リンパ節陽性ステージ IB2、II、IIIB、または IVA 子宮頸がん患者における免疫系活性化における化学放射線療法の前および/または併用のアテゾリズマブ
2025年10月28日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
免疫プライマーとしての抗 PD-L1 (アテゾリズマブ) およびリンパ節陽性の局所進行子宮頸癌に対する拡張照射野化学放射線療法との併用
この第 I 相試験では、リンパ節に転移した IB2 期、II 期、IIIB 期、または IVA 期の子宮頸がん患者の免疫系の活性化において、化学放射線療法の前および/または標準治療と併用したアテゾリズマブがどの程度有効かを研究しています。
アテゾリズマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助け、腫瘍細胞の増殖と転移の能力を妨げる可能性があります。
化学放射線療法の前および/または化学放射線療法と同時にアテゾリズマブを投与すると、腫瘍の増殖または転移の可能性が低下する可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
主な目的:
I. 21日目の末梢血中のT細胞受容体ベータ（TCRB）レパートリーのクローン拡大によって決定されるように、アテゾリズマブと化学放射線療法の配列決定の違いが異なる免疫活性化をもたらすかどうかを判断する.
副次的な目的:
I. 抗 PD-L1 抗体 (アテゾリズマブ) を免疫プライマーとして投与し、局所進行子宮頸がん患者における化学放射線療法 (CRT) 療法と併用することの実現可能性を調査すること。
Ⅱ． 局所進行子宮頸がん患者において、免疫プライマーとして化学放射線療法（CRT）療法と同時に投与された抗 PD-L1 抗体（アテゾリズマブ）の性質と毒性の程度を判断すること。
III. 末梢血および組織における T 細胞受容体 (TCR) のクローン性、多様性、および頻度の変化を調べ、これを治療後の陽電子放出断層撮影法 (PET) コンピューター断層撮影法の探索的反応評価などの臨床転帰と相関させる ( CT) スキャンおよび 2 年無病生存期間 (DFS)。
IV. 治療後の PET-CT スキャンと 2 年 DFS を結果の尺度として使用して、各治療群の組織におけるベースラインおよび治療中の PD-L1 発現の予測値を臨床転帰について評価すること。
探索的目的:
I. 12 週目 (140 日目) の PET-CT スキャンおよび 2 年間の DFS の探索的臨床エンドポイントと相関させて、併用療法に対する反応を予測できるベースラインおよび治療中の血液および組織バイオマーカーを探索すること。
Ⅱ． 探索的およびオプションの治療後 12 週目 (140 日目) の PET-CT スキャンと臨床 2 年無病生存率 (DFS) の応答評価を調査します。
概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
ARM A: 患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合に、-21、0、および 21 日目に 30 ～ 60 分かけてアテゾリズマブを静脈内 (IV) で投与されます。 患者はまた、0、7、14、21、28、および 35 日目に、標準治療のシスプラチン化学療法 IV を 90 分以上受けます。 0 日目から、患者は 1 日 1 回 (月曜から金曜) に合計 25 分割の標準治療の放射線療法も受け、4、5 週目、または放射線療法の最後に画像ガイド下小線源治療が開始されます。
ARM B: 患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合に、0、21、および 42 日目に 30 ～ 60 分かけてアテゾリズマブ IV を投与されます。 患者はまた、アーム A のように、標準治療のシスプラチン化学療法、放射線療法、および画像誘導小線源治療を受けます。
研究治療の完了後、患者は 1 か月と 3 か月、その後は 3 か月ごとに 2 年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University Medical Center
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- Women and Infants Hospital
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的に新たに診断された進行性子宮頸がん（扁平上皮がん、腺がん、および腺扁平上皮がん）の患者：婦人科産科連合（FIGO）臨床病期 IB2/IIA で傍大動脈リンパ節陽性、または FIGO 臨床病期 IIB/IIIB/骨盤リンパ節または傍大動脈リンパ節（PALN）陽性のIVA。 -PET / CTスキャンまたは細針生検または腹腔外生検または腹腔鏡生検によって確認された骨盤またはPALNリンパ節の状態。 PALN は T12/L1 インタースペースより劣っていなければなりません
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 2 (カルノフスキー >= 60%)
- 白血球 >= 2,500/mcL
- 絶対好中球数 >= 1,500/mcL
- 血小板 >= 100,000/mcL (血液悪性腫瘍患者では > 50,000)
- ヘモグロビン >= 8 g/dL (研究前に赤血球を輸血可能)
- -総ビリルビン=<1.5 x施設の正常上限（ULN）（ただし、血清ビリルビンレベル=<3 x ULNの既知のギルバート病の患者が登録される場合があります）
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) = < 3 x ULN (AST および/または ALT =< 5 x ULN 肝臓患者の場合)関与）
- -アルカリホスファターゼ = < 2.5 x ULN (=< 5 x ULN 文書化された肝臓への関与または骨転移がある患者の場合)
-クレアチニンクリアランス=<1.5 mg / dLで、毎週シスプラチンを投与
- 血清クレアチニンが 1.5 ～ 1.9 mg/dL の患者は、水腎症がなく、推定クレアチニン クリアランス (CCr) が 30 ml/分以上の場合、シスプラチンの対象となります。 CCr を推定する目的で、女性の Cockcroft と Gault の式を使用する必要があります。
- 国際正規化比（INR）および活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）=< 1.5 x ULN（これは、治療的抗凝固療法を受けていない患者にのみ適用されます。低分子量ヘパリンまたはワルファリンなどの治療的抗凝固療法を受けている患者は、安定した用量で）
- -患者はシスプラチンまたは同様の生物学的組成の化合物に対する既知のアレルギーを持っていません
- -患者は積極的に母乳育児をしていません（または、開始またはプロトコル療法の前に母乳育児を中止することに同意しています）
- 正常範囲内の甲状腺刺激ホルモン (TSH) または TSH 異常のある人の正常な遊離 T4
- -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性の患者は研究に参加できますが、HIV陽性患者は以下を持っている必要があります：
- 高活性抗レトロウイルス療法（HAART）の安定したレジメン
- 日和見感染症の予防のための抗生物質または抗真菌剤の併用は必要ありません
- CD4 数が 250 細胞/mcL を超え、標準的なポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) ベースの検査で HIV ウイルス負荷が検出されない
除外基準:
- -骨盤または腹腔への以前の放射線療法、PALN放射線、またはこの悪性腫瘍に対するあらゆる種類の以前の治療を受けた患者、または以前の悪性腫瘍に対する骨盤、PALN、または腹部放射線
- T12/L1間隙より上にPALNリンパ節転移を有する患者
- -PALNが陽性の広汎子宮摘出術を受けた患者は適格ではありません
- -以前に同種骨髄移植または以前に固形臓器移植を受けた患者
- -以前に全身抗がん療法（化学療法、標的療法、免疫療法など）で治療された患者 研究に参加する前の3年以内
-全身免疫抑制薬による治療（プレドニゾン、シクロホスファミド、アザチオプリン、メトトレキサート、サリドマイド、および抗腫瘍壊死因子を含むが、これらに限定されない[抗TNF]剤）サイクル1、1日目の2週間前
- -急性、低用量、全身免疫抑制薬（例えば、吐き気のためのデキサメタゾンの1回投与またはCTスキャン造影前投薬としてのステロイド）を受けた患者は登録される可能性があります
- 起立性低血圧または副腎皮質機能不全の患者に対する吸入コルチコステロイドおよびミネラルコルチコイド（フルドロコルチゾンなど）の使用は許可されています
- -チャイニーズハムスター卵巣細胞製品または他の組換えヒト抗体に対する既知の過敏症
- -キメラまたはヒト化抗体または融合タンパク質に対する重度のアレルギー、アナフィラキシー、またはその他の過敏反応の病歴
- RANKL阻害剤（デノスマブなど）による治療が必要で、アテゾリズマブによる治療前に中止できない患者
-アクティブなウイルス性、アルコール性、またはその他の肝炎を含む、既知の臨床的に重要な肝疾患;肝硬変;脂肪肝;遺伝性肝疾患
- -過去または解決されたB型肝炎感染の患者（B型肝炎表面抗原[HBsAg]検査が陰性であり、抗HBc [B型肝炎コア抗原に対する抗体]抗体検査が陽性であると定義）は適格です
- C型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性の患者
-全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患、抗リン脂質症候群に関連する血管血栓症、ウェゲナー肉芽腫症、シェーグレン症候群、ベル麻痺、ギランバレー症候群、多発性硬化症、自己免疫性甲状腺疾患を含むがこれらに限定されない自己免疫疾患の病歴またはリスク、血管炎、または糸球体腎炎
- -甲状腺置換ホルモンの安定した用量で自己免疫性甲状腺機能低下症の病歴がある患者は適格です
- -安定したインスリンレジメンで制御された1型糖尿病または2型糖尿病の患者は適格です
湿疹、乾癬、単純性慢性苔癬、または皮膚症状のみを伴う白斑の患者 (例えば、乾癬性関節炎の患者は除外されます) は、以下の条件を満たしている場合に許可されます。
- 乾癬患者は、眼症状を除外するためにベースラインの眼科検査を受ける必要があります
- 発疹は体表面積の 10% 未満でなければなりません (BSA)
- 疾患はベースラインで十分に制御されており、効力の低い局所ステロイドのみが必要です (例: ヒドロコルチゾン 2.5%、酪酸ヒドロコルチゾン 0.1%、フルオシノロン 0.01%、デソニド 0.05%、ジプロピオン酸アルクロメタゾン 0.05%)。
- -過去12か月以内に基礎疾患の急性増悪がない（ソラレンと紫外線A放射[PUVA]、メトトレキサート、レチノイド、生物学的薬剤、経口カルシニューリン阻害剤を必要としない;高効能またはステロイド）
- -特発性肺線維症、肺臓炎（薬物誘発性を含む）、組織化肺炎（すなわち、閉塞性細気管支炎、原因不明の組織化肺炎など）の病歴、または胸部コンピューター断層撮影（CT）スキャンのスクリーニングにおける活動性肺炎の証拠。 -放射線分野の放射線肺炎（線維症）の病歴が許可されている
- 活動性結核（TB）の患者は除外されます
- -サイクル1、1日目の4週間前の重度の感染症には、感染症、菌血症、または重度の肺炎の合併症による入院が含まれますが、これらに限定されません
- -サイクル1、1日目前の2週間以内の感染の徴候または症状
- -サイクル1、1日目の2週間前に静脈内（IV）抗生物質を受け取りました。 -予防的抗生物質（例えば、尿路感染症または慢性閉塞性肺疾患の予防のため）を受けている患者は適格です
- -サイクル1、1日目の前の28日以内の主要な外科的処置、または研究の過程での主要な外科的処置の必要性の予測
-サイクル1、1日目の前4週間以内の弱毒生ワクチンの投与、または研究中にそのような弱毒生ワクチンが必要になると予想される、およびアテゾリズマブの最後の投与後最大5か月
- インフルエンザの予防接種は、インフルエンザが流行する時期（10月～3月頃）に限ります。 -患者は、サイクル1、1日目の4週間前、または研究中のいつでも、弱毒生インフルエンザワクチンを受けてはなりません
- -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
以下のように定義される重度の活動性の併存疾患：
- -現在（サイクル1、1日目の28日以内）の徴候および/または腸閉塞の症状
- 親の水分補給および/または栄養を必要とする患者
- ドレナージ胃瘻チューブが必要な患者
- -出血素因または臨床的に重要な凝固障害の証拠
- 重篤な非治癒性または裂開性創傷、活動性潰瘍または未治療の骨折
- -喀血の病歴（エピソードごとに茶さじ1/2杯以上の真っ赤な血液） 研究登録から1ヶ月以内
-以下を含む重大な心血管または脳血管疾患：
- コントロール不良の高血圧（収縮期血圧 [SBP] >= 150; 拡張期血圧 [DBP] >= 90）
- -6か月以内の心筋梗塞の病歴
- 不安定狭心症
- ニューヨーク心臓協会の機能分類 II、III または IV
- -心エコー図またはマルチゲート取得スキャン（MUGA）で評価されたベースライン駆出率= <50％
- -6か月以内の脳血管障害（CVA）または一過性脳虚血発作（TIA）
- -6か月以内の重大な血管疾患（例：大動脈瘤、外科的修復または末梢動脈血栓症を必要とする）
- -治療開始前6か月以内の腹部/骨盤または気管食道瘻または胃腸穿孔および/または膿瘍の病歴
- 患者に出産の可能性があり、2 種類の避妊法を使用することに同意しない場合、患者は不適格です。
- 子宮頸がん治療の一環として、子宮摘出術を受けたことがある、または放射線照射後に補助子宮摘出術を受ける予定がある患者は対象外です。
- -標準化学放射線療法の終了時に補助地固め化学療法による治療が予定されている患者
- 放射線療法には催奇形性または流産作用の可能性があるため、妊娠中の女性はこの研究から除外されています。 アテゾリズマブによる母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親がアテゾリズマブで治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります。
- -出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前、研究参加期間中、および最後の投与後5か月間（150日）、適切な避妊法（ホルモンまたはバリア避妊法;禁欲）を使用することに同意する必要があります研究エージェントの。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
- 症候性高カルシウム血症に対してビスフォスフォネート療法を受けている患者。 他の理由によるビスフォスフォネート療法の使用（例： 骨粗鬆症）は許可されています
- -既知の原発性中枢神経系（CNS）悪性腫瘍またはCNS転移のある患者は除外されます
- 膀胱膣瘻、腸膣瘻または膣膣瘻の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム A (アテゾリズマブ、標準シスプラチン、放射線療法)
患者は、疾患の進行や許容できない毒性がない限り、-21、0、および21日目に30〜60分間かけてアテゾリズマブのIV投与を受けます。
患者はまた、0日目、7日目、14日目、21日目、28日目、および35日目に標準治療のシスプラチン化学療法IVを90分間かけて受けます。
患者は、0日目から標準治療の放射線療法を1日1回（月曜日から金曜日）、合計25回に分けて受け、4、5週目または放射線療法の終了時に画像誘導小線源療法を開始します。
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与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
標準治療の放射線療法を受ける
他の名前：
標準治療の画像誘導小線源治療を受ける
他の名前：
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実験的：アーム B (アテゾリズマブ、標準シスプラチン、放射線療法)
疾患の進行や許容できない毒性がない場合、患者は0日目、21日目、42日目に30～60分間かけてアテゾリズマブのIV投与を受けます。
患者は、アーム A と同様に、標準治療のシスプラチン化学療法、放射線療法、および画像誘導小線源療法も受けます。
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与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
標準治療の放射線療法を受ける
他の名前：
標準治療の画像誘導小線源治療を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫反応
時間枠：アーム A: アテゾリズマブの初回投与から 42 日 アーム B: アテゾリズマブの初回投与から 21 日
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免疫応答は、Adaptive Biotechnologies の immunoSEQ プラットフォームを使用して、グループ 1 (アーム A) については -21 日目から 21 日目まで、ベースラインから 21 日目の末梢血における総 T 細胞受容体ベータ (TCRB) のクローン増殖によって測定されます。グループ 2 (つまり、アーム B) の場合は 0 から 21 日目。
総 TCR クローン増殖数が多いほど、免疫応答が良好であることを示します。
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アーム A: アテゾリズマブの初回投与から 42 日 アーム B: アテゾリズマブの初回投与から 21 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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用量制限毒性のある参加者の割合
時間枠：アーム A: 111 日、つまりアテゾリズマブの初回投与開始から CRT 完了後 30 日まで アーム B: 90 日、つまり CRT の開始から CRT (化学放射線療法) 完了後 30 日。
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DLT は、CRT 完了後 30 日までの治療期間中に発生し、治験治療と明らかに無関係でない限り (疾患の進行など)、NCI CTCAE v.5 によって評価される基準を満たす薬物関連の副作用と定義されます。
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アーム A: 111 日、つまりアテゾリズマブの初回投与開始から CRT 完了後 30 日まで アーム B: 90 日、つまり CRT の開始から CRT (化学放射線療法) 完了後 30 日。
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治療後 3 か月の PET/CT 代謝反応
時間枠：研究治療終了後3ヶ月
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治療後 3 か月後に完全な PET/CT 代謝反応が見られた参加者の割合。
治療後 3 か月の PET/CT 代謝反応は、治療後 12 週目の PET-CT SUVmax とベースライン PET-CT スキャン SUVmax の比に基づいて評価され、反応は完全代謝反応として分類されます。比 < 0.34 の場合、部分代謝反応として分類されます。 0.34 <= 比 < 0.76 の場合、安定した代謝反応として分類されます。 0.76 <= 比 < 1.25 の場合、または比 >= 1.25 の場合、進行性代謝疾患として分類されます。
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研究治療終了後3ヶ月
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有害事象の共通用語基準 (CTCAE) バージョン (v)5 によって評価された、治療期間中の有害事象 (グレード 3 以上)
時間枠：アーム A: 111 日、すなわちアテゾリズマブの初回投与開始から CRT 完了後 30 日まで アーム B 90 日、すなわち CRT の開始から CRT 完了後 30 日まで
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治療期間中に最大グレードが 3 以上の参加者の数。
有害事象は、CTCAE v5.0 を使用して等級付けおよび分類されます。
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アーム A: 111 日、すなわちアテゾリズマブの初回投与開始から CRT 完了後 30 日まで アーム B 90 日、すなわち CRT の開始から CRT 完了後 30 日まで
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T 細胞受容体 (TCR) シンプソンクローン性
時間枠：アーム A: アテゾリズマブの初回投与から 42 日 アーム B: アテゾリズマブの初回投与から 21 日
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末梢血中の TCR Simpson クローン性は、Adaptive Biotechnologies の immunoSEQ プラットフォームを使用して 21 日目に測定されます。
0 から 1 の範囲のクローン頻度分布の形状を測定することにより、TCR レパートリー内のモノクローンまたはオリゴクローン優勢の程度を定量化します。値が 1 に近づくと、ほぼモノクローナル集団であることが示されます。
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アーム A: アテゾリズマブの初回投与から 42 日 アーム B: アテゾリズマブの初回投与から 21 日
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治療前のPD-L1発現
時間枠：無作為化後3日以内かつ治験治療開始前
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ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 生検原発腫瘍組織の腫瘍領域における治療前の PD-L1 SP142 陽性免疫細胞
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無作為化後3日以内かつ治験治療開始前
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2 年後の無病生存率 (DFS)
時間枠：最長2年
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2 年後に無病で生存する参加者の割合。DFS は、研究登録から最初に記録された病気の再発または進行または死亡のいずれか早い方の日までの期間として定義されます。
進行は、RECIST 1.1 によって評価されます。進行は、固形腫瘍基準における反応評価基準 (RECIST v1.1) を使用して、標的病変の最長直径の合計の 20% 増加、または非標的病変の測定可能な増加として定義されます。病変、または新たな病変の出現。
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最長2年
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T 細胞受容体 (TCR) の多様性
時間枠：アーム A: アテゾリズマブの初回投与から 42 日 アーム B: アテゾリズマブの初回投与から 21 日
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末梢血における TCR の多様性は、Adaptive Biotechnologies の immunoSEQ プラットフォームを使用して、一般的な数の T 細胞への固有の再構成の数をカウントすることによって 21 日目に測定されます。
TCR の多様性が高いほど、TCR レパートリーが豊富であることを示します。
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アーム A: アテゾリズマブの初回投与から 42 日 アーム B: アテゾリズマブの初回投与から 21 日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中および組織中のバイオマーカーレベル
時間枠：2年まで
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要約統計 (および適切な場合はグラフ) は、治療群によって作成されます。
スピアマンの相関係数を実装して、ベースライン時または治療中の血液および組織から 2 年間の DFS および治療後 12 週間 (140 日目) の PET スキャンで測定されたバイオマーカーの関連性を治療群ごとに調査します。
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2年まで
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反応評価
時間枠：2年まで
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2年間のDFSと、各治療群における治療後12週目のPET-CTスキャンの反応評価との関連性は、カイ2乗検定で調べられます。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月7日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月12日
試験登録日
最初に提出
2018年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月8日
最初の投稿 (実際)
2018年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月28日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCI-2018-02791 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (米国 NIH グラント/契約)
- NRG-GY017 (その他の識別子：CTEP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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