- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03738254
Conformità al sondaggio motivante: studio sul gioco 1
Le auto-segnalazioni, in particolare per i pazienti con malattie fisiche o mentali croniche, sono fondamentali per la ricerca sulle malattie e lo sviluppo di farmaci. Storicamente, è stato molto difficile raccogliere dati auto-riportati per lunghi periodi di tempo poiché è un compito spiacevole e scomodo. I sondaggi cartacei e digitali sono il modo tradizionale di raccogliere i self-report e sono in circolazione da molto tempo, ma soffrono ancora di mancanza di aderenza nonostante i migliori sforzi dei ricercatori per ricordare e motivare le persone a compilarli.
I giochi per dispositivi mobili, d'altra parte, beneficiano di un'enorme quantità di adesione umana. Questi videogiochi possono essere giocati su uno smartphone e hanno catturato l'attenzione di un'ampia varietà di dati demografici. Gli investigatori hanno utilizzato principi di progettazione del gioco consolidati per sviluppare un gioco mobile per motivare le persone a compilare un sondaggio quotidiano.
Lo scopo di questo studio è determinare quale metodo di somministrazione del sondaggio (cartaceo, sondaggio digitale o sondaggio motivato dal gioco) porta ai tassi di adesione più elevati per i sondaggi giornalieri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I volantini, le e-mail e i post di reclutamento inviteranno le persone idonee a partecipare a uno studio di 35 giorni sull'umore, i giochi e l'uso del tempo per $ 100. Le persone interessate saranno invitate ad accedere a un link per compilare un sondaggio di screening. I potenziali partecipanti saranno sottoposti a screening per assicurarsi che siano nella fascia di età appropriata e dispongano di uno smartphone. Ciò avverrà tramite un sondaggio online.
Una volta identificato un potenziale partecipante, verrà indirizzato a informazioni digitali sullo studio scritte in un formato facilmente comprensibile. Queste informazioni includeranno i tipi di domande che verranno poste quotidianamente, informazioni sui sondaggi pre e post, informazioni sul pagamento ($ 40 per aver completato i primi 4 di 7 sondaggi e altri $ 60 per aver completato il post-studio sondaggio) e la notifica che il partecipante non deve compilare alcuna domanda se ciò lo mette a disagio. Se l'individuo desidera ancora partecipare, verrà chiesto di inserire l'indirizzo e-mail di un genitore o tutore che può fornire il consenso per loro. Se l'individuo ha 18 anni o più, fornirà il proprio consenso. I minori di 18 anni leggeranno e firmeranno digitalmente un modulo di assenso.
Dopo che un partecipante ha acconsentito a partecipare, verrà randomizzato in uno dei 3 gruppi per la compilazione dei sondaggi giornalieri: sondaggi cartacei, sondaggi digitali o sondaggi digitali motivati dal gioco. Il partecipante compilerà quindi un sondaggio pre-studio sui dati demografici generali (età, sesso), abitudini di gioco e utilizzo del tempo e completerà un paio di rapide valutazioni per determinare il livello di lettura e il livello aritmetico. Quindi i partecipanti forniranno un indirizzo e-mail per ricevere il pagamento alla fine dello studio. Ai partecipanti verrà ricordato il programma di pagamento e quindi verrà indirizzato a scaricare l'app gratuita che corrisponde al proprio gruppo randomizzato. Tieni presente che il gruppo dei sondaggi cartacei visiterà una pagina Web che mostra una parola casuale che dovrà scrivere sul sondaggio cartaceo in modo da poter approssimare quando il sondaggio è stato compilato. Inoltre, i partecipanti al gruppo di sondaggi cartacei saranno invitati a stampare i loro sondaggi per lo studio.
Al termine del sondaggio pre-studio, i partecipanti riceveranno una notifica giornaliera dall'app scaricata per ricordarsi di compilare il sondaggio giornaliero per 35 giorni. Ad ogni partecipante verranno poste le seguenti 5 domande ogni giorno:
- Qual è stato il tuo stato d'animo nelle ultime 24 ore?
- Quanti minuti hai trascorso giocando ai giochi per dispositivi mobili nelle ultime 24 ore?
- Quante volte hai guardato annunci per premi in-game nelle ultime 24 ore?
- Quanti minuti hai trascorso all'aperto nelle ultime 24 ore?
- Com'è stato il tempo nelle ultime 24 ore?
Inoltre, i partecipanti al sondaggio cartaceo dovranno scrivere la parola che si trova sulla pagina web. Questo ci consente di ottenere un'approssimazione di quando è stato compilato il sondaggio cartaceo.
Nel sondaggio digitale, registreremo il tempo impiegato per completare ogni domanda e la latenza tra la notifica di completamento del sondaggio e l'effettivo completamento del sondaggio. Nel sondaggio motivato dal gioco, registreremo anche le interazioni del partecipante con il gioco.
Al termine dello studio di 35 giorni, ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare il sondaggio post-studio. I partecipanti al gruppo di sondaggi cartacei riceveranno anche istruzioni per la restituzione dei moduli tramite FedEx (i partecipanti riceveranno $ 10 per coprire eventuali spese sostenute per la restituzione dei sondaggi).
Ai partecipanti verrà quindi inviato il compenso nella forma da loro indicata (Amazon Giftcard via email).
L'analisi sarà completata per confrontare i tassi medi di completamento tra i tre bracci dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02142
- Massachusetts Institute of Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 6-24 anni
- Possedere e utilizzare un iPhone o uno smartphone Android
- Accesso all'Apple App Store negli Stati Uniti o al GooglePlayStore negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Carta PRO
I partecipanti al braccio Paper PRO hanno completato i diari giornalieri dei risultati riportati dai pazienti su carta
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Versione cartacea del sondaggio quotidiano
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ACTIVE_COMPARATORE: ePRO
I partecipanti al braccio ePRO hanno completato i diari giornalieri dei risultati riportati dai pazienti online tramite un'app per smartphone.
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Versione elettronica del sondaggio quotidiano somministrato tramite un'app per smartphone.
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SPERIMENTALE: EPRO motivato dal gioco
I partecipanti al braccio ePRO motivato dal gioco hanno completato i diari giornalieri dei risultati riportati dai pazienti online tramite un'app per smartphone.
Questi partecipanti hanno anche avuto accesso a un gioco che ha premiato il partecipante con una ricompensa in-game che ha aiutato il partecipante a completare varie missioni in-game.
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"The Guardians" è un mix di due generi di gioco popolari: giochi inattivi (un gioco che non richiede un input costante da parte del giocatore per progredire nel gioco, ma spesso progredisce in modo esponenziale in risposta a pochi input dell'utente, ad esempio Cookie Clicker e Adventure Capitalist) e giochi di raccolta di animali domestici (un gioco in cui il giocatore cerca di raccogliere tutti gli animali domestici in un set, ad esempio Pokemon o Neko Atsume).
Il gioco offre al giocatore una ricompensa in-game per aver completato un sondaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di adesione a vari metodi di somministrazione giornaliera del sondaggio
Lasso di tempo: 35 giorni
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Per ogni braccio di studio, verrà calcolato e confrontato il tasso medio di adesione (calcolato come percentuale di giorni (su 35 totali) in cui un partecipante ha completato il 100% delle domande del sondaggio giornaliero, calcolata in media su tutti i partecipanti nel braccio di studio)
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35 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosalind W Picard, ScD, Massachusetts Institute of Technology
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1708061907
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