Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende samsvar med undersøkelsen: Spillstudie 1

20. februar 2019 oppdatert av: Massachusetts Institute of Technology

Selvrapportering, spesielt for pasienter med kroniske fysiske eller psykiske sykdommer, er avgjørende for sykdomsforskning og legemiddelutvikling. Historisk har det vært svært vanskelig å samle inn selvrapporterte data over lengre perioder da det er en ubehagelig og upraktisk oppgave. Papirundersøkelser og digitale spørreundersøkelser er den tradisjonelle måten å samle inn selvrapporter på og har eksistert lenge, men lider fortsatt av manglende etterlevelse til tross for forskernes beste innsats for å minne og motivere enkeltpersoner til å fylle ut dem.

Mobilspill på den annen side drar nytte av en enorm mengde menneskelig tilslutning. Disse videospillene kan spilles på en smarttelefon og har fanget oppmerksomheten til et bredt spekter av demografi. Etterforskerne har brukt etablerte spilldesignprinsipper for å utvikle et mobilspill for å motivere enkeltpersoner til å fylle ut en daglig spørreundersøkelse.

Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken metode for undersøkelsesadministrasjon (papir, digital undersøkelse eller spillmotivert undersøkelse) som fører til høyest etterlevelse for daglige undersøkelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rekrutteringsflyene, e-postene og innleggene vil invitere kvalifiserte personer til å delta i en 35-dagers studie om humør, spill og tidsbruk for $100. Interesserte vil bli invitert til å gå til en lenke for å fylle ut en screeningsundersøkelse. Potensielle deltakere vil bli undersøkt for å sikre at de er i passende aldersgruppe og har en smarttelefon. Dette vil bli oppnådd via en nettbasert spørreundersøkelse.

Når en potensiell deltaker er identifisert, vil han eller hun bli henvist til digital informasjon om studien som er skrevet i et lett forståelig format. Denne informasjonen vil inkludere typene spørsmål som vil bli stilt på daglig basis, informasjon om før- og etterundersøkelsene, informasjon om betaling ($40 for å fullføre de første 4 av 7 spørreundersøkelsene og ytterligere $60 for å fullføre etterundersøkelsen spørreundersøkelse), og varsel om at deltakeren ikke trenger å fylle ut noen spørsmål hvis det gjør ham/henne ukomfortabel. Hvis den enkelte fortsatt ønsker å delta, vil de bli bedt om å oppgi e-postadressen til en forelder eller foresatt som kan gi samtykke til dem. Hvis personen er 18 år eller eldre, vil de gi sitt eget samtykke. Personer under 18 år vil lese og digitalt signere et samtykkeskjema.

Etter at en deltaker har samtykket til å delta, vil han eller hun bli randomisert i en av 3 grupper for å fylle ut de daglige undersøkelsene: papirundersøkelser, digitale undersøkelser eller spillmotiverte digitale undersøkelser. Deltakeren vil deretter fylle ut en forstudieundersøkelse om generell demografi (alder, kjønn), spille- og tidsbruksvaner, og gjennomføre et par raske vurderinger for å bestemme lesenivå og aritmetisk nivå. Deretter vil deltakerne oppgi en e-postadresse for å motta betaling ved slutten av studien. Deltakerne vil bli påminnet om betalingsplanen og deretter bli henvist til å laste ned gratisappen som matcher hans eller hennes randomiserte gruppe. Merk at papirundersøkelsesgruppen vil besøke en nettside som viser et randomisert ord som han eller hun må skrive på papirundersøkelsen slik at vi kan anslå når undersøkelsen ble fylt ut. I tillegg vil deltakerne i papirundersøkelsesgruppen også bli bedt om å skrive ut sine undersøkelser for studien.

Etter at forstudieundersøkelsen er fullført, vil deltakerne motta et daglig varsel fra sin nedlastede app for å huske å fylle ut undersøkelsen for dagen i 35 dager. Hver deltaker vil bli stilt følgende 5 spørsmål hver dag:

  1. Hvordan var humøret ditt de siste 24 timene?
  2. Hvor mange minutter brukte du på å spille mobilspill de siste 24 timene?
  3. Hvor mange ganger har du sett annonser for belønninger i spillet i løpet av de siste 24 timene?
  4. Hvor mange minutter har du vært ute i løpet av det siste døgnet?
  5. Hvordan har været vært de siste 24 timene?

I tillegg vil deltakere i papirundersøkelsen bli bedt om å skrive ordet som er på nettsiden. Dette gjør at vi kan få en tilnærming til når papirundersøkelsen ble fylt ut.

I den digitale undersøkelsen vil vi registrere tiden det tar å fullføre hvert spørsmål og ventetiden mellom varselet om å fullføre undersøkelsen og selve undersøkelsen. I den spillmotiverte undersøkelsen vil vi også registrere deltakerens interaksjoner med spillet.

Når den 35-dagers studien er over, vil deltakerne få tilsendt en lenke for å fylle ut undersøkelsen etter studien. Deltakere i papirundersøkelsesgruppen vil også få instruksjoner for å returnere skjemaene til oss via FedEx (deltakere vil få $10 for å dekke eventuelle kostnader som påløper for å returnere undersøkelsene).

Deltakerne vil da få tilsendt sin kompensasjon i skjemaet de har angitt (Amazon Giftcard via e-post).

Analyse vil bli fullført for å sammenligne gjennomsnittlig fullføringsgrad mellom de tre studiearmene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02142
        • Massachusetts Institute of Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 24 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 6-24 år
  • Eier og bruk enten en iPhone eller Android-smarttelefon
  • Tilgang til amerikanske Apple App Store eller amerikanske GooglePlayStore

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Papir PRO
Deltakere i Paper PRO-armen fullførte daglig pasient rapporterte utfallsdagbøker på papir
Papirversjon av daglig undersøkelse
ACTIVE_COMPARATOR: ePRO
Deltakere i ePRO-armen fullførte daglige pasientrapporterte resultatdagbøker på nettet via en smarttelefonapp.
Elektronisk versjon av daglig undersøkelse administrert via en smarttelefonapp.
EKSPERIMENTELL: Spillmotivert ePRO
Deltakere i den Game-Motivated ePRO-armen fullførte daglige pasientrapporterte utfallsdagbøker online via en smarttelefonapp. Disse deltakerne fikk også tilgang til et spill som belønnet deltakeren med en belønning i spillet som hjalp deltakeren med å fullføre ulike oppdrag i spillet.
"The Guardians" er en blanding av to populære spillsjangre: inaktive spill (et spill som ikke krever konstant spillerinput for å komme videre i spillet, men som ofte utvikler seg eksponentielt som svar på noen få brukerinndata, f.eks. Cookie Clicker og Adventure Capitalist) og kjæledyrsamlingsspill (et spill der spilleren prøver å samle alle kjæledyrene i et sett, for eksempel Pokémon eller Neko Atsume). Spillet gir spilleren en belønning i spillet for å fullføre en undersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsespriser til ulike metoder for daglig undersøkelsesadministrasjon
Tidsramme: 35 dager
For hver studiearm vil den gjennomsnittlige overholdelsesraten (beregnet som prosenten av dager (av totalt 35) en deltaker fullførte 100 % av de daglige spørreundersøkelsene, gjennomsnittlig over alle deltakerne i studiearmen), beregnes og sammenlignes
35 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rosalind W Picard, ScD, Massachusetts Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1708061907

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere