- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03738254
Motivando el Cumplimiento de la Encuesta: Game Play Study 1
Los autoinformes, especialmente para pacientes con enfermedades físicas o mentales crónicas, son fundamentales para la investigación de enfermedades y el desarrollo de fármacos. Históricamente, ha sido muy difícil recopilar datos autoinformados durante largos períodos de tiempo, ya que es una tarea desagradable e inconveniente. Las encuestas en papel y digitales son la forma tradicional de recopilar autoinformes y han existido durante mucho tiempo, pero todavía sufren de falta de cumplimiento a pesar de los mejores esfuerzos de los investigadores para recordar y motivar a las personas a completarlas.
Los juegos móviles, por otro lado, se benefician de una enorme cantidad de adherencia humana. Estos videojuegos se pueden jugar en un teléfono inteligente y han captado la atención de una amplia variedad de datos demográficos. Los investigadores han utilizado principios de diseño de juegos establecidos para desarrollar un juego móvil para motivar a las personas a completar una encuesta diaria.
El propósito de este estudio es determinar qué método de administración de encuestas (encuesta en papel, digital o encuesta motivada por juegos) conduce a las tasas de cumplimiento más altas para las encuestas diarias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los volantes, correos electrónicos y publicaciones de reclutamiento invitarán a las personas elegibles a participar en un estudio de 35 días sobre el estado de ánimo, los juegos y el uso del tiempo por $100. Se invitará a las personas interesadas a ir a un enlace para completar una encuesta de selección. Los participantes potenciales serán evaluados para asegurarse de que estén en el rango de edad apropiado y tengan un teléfono inteligente. Esto se logrará a través de una encuesta en línea.
Una vez que se haya identificado a un participante potencial, se le dirigirá a la información digital sobre el estudio que está escrita en un formato fácilmente comprensible. Esta información incluirá los tipos de preguntas que se harán a diario, información sobre las encuestas previas y posteriores, información sobre el pago ($40 por completar las primeras 4 de 7 encuestas y $60 adicionales por completar el estudio posterior) encuesta), y la notificación de que el participante no necesita completar ninguna pregunta si se siente incómodo. Si la persona aún desea participar, se le indicará que ingrese la dirección de correo electrónico de un padre o tutor que pueda brindarle su consentimiento. Si la persona tiene 18 años o más, proporcionará su propio consentimiento. Las personas menores de 18 años leerán y firmarán digitalmente un formulario de consentimiento.
Después de que un participante haya dado su consentimiento para participar, se le asignará aleatoriamente a uno de los 3 grupos para completar las encuestas diarias: encuestas en papel, encuestas digitales o encuestas digitales motivadas por juegos. Luego, el participante completará una encuesta previa al estudio sobre datos demográficos generales (edad, género), hábitos de juego y uso del tiempo, y completará un par de evaluaciones rápidas para determinar el nivel de lectura y el nivel aritmético. Luego, los participantes proporcionarán una dirección de correo electrónico para recibir el pago al final del estudio. A los participantes se les recordará el cronograma de pago y luego se les indicará que descarguen la aplicación gratuita que coincida con su grupo aleatorio. Tenga en cuenta que el grupo de encuestas en papel visitará una página web que muestra una palabra aleatoria que deberá escribir en la encuesta en papel para que podamos aproximarnos cuando se llenó la encuesta. Además, a los participantes del grupo de encuestas en papel también se les indicará que impriman sus encuestas para el estudio.
Una vez completada la encuesta previa al estudio, los participantes recibirán una notificación diaria de su aplicación descargada para recordar completar la encuesta del día durante 35 días. A cada participante se le harán las siguientes 5 preguntas cada día:
- ¿Cuál fue su estado de ánimo durante las últimas 24 horas?
- ¿Cuántos minutos pasaste jugando juegos móviles en las últimas 24 horas?
- ¿Cuántas veces vio anuncios de recompensas en el juego en las últimas 24 horas?
- ¿Cuántos minutos pasaste afuera en las últimas 24 horas?
- ¿Cómo ha sido el clima en las últimas 24 horas?
Además, los participantes en la encuesta en papel deberán escribir la palabra que se encuentra en la página web. Esto nos permite obtener una aproximación de cuándo se llenó la encuesta en papel.
En la encuesta digital, registraremos el tiempo necesario para completar cada pregunta y la latencia entre la notificación para completar la encuesta y la finalización real de la encuesta. En la encuesta motivada por el juego, también registraremos las interacciones del participante con el juego.
Una vez que finalice el estudio de 35 días, se enviará a los participantes un enlace para completar la encuesta posterior al estudio. Los participantes en el grupo de encuestas en papel también recibirán instrucciones para devolvernos los formularios a través de FedEx (los participantes recibirán $10 para cubrir los cargos incurridos por devolver las encuestas).
A continuación, se enviará a los participantes su compensación en la forma que indicaron (tarjeta de regalo de Amazon por correo electrónico).
Se completará el análisis para comparar las tasas promedio de finalización entre los tres brazos del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02142
- Massachusetts Institute of Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6-24 años
- Poseer y usar un teléfono inteligente iPhone o Android
- Acceso a la App Store de Apple de EE. UU. o Google PlayStore de EE. UU.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Papel PRO
Los participantes en el brazo Paper PRO completaron diarios de resultados informados por los pacientes en papel
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Versión en papel de la encuesta diaria
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COMPARADOR_ACTIVO: ePRO
Los participantes en el brazo ePRO completaron diarios de resultados informados por los pacientes en línea a través de una aplicación de teléfono inteligente.
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Versión electrónica de la encuesta diaria administrada a través de una aplicación para teléfonos inteligentes.
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EXPERIMENTAL: EPRO motivado por el juego
Los participantes en el brazo Game-Motivated ePRO completaron diarios de resultados informados por los pacientes en línea a través de una aplicación de teléfono inteligente.
A estos participantes también se les dio acceso a un juego que recompensaba al participante con una recompensa en el juego que lo ayudaba a completar varias misiones en el juego.
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"The Guardians" es una combinación de dos géneros de juegos populares: juegos inactivos (un juego que no requiere la entrada constante del jugador para progresar en el juego, pero que a menudo progresa exponencialmente en respuesta a algunas entradas del usuario, por ejemplo, Cookie Clicker y Adventure Capitalist) y juegos de recolección de mascotas (un juego en el que el jugador busca recolectar todas las mascotas en un conjunto, por ejemplo, Pokémon o Neko Atsume).
El juego le da al jugador una recompensa en el juego por completar una encuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de adherencia a varios métodos de administración de encuestas diarias
Periodo de tiempo: 35 días
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Para cada grupo de estudio, se calculará y comparará la tasa de cumplimiento promedio (calculada como el porcentaje de días (de un total de 35) en que un participante completó el 100 % de las preguntas de la encuesta diaria, promediado sobre todos los participantes en el grupo de estudio).
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35 días
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosalind W Picard, ScD, Massachusetts Institute of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1708061907
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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