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動機付け調査コンプライアンス: ゲームプレイ調査 1

2019年2月20日 更新者:Massachusetts Institute of Technology

特に慢性的な身体的または精神的疾患を持つ患者の自己報告は、疾患の研究と医薬品開発にとって重要です。 歴史的に、自己報告データを長期間にわたって収集することは、不快で不便な作業であるため、非常に困難でした。 紙とデジタルの調査は、自己報告を収集する伝統的な方法であり、長い間使用されてきましたが、研究者が個人に記入するように思い出させ、動機づけるために最善の努力を払っているにもかかわらず、依然として順守の欠如に苦しんでいます.

一方、モバイルゲームは、膨大な量の人間の支持から恩恵を受けています. これらのビデオ ゲームはスマートフォンでプレイでき、さまざまな層の注目を集めています。 調査員は、確立されたゲーム設計原則を使用してモバイル ゲームを開発し、個人が毎日の調査に記入するように動機付けました。

この研究の目的は、調査管理のどの方法 (紙、デジタル調査、またはゲームを動機とする調査) が、毎日の調査で最も高い順守率につながるかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

募集チラシ、電子メール、および投稿は、適格な個人を、気分、ゲーム、および時間の使用に関する 35 日間の調査に 100 ドルで参加するように招待します。 関心のある人は、スクリーニング調査に記入するためのリンクに移動するように招待されます. 潜在的な参加者は、適切な年齢層にあり、スマートフォンを持っていることを確認するためにスクリーニングされます。 これは、オンライン調査によって達成されます。

潜在的な参加者が特定されると、簡単に理解できる形式で書かれた研究に関するデジタル情報が表示されます。 この情報には、毎日尋ねられる質問の種類、事前および事後調査に関する情報、支払いに関する情報が含まれます (7 つの調査のうち最初の 4 つを完了するには 40 ドル、事後調査を完了するにはさらに 60 ドル)。調査)、および参加者が不快に感じる場合は、質問に記入する必要がないことを通知します。 個人がまだ参加を希望する場合は、同意を提供できる親または保護者の電子メール アドレスを入力するように指示されます。 個人が 18 歳以上の場合は、本人の同意が必要です。 18 歳未満の個人は、同意書を読んでデジタル署名します。

参加者が参加に同意した後、毎日の調査に記入するために、3 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます: 紙の調査、デジタルの調査、またはゲームを利用したデジタルの調査。 次に、参加者は、一般的な人口統計 (年齢、性別)、ゲーム、時間の使用習慣に関する事前調査に記入し、いくつかの簡単な評価を完了して、読解力と算術力のレベルを判断します。 その後、参加者は、調査の終了時に支払いを受け取るための電子メール アドレスを提供します。 参加者には支払いスケジュールが通知され、ランダム化されたグループに一致する無料アプリをダウンロードするように指示されます。 紙の調査グループは、紙の調査に記入する必要がある無作為化された単語を表示する Web ページにアクセスすることに注意してください。これにより、調査がいつ記入されたかを概算できます。 さらに、紙の調査グループの参加者は、調査のために調査を印刷するように指示されます。

事前調査が完了すると、参加者はダウンロードしたアプリから毎日通知を受け取り、その日の調査への記入を 35 日間忘れないようにします。 各参加者は、毎日次の 5 つの質問を受けます。

  1. 過去 24 時間の気分はどうでしたか?
  2. 過去 24 時間にモバイル ゲームをプレイした時間は何分ですか?
  3. 過去 24 時間にゲーム内報酬の広告を何回見ましたか?
  4. 過去 24 時間に何分間外で過ごしましたか?
  5. 過去 24 時間の天気はどうでしたか?

さらに、紙の調査の参加者は、ウェブページにある単語を書く必要があります。 これにより、紙の調査がいつ完了したかの概算を得ることができます。

デジタル調査では、各質問を完了するのにかかった時間と、調査完了の通知から実際の調査完了までの待ち時間を記録します。 ゲーム動機調査では、参加者のゲームとのやり取りも記録します。

35 日間の調査が終了すると、参加者には調査後のアンケートに記入するためのリンクが送信されます。 紙の調査グループの参加者には、FedEx 経由でフォームを返送するよう指示も与えられます (参加者には、調査の返送にかかる費用をカバーするために 10 ドルが支払われます)。

参加者には、指定された形式で報酬が送信されます (電子メールによる Amazon ギフトカード)。

3つの試験アーム間の平均完了率を比較するために分析が完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

232

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02142
        • Massachusetts Institute of Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~24年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6~24歳
  • iPhoneまたはAndroidスマートフォンを所有して使用する
  • 米国の Apple App Store または米国の GooglePlayStore へのアクセス

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ペーパープロ
Paper PRO アームの参加者は、毎日の患者報告結果日記を紙に記入しました
日報紙版
ACTIVE_COMPARATOR:ePRO
EPRO アームの参加者は、スマートフォン アプリを介してオンラインで毎日の患者報告結果日記を作成しました。
スマートフォンアプリで実施する日報の電子版です。
実験的:ゲーム志向の ePRO
Game-Motivated ePRO アームの参加者は、スマートフォン アプリを介してオンラインで毎日の患者報告結果日記を完成させました。 これらの参加者には、参加者がさまざまなゲーム内クエストを完了するのに役立つゲーム内報酬を参加者に与えるゲームへのアクセスも与えられました。
「The Guardians」は、2 つの人気のあるゲーム ジャンルを組み合わせたものです。アイドル ゲーム (ゲームを進行するために一定のプレイヤー入力を必要としないゲームですが、Cookie クリッカーなど、いくつかのユーザー入力に応じて指数関数的に進行することがよくあります) Adventure Capitalist) とペット コレクション ゲーム (プレイヤーがセット内のすべてのペット (ポケモンやネコあつめなど) を収集しようとするゲーム) です。 ゲームは、調査を完了するためのゲーム内報酬をプレイヤーに与えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日々のアンケート管理におけるさまざまな方法の遵守率
時間枠:35日
各研究群について、平均順守率(参加者が毎日の調査質問の100%を完了した(合計35日のうち)日数の割合として計算され、研究群のすべての参加者の平均として計算されます)が計算され、比較されます
35日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rosalind W Picard, ScD、Massachusetts Institute of Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月9日

一次修了 (実際)

2017年11月11日

研究の完了 (実際)

2018年1月11日

試験登録日

最初に提出

2018年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月8日

最初の投稿 (実際)

2018年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月20日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1708061907

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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