- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03738254
Motivation de la conformité à l'enquête : étude de jeu 1
Les auto-déclarations, en particulier pour les patients atteints de maladies physiques ou mentales chroniques, sont essentielles pour la recherche sur les maladies et le développement de médicaments. Historiquement, il a été très difficile de collecter des données autodéclarées pendant de longues périodes car c'est une tâche désagréable et peu pratique. Les enquêtes papier et numériques sont le moyen traditionnel de collecte d'auto-évaluations et existent depuis longtemps, mais souffrent toujours d'un manque d'adhésion malgré les meilleurs efforts des chercheurs pour rappeler et motiver les individus à les remplir.
Les jeux mobiles, en revanche, bénéficient d'une énorme adhésion humaine. Ces jeux vidéo peuvent être joués sur un smartphone et ont attiré l'attention d'une grande variété de groupes démographiques. Les enquêteurs ont utilisé des principes de conception de jeu établis pour développer un jeu mobile afin de motiver les individus à remplir un sondage quotidien.
Le but de cette étude est de déterminer quelle méthode d'administration de sondage (papier, sondage numérique ou sondage motivé par le jeu) mène aux taux d'adhésion les plus élevés pour les sondages quotidiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dépliants de recrutement, les e-mails et les publications inviteront les personnes éligibles à participer à une étude de 35 jours sur l'humeur, les jeux et l'utilisation du temps pour 100 $. Les personnes intéressées seront invitées à se rendre sur un lien pour remplir un sondage de présélection. Les participants potentiels seront sélectionnés pour s'assurer qu'ils appartiennent à la tranche d'âge appropriée et qu'ils disposent d'un smartphone. Cela se fera via un sondage en ligne.
Une fois qu'un participant potentiel a été identifié, il sera dirigé vers des informations numériques sur l'étude rédigées dans un format facilement compréhensible. Ces informations comprendront les types de questions qui seront posées quotidiennement, des informations sur les pré- et post-enquêtes, des informations sur le paiement (40 $ pour terminer les 4 premières des 7 enquêtes et 60 $ supplémentaires pour terminer la post-étude). enquête) et notification indiquant que le participant n'a pas besoin de répondre à une question si cela le met mal à l'aise. Si l'individu souhaite toujours participer, il lui sera demandé d'entrer l'adresse e-mail d'un parent ou d'un tuteur qui peut lui donner son consentement. Si la personne a 18 ans ou plus, elle fournira son propre consentement. Les personnes de moins de 18 ans liront et signeront numériquement un formulaire d'assentiment.
Une fois qu'un participant a consenti à participer, il sera randomisé dans l'un des 3 groupes pour remplir les sondages quotidiens : sondages papier, sondages numériques ou sondages numériques motivés par le jeu. Le participant remplira ensuite une enquête préalable sur la démographie générale (âge, sexe), les habitudes de jeu et d'utilisation du temps, et effectuera quelques évaluations rapides pour déterminer le niveau de lecture et le niveau d'arithmétique. Ensuite, les participants fourniront une adresse e-mail pour recevoir le paiement à la fin de l'étude. Les participants se verront rappeler le calendrier de paiement, puis seront invités à télécharger l'application gratuite qui correspond à leur groupe aléatoire. Notez que le groupe de sondages papier visitera une page Web qui affiche un mot aléatoire qu'il devra écrire sur le sondage papier afin que nous puissions approximer le moment où le sondage a été rempli. De plus, les participants au groupe de sondages papier seront également invités à imprimer leurs sondages pour l'étude.
Une fois l'enquête préalable à l'étude terminée, les participants recevront une notification quotidienne de leur application téléchargée pour se souvenir de remplir leur enquête pour la journée pendant 35 jours. Chaque participant se verra poser les 5 questions suivantes chaque jour :
- Quelle était votre humeur au cours des dernières 24 heures ?
- Combien de minutes avez-vous passées à jouer à des jeux mobiles au cours des dernières 24 heures ?
- Combien de fois avez-vous regardé des publicités pour des récompenses en jeu au cours des dernières 24 heures ?
- Combien de minutes avez-vous passé à l'extérieur au cours des dernières 24 heures ?
- Quel temps a-t-il fait ces dernières 24 heures ?
De plus, les participants à l'enquête papier devront écrire le mot qui se trouve sur la page Web. Cela nous permet d'obtenir une approximation du moment où l'enquête papier a été remplie.
Dans l'enquête numérique, nous enregistrerons le temps nécessaire pour répondre à chaque question et la latence entre la notification pour répondre à l'enquête et l'achèvement réel de l'enquête. Dans l'enquête motivée par le jeu, nous enregistrerons également les interactions du participant avec le jeu.
Une fois l'étude de 35 jours terminée, les participants recevront un lien pour remplir l'enquête post-étude. Les participants au groupe d'enquête papier recevront également des instructions pour nous retourner les formulaires via FedEx (les participants recevront 10 $ pour couvrir les frais encourus pour retourner les enquêtes).
Les participants recevront ensuite leur compensation sous la forme qu'ils ont indiquée (Amazon Giftcard par e-mail).
Une analyse sera effectuée pour comparer les taux d'achèvement moyens entre les trois volets de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02142
- Massachusetts Institute of Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 6-24 ans
- Posséder et utiliser un iPhone ou un smartphone Android
- Accès à l'Apple App Store américain ou au GooglePlayStore américain
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Papier PRO
Les participants au bras Paper PRO ont rempli des journaux quotidiens des résultats rapportés par les patients sur papier
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Version papier de l'enquête quotidienne
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ACTIVE_COMPARATOR: ePRO
Les participants au bras ePRO ont rempli des journaux quotidiens des résultats rapportés par les patients en ligne via une application pour smartphone.
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Version électronique de l'enquête quotidienne administrée via une application pour smartphone.
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EXPÉRIMENTAL: EPRO motivé par le jeu
Les participants au bras Game-Motivated ePRO ont rempli des journaux quotidiens des résultats rapportés par les patients en ligne via une application pour smartphone.
Ces participants ont également eu accès à un jeu qui récompensait le participant avec une récompense en jeu qui l'aidait à accomplir diverses quêtes en jeu.
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"The Guardians" est un mélange de deux genres de jeux populaires : les jeux inactifs (un jeu qui ne nécessite pas une entrée constante du joueur pour progresser dans le jeu, mais qui progresse souvent de manière exponentielle en réponse à quelques entrées de l'utilisateur, par exemple, Cookie Clicker et Adventure Capitalist) et les jeux de collection d'animaux (un jeu dans lequel le joueur cherche à collecter tous les animaux d'un ensemble, par exemple Pokemon ou Neko Atsume).
Le jeu offre au joueur une récompense en jeu pour avoir répondu à une enquête.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'adhésion aux diverses méthodes d'administration quotidienne de l'enquête
Délai: 35 jours
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Pour chaque bras de l'étude, le taux d'adhésion moyen (calculé comme le pourcentage de jours (sur un total de 35) pendant lesquels un participant a répondu à 100 % des questions quotidiennes de l'enquête, en moyenne sur tous les participants du bras de l'étude) sera calculé et comparé
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35 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosalind W Picard, ScD, Massachusetts Institute of Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1708061907
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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