoesten, slijm, chronische bronchitis, piepende ademhaling en kortademigheid.
|
24 maanden
|
|
Veranderingen in geforceerd expiratoir volume in eerste seconde (FEV1) gemeten in ml
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Zal worden beoordeeld door middel van spirometrie
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asaad A Nafees, Aga Khan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nafees AA, De Matteis S, Kadir MM, Burney P, Coggon D, Semple S, Cullinan P. MultiTex RCT - a multifaceted intervention package for protection against cotton dust exposure among textile workers - a cluster randomized controlled trial in Pakistan: study protocol. Trials. 2019 Dec 16;20(1):722. doi: 10.1186/s13063-019-3743-3.
- Nafees AA, Matteis S, Burney P, Cullinan P. Contemporary Prevalence of Byssinosis in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. Asia Pac J Public Health. 2022 Jul;34(5):483-492. doi: 10.1177/10105395211073051. Epub 2022 Jan 24.
- Nafees AA, Iqbal AR, Cullinan P, De Matteis S, Burney P, Semple S. Use of Low-Cost Particle Counters for Cotton Dust Exposure Assessment in Textile Mills in Low- and Middle-Income Countries. Ann Work Expo Health. 2022 Apr 22;66(4):537-542. doi: 10.1093/annweh/wxab102.
- Nafees AA, Muneer MZ, De Matteis S, Amaral A, Burney P, Cullinan P. Impact of using different predictive equations on the prevalence of chronic byssinosis in textile workers in Pakistan. Occup Environ Med. 2022 Apr;79(4):242-244. doi: 10.1136/oemed-2021-107680. Epub 2021 Nov 19.
- Nafees AA, Muneer MZ, Irfan M, Kadir MM, Semple S, De Matteis S, Burney P, Cullinan P. Byssinosis and lung health among cotton textile workers: baseline findings of the MultiTex trial in Karachi, Pakistan. Occup Environ Med. 2023 Mar;80(3):129-136. doi: 10.1136/oemed-2022-108533. Epub 2023 Jan 30.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MultiTex-RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit kan mogelijk zijn aan het einde van het onderzoek en is afhankelijk van de richtlijnen van de financierende instantie en de publicerende tijdschrift(en).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .