- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03738254
Мотивация соблюдения требований опроса: исследование игрового процесса 1
Самостоятельные отчеты, особенно для пациентов с хроническими физическими или психическими заболеваниями, имеют решающее значение для исследования болезней и разработки лекарств. Исторически сложилось так, что собирать данные о себе в течение длительного периода времени было очень сложно, поскольку это неприятная и неудобная задача. Бумажные и цифровые опросы являются традиционным способом сбора самоотчетов и существуют уже давно, но все еще страдают от отсутствия приверженности, несмотря на все усилия исследователей, чтобы напомнить и мотивировать людей заполнять их.
Мобильные игры, с другой стороны, выигрывают от огромной приверженности людей. В эти видеоигры можно играть на смартфоне, и они привлекли внимание самых разных демографических групп. Исследователи использовали установленные принципы игрового дизайна для разработки мобильной игры, чтобы мотивировать людей на заполнение ежедневного опроса.
Целью данного исследования является определение того, какой метод проведения опросов (бумажный, цифровой опрос или опрос, мотивированный игрой) приводит к самым высоким показателям приверженности ежедневным опросам.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Листовки, электронные письма и объявления о приеме на работу будут приглашать подходящих лиц принять участие в 35-дневном исследовании настроения, игр и использования времени за 100 долларов. Заинтересованным лицам будет предложено пройти по ссылке для заполнения проверочного опроса. Потенциальные участники будут проверены, чтобы убедиться, что они находятся в соответствующем возрастном диапазоне и имеют смартфон. Это будет сделано с помощью онлайн-опроса.
Как только потенциальный участник будет определен, ему или ей будет направлена цифровая информация об исследовании, написанная в легко понятном формате. Эта информация будет включать в себя типы вопросов, которые будут задаваться ежедневно, информацию о пред- и пост-опросах, информацию об оплате (40 долларов США за завершение первых 4 из 7 опросов и дополнительные 60 долларов США за завершение пост-исследования). опрос), и уведомление о том, что участнику не нужно заполнять какой-либо вопрос, если это вызывает у него дискомфорт. Если человек все еще хочет участвовать, ему будет предложено ввести адрес электронной почты родителя или опекуна, который может дать согласие на это. Если человеку 18 лет или больше, он предоставит свое собственное согласие. Лица моложе 18 лет прочитают и подпишут форму согласия.
После того, как участник дал согласие на участие, он или она будут случайным образом распределены в одну из 3 групп для заполнения ежедневных опросов: бумажные опросы, цифровые опросы или цифровые опросы, мотивированные игрой. Затем участник заполнит предварительный опрос об общих демографических данных (возраст, пол), играх и привычках использования времени, а также проведет пару быстрых оценок, чтобы определить уровень чтения и уровень арифметики. Затем участники предоставят адрес электронной почты для получения оплаты в конце исследования. Участникам напомнят о графике платежей, а затем предложат загрузить бесплатное приложение, соответствующее его или ее рандомизированной группе. Обратите внимание, что группа бумажных опросов посетит веб-страницу, на которой отображается случайное слово, которое ему или ей нужно будет написать в бумажном опросе, чтобы мы могли приблизительно определить, когда опрос был заполнен. Кроме того, участникам группы бумажных опросов также будет предложено распечатать свои опросы для исследования.
После завершения опроса перед исследованием участники будут получать ежедневное уведомление из своего загруженного приложения, чтобы они не забывали заполнять свой опрос в течение дня в течение 35 дней. Каждому участнику будут задаваться следующие 5 вопросов каждый день:
- Какое у вас было настроение в течение последних 24 часов?
- Сколько минут вы провели за мобильными играми за последние 24 часа?
- Сколько раз вы смотрели рекламу внутриигровых наград за последние 24 часа?
- Сколько минут вы провели на улице за последние 24 часа?
- Какая погода была за последние 24 часа?
Кроме того, участники бумажного опроса должны будут написать слово, которое есть на веб-странице. Это позволяет нам получить приблизительное представление о том, когда была заполнена бумажная анкета.
В цифровом опросе мы будем записывать время, затраченное на выполнение каждого вопроса, и задержку между уведомлением о завершении опроса и фактическим завершением опроса. В игровом опросе мы также будем фиксировать взаимодействие участников с игрой.
По окончании 35-дневного исследования участникам будет отправлена ссылка для заполнения анкеты после исследования. Участникам группы бумажных опросов также будут даны инструкции по возврату форм нам через FedEx (участникам будет предоставлено 10 долларов США для покрытия любых расходов, связанных с возвратом опросов).
Затем участникам будет отправлена их компенсация в форме, которую они указали (Amazon Giftcard по электронной почте).
Анализ будет завершен для сравнения средних показателей завершения между тремя группами исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02142
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 6-24 года
- Иметь и использовать смартфон iPhone или Android
- Доступ к американскому Apple App Store или американскому GooglePlayStore
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Бумага ПРО
Участники группы Paper PRO ежедневно заполняли дневники пациентов с отчетами о результатах на бумаге.
|
Бумажная версия ежедневного опроса
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ЭПРО
Участники группы ePRO заполняли ежедневные дневники результатов пациентов онлайн через приложение для смартфонов.
|
Электронная версия ежедневного опроса, проводимого через приложение для смартфона.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Игровой мотив ePRO
Участники группы ePRO, мотивированной игрой, заполняли ежедневные дневники пациентов с отчетами о результатах онлайн через приложение для смартфонов.
Этим участникам также был предоставлен доступ к игре, которая награждала участника внутриигровой наградой, которая помогала участнику выполнять различные внутриигровые квесты.
|
«Стражи» представляют собой смесь двух популярных игровых жанров: холостые игры (игра, которая не требует постоянного участия игрока для продвижения в игре, но часто прогрессирует экспоненциально в ответ на несколько действий пользователя, например, Cookie Clicker). и Adventure Capitalist) и игры по сбору питомцев (игра, в которой игрок стремится собрать всех питомцев в наборе, например, Pokemon или Neko Atsume).
Игра дает игроку внутриигровую награду за прохождение опроса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели приверженности различным методам проведения ежедневных опросов
Временное ограничение: 35 дней
|
Для каждой исследовательской группы рассчитывается и сравнивается средний показатель приверженности (рассчитанный как процент дней (из 35), в течение которых участник отвечал на 100 % вопросов ежедневного опроса, усредненный по всем участникам исследовательской группы).
|
35 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rosalind W Picard, ScD, Massachusetts Institute of Technology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1708061907
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .