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Umfrage-Compliance motivieren: Gameplay-Studie 1

20. Februar 2019 aktualisiert von: Massachusetts Institute of Technology

Selbstberichte, insbesondere für Patienten mit chronischen körperlichen oder psychischen Erkrankungen, sind für die Krankheitsforschung und Arzneimittelentwicklung von entscheidender Bedeutung. In der Vergangenheit war es sehr schwierig, selbstberichtete Daten über lange Zeiträume zu sammeln, da dies eine unangenehme und unbequeme Aufgabe ist. Papier- und digitale Umfragen sind die traditionelle Methode zur Erhebung von Selbstauskünften und es gibt sie schon seit langer Zeit, aber sie leiden immer noch unter mangelnder Einhaltung, trotz der größten Bemühungen der Forscher, Einzelpersonen daran zu erinnern und zu motivieren, sie auszufüllen.

Handyspiele hingegen profitieren von einer enormen menschlichen Anhängerschaft. Diese Videospiele können auf einem Smartphone gespielt werden und haben die Aufmerksamkeit einer Vielzahl von Bevölkerungsgruppen auf sich gezogen. Die Ermittler haben etablierte Game-Design-Prinzipien verwendet, um ein mobiles Spiel zu entwickeln, um Einzelpersonen zu motivieren, eine tägliche Umfrage auszufüllen.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, welche Methode der Umfrageverwaltung (Papier, digitale Umfrage oder spielerisch motivierte Umfrage) zu den höchsten Adhärenzraten für tägliche Umfragen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Rekrutierungsflyer, E-Mails und Postings laden berechtigte Personen ein, an einer 35-tägigen Studie über Stimmung, Spiele und Zeitverwendung für 100 US-Dollar teilzunehmen. Interessierte Personen werden eingeladen, auf einen Link zu gehen, um eine Screening-Umfrage auszufüllen. Potenzielle Teilnehmer werden überprüft, um sicherzustellen, dass sie in der entsprechenden Altersgruppe sind und über ein Smartphone verfügen. Dies erfolgt über eine Online-Umfrage.

Sobald ein potenzieller Teilnehmer identifiziert wurde, wird er oder sie zu digitalen Informationen über die Studie geleitet, die in einem leicht verständlichen Format verfasst sind. Diese Informationen umfassen die Arten von Fragen, die täglich gestellt werden, Informationen zu den Vor- und Nachbefragungen, Informationen zur Zahlung (40 USD für das Ausfüllen der ersten 4 von 7 Umfragen und weitere 60 USD für das Ausfüllen der Nachstudie Umfrage) und die Benachrichtigung, dass der Teilnehmer keine Frage ausfüllen muss, wenn es ihm/ihr unangenehm ist. Wenn die Person trotzdem teilnehmen möchte, wird sie angewiesen, die E-Mail-Adresse eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten einzugeben, der ihre Zustimmung geben kann. Wenn die Person 18 Jahre oder älter ist, wird sie ihre eigene Zustimmung geben. Personen unter 18 Jahren werden ein Zustimmungsformular lesen und digital unterschreiben.

Nachdem ein Teilnehmer der Teilnahme zugestimmt hat, wird er oder sie zum Ausfüllen der täglichen Umfragen in eine von 3 Gruppen randomisiert: Papierumfragen, digitale Umfragen oder spielmotivierte digitale Umfragen. Der Teilnehmer füllt dann eine Vorstudienumfrage zu allgemeinen demografischen Daten (Alter, Geschlecht), Spiel- und Zeitnutzungsgewohnheiten aus und führt einige schnelle Bewertungen durch, um das Lese- und Rechenniveau zu bestimmen. Anschließend geben die Teilnehmer am Ende der Studie eine E-Mail-Adresse an, um die Zahlung zu erhalten. Die Teilnehmer werden an den Zahlungsplan erinnert und dann angewiesen, die kostenlose App herunterzuladen, die ihrer randomisierten Gruppe entspricht. Beachten Sie, dass die Gruppe der Papierumfragen eine Webseite besucht, auf der ein zufälliges Wort angezeigt wird, das er oder sie in die Papierumfrage schreiben muss, damit wir ungefähr abschätzen können, wann die Umfrage ausgefüllt wurde. Darüber hinaus werden die Teilnehmer der Papierumfragegruppe auch angewiesen, ihre Umfragen für die Studie auszudrucken.

Nachdem die Vorstudienumfrage abgeschlossen ist, erhalten die Teilnehmer eine tägliche Benachrichtigung von ihrer heruntergeladenen App, um daran zu denken, ihre Umfrage für den Tag 35 Tage lang auszufüllen. Jedem Teilnehmer werden täglich die folgenden 5 Fragen gestellt:

  1. Wie war Ihre Stimmung in den letzten 24 Stunden?
  2. Wie viele Minuten haben Sie in den letzten 24 Stunden mit Handyspielen verbracht?
  3. Wie oft haben Sie sich in den letzten 24 Stunden Werbung für Belohnungen im Spiel angesehen?
  4. Wie viele Minuten haben Sie in den letzten 24 Stunden draußen verbracht?
  5. Wie war das Wetter in den letzten 24 Stunden?

Darüber hinaus müssen die Teilnehmer an der Papierumfrage das Wort schreiben, das auf der Webseite steht. Auf diese Weise können wir ungefähr abschätzen, wann die Papierumfrage ausgefüllt wurde.

In der digitalen Umfrage erfassen wir die Zeit, die zum Ausfüllen jeder Frage benötigt wird, sowie die Latenzzeit zwischen der Benachrichtigung zum Ausfüllen der Umfrage und dem tatsächlichen Abschluss der Umfrage. Bei der spielmotivierten Umfrage erfassen wir auch die Interaktionen der Teilnehmer mit dem Spiel.

Nach Abschluss der 35-tägigen Studie erhalten die Teilnehmer einen Link zum Ausfüllen der Post-Study-Umfrage. Die Teilnehmer der Papierumfragegruppe erhalten außerdem Anweisungen für die Rücksendung der Formulare an uns per FedEx (Teilnehmer erhalten 10 USD zur Deckung aller Kosten, die für die Rücksendung der Umfragen anfallen).

Die Teilnehmer erhalten dann ihre Entschädigung in der von ihnen angegebenen Form (Amazon Giftcard per E-Mail).

Es wird eine Analyse durchgeführt, um die durchschnittlichen Abschlussquoten zwischen den drei Studienarmen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

232

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02142
        • Massachusetts Institute of Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6-24
  • Besitzen und verwenden Sie entweder ein iPhone oder ein Android-Smartphone
  • Zugang zum US Apple App Store oder US GooglePlayStore

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Papier PRO
Die Teilnehmer des Paper PRO-Arms füllten täglich von Patienten berichtete Ergebnistagebücher auf Papier aus
Sonstiges: Papierumfrage
Papierversion der täglichen Umfrage
ACTIVE_COMPARATOR: ePRO
Die Teilnehmer des ePRO-Arms führten online über eine Smartphone-App tägliche, von Patienten gemeldete Ergebnistagebücher durch.
Sonstiges: Elektronische Umfrage
Elektronische Version der täglichen Umfrage, die über eine Smartphone-App verwaltet wird.
EXPERIMENTAL: Spielmotiviertes ePRO
Die Teilnehmer des spielmotivierten ePRO-Arms führten online über eine Smartphone-App tägliche, von Patienten gemeldete Ergebnistagebücher durch. Diese Teilnehmer erhielten auch Zugang zu einem Spiel, das den Teilnehmer mit einer In-Game-Belohnung belohnte, die dem Teilnehmer half, verschiedene In-Game-Quests abzuschließen.
Sonstiges: The Guardians: Ein Smartphone-Spiel
„The Guardians“ ist eine Mischung aus zwei beliebten Spielgenres: Leerlaufspiele (ein Spiel, das keine ständige Spielereingabe erfordert, um im Spiel voranzukommen, sondern oft exponentiell als Reaktion auf einige Benutzereingaben voranschreitet, z. B. Cookie Clicker und Adventure Capitalist) und Haustier-Sammelspiele (ein Spiel, bei dem der Spieler versucht, alle Haustiere in einem Satz zu sammeln, z. B. Pokemon oder Neko Atsume). Das Spiel gibt dem Spieler eine Belohnung im Spiel für das Ausfüllen einer Umfrage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenzquoten bei verschiedenen Methoden der täglichen Umfrageverwaltung
Zeitfenster: 35 Tage
Für jeden Studienarm wird die durchschnittliche Einhaltungsrate (berechnet als Prozentsatz der Tage (von insgesamt 35) an denen ein Teilnehmer 100 % der täglichen Umfragefragen beantwortet hat, gemittelt über alle Teilnehmer des Studienarms) berechnet und verglichen
35 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts Institute of Technology

Mitarbeiter

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosalind W Picard, ScD, Massachusetts Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1708061907

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen

Klinische Studien zur Papierumfrage

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