Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende undersøgelsesoverholdelse: Spilstudie 1

20. februar 2019 opdateret af: Massachusetts Institute of Technology

Selvrapportering, især for patienter med kroniske fysiske eller psykiske sygdomme, er afgørende for sygdomsforskning og lægemiddeludvikling. Historisk set har det været meget svært at indsamle selvrapporterede data i lange perioder, da det er en ubehagelig og ubelejlig opgave. Papir- og digitale undersøgelser er den traditionelle måde at indsamle selvrapporter på og har eksisteret i lang tid, men lider stadig af manglende overholdelse på trods af forskernes bedste indsats for at minde og motivere enkeltpersoner til at udfylde dem.

Mobilspil på den anden side nyder godt af en enorm mængde menneskelig tilslutning. Disse videospil kan spilles på en smartphone og har fanget opmærksomheden hos en lang række demografiske grupper. Efterforskerne har brugt etablerede spildesignprincipper til at udvikle et mobilspil for at motivere enkeltpersoner til at udfylde en daglig undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken metode til undersøgelsesadministration (papir, digital undersøgelse eller spilmotiveret undersøgelse) der fører til de højeste tilslutningsrater for daglige undersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rekrutteringsfolderne, e-mails og opslag vil invitere kvalificerede personer til at deltage i en 35-dages undersøgelse om humør, spil og tidsforbrug for $100. Interesserede personer vil blive inviteret til at gå til et link for at udfylde en screeningsundersøgelse. Potentielle deltagere vil blive screenet for at sikre, at de er i den passende aldersgruppe og har en smartphone. Dette vil blive opnået via en online-undersøgelse.

Når en potentiel deltager er blevet identificeret, vil han eller hun blive ledt til digital information om undersøgelsen, der er skrevet i et let forståeligt format. Disse oplysninger vil omfatte de typer spørgsmål, der vil blive stillet på daglig basis, oplysninger om før- og efterundersøgelser, oplysninger om betaling ($40 for at afslutte de første 4 af 7 undersøgelser og yderligere $60 for at afslutte post-undersøgelsen undersøgelse), og meddelelse om, at deltageren ikke behøver at udfylde noget spørgsmål, hvis det gør ham/hende utilpas. Hvis den enkelte stadig ønsker at deltage, vil de blive bedt om at indtaste e-mailadressen på en forælder eller værge, som kan give samtykke til dem. Hvis personen er 18 år eller ældre, giver vedkommende sit eget samtykke. Personer under 18 vil læse og digitalt underskrive en samtykkeerklæring.

Efter at en deltager har givet samtykke til at deltage, vil han eller hun blive randomiseret i en af ​​3 grupper til udfyldelse af de daglige undersøgelser: papirundersøgelser, digitale undersøgelser eller spilmotiverede digitale undersøgelser. Deltageren vil derefter udfylde en forundersøgelsesundersøgelse om generel demografi (alder, køn), spille- og tidsbrugsvaner og gennemføre et par hurtige vurderinger for at bestemme læseniveau og regneniveau. Derefter vil deltagerne angive en e-mailadresse for at modtage betaling ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Deltagerne vil blive mindet om betalingsplanen og derefter blive bedt om at downloade den gratis app, der matcher hans eller hendes randomiserede gruppe. Bemærk, at papirundersøgelsesgruppen vil besøge en webside, der viser et randomiseret ord, som han eller hun skal skrive på papirundersøgelsen, så vi kan anslå, hvornår undersøgelsen blev udfyldt. Derudover vil deltagerne i papirundersøgelsesgruppen også blive bedt om at udskrive deres undersøgelser til undersøgelsen.

Efter forundersøgelsesundersøgelsen er gennemført, vil deltagerne modtage en daglig meddelelse fra deres downloadede app for at huske at udfylde deres undersøgelse for dagen i 35 dage. Hver deltager vil blive stillet følgende 5 spørgsmål hver dag:

  1. Hvad var dit humør i løbet af de sidste 24 timer?
  2. Hvor mange minutter har du brugt på at spille mobilspil inden for de sidste 24 timer?
  3. Hvor mange gange har du set annoncer for belønninger i spillet inden for de seneste 24 timer?
  4. Hvor mange minutter har du brugt udenfor inden for de sidste 24 timer?
  5. Hvordan har vejret været de sidste 24 timer?

Derudover vil deltagere i papirundersøgelsen blive bedt om at skrive det ord, der er på websiden. Dette giver os mulighed for at få en tilnærmelse af, hvornår papirundersøgelsen blev udfyldt.

I den digitale undersøgelse registrerer vi den tid, det tager at udfylde hvert spørgsmål, og forsinkelsen mellem meddelelsen om at gennemføre undersøgelsen og den faktiske gennemførelse af undersøgelsen. I den spilmotiverede undersøgelse vil vi også registrere deltagerens interaktioner med spillet.

Når den 35-dages undersøgelse er overstået, vil deltagerne få tilsendt et link til at udfylde undersøgelsen efter undersøgelsen. Deltagere i papirundersøgelsesgruppen vil også blive givet instruktioner til at returnere formularerne til os via FedEx (deltagere vil få $10 til at dække eventuelle gebyrer for returnering af undersøgelserne).

Deltagerne vil derefter få tilsendt deres kompensation i den form, de har angivet (Amazon Giftcard via e-mail).

Analyse vil blive afsluttet for at sammenligne gennemsnitlige fuldførelsesrater mellem de tre undersøgelsesarme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02142
        • Massachusetts Institute of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 24 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 6-24
  • Eje og bruge enten en iPhone eller Android smartphone
  • Adgang til US Apple App Store eller US GooglePlayStore

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Papir PRO
Deltagere i Paper PRO-armen udfyldte daglige patientrapporterede resultatdagbøger på papir
Papirversion af daglig undersøgelse
ACTIVE_COMPARATOR: ePRO
Deltagere i ePRO-armen afsluttede daglige patientrapporter om resultatdagbøger online via en smartphone-app.
Elektronisk version af daglig undersøgelse administreret via en smartphone-app.
EKSPERIMENTEL: Spil-motiveret ePRO
Deltagere i den Game-Motivated ePRO-arm afsluttede daglige patientrapporterede resultatdagbøger online via en smartphone-app. Disse deltagere fik også adgang til et spil, der belønnede deltageren med en belønning i spillet, der hjalp deltageren med at fuldføre forskellige opgaver i spillet.
"The Guardians" er en blanding af to populære spilgenrer: inaktive spil (et spil, der ikke kræver konstant spillerinput for at komme videre i spillet, men ofte skrider eksponentielt frem som svar på nogle få brugerinput, f.eks. Cookie Clicker og Adventure Capitalist) og kæledyrsindsamlingsspil (et spil, hvor spilleren søger at samle alle kæledyrene i et sæt, f.eks. Pokemon eller Neko Atsume). Spillet giver spilleren en belønning i spillet for at gennemføre en undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsessatser til forskellige metoder til daglig undersøgelsesadministration
Tidsramme: 35 dage
For hver undersøgelsesarm vil den gennemsnitlige overholdelsesrate (udregnet som procentdelen af ​​dage (ud af 35 i alt), en deltager gennemførte 100 % af de daglige undersøgelsesspørgsmål, i gennemsnit over alle deltagere i undersøgelsesarmen) blive beregnet og sammenlignet
35 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosalind W Picard, ScD, Massachusetts Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1708061907

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papirundersøgelse

3
Abonner