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Conformità al sondaggio motivante: studio sul gioco 1

20 febbraio 2019 aggiornato da: Massachusetts Institute of Technology

Le auto-segnalazioni, in particolare per i pazienti con malattie fisiche o mentali croniche, sono fondamentali per la ricerca sulle malattie e lo sviluppo di farmaci. Storicamente, è stato molto difficile raccogliere dati auto-riportati per lunghi periodi di tempo poiché è un compito spiacevole e scomodo. I sondaggi cartacei e digitali sono il modo tradizionale di raccogliere i self-report e sono in circolazione da molto tempo, ma soffrono ancora di mancanza di aderenza nonostante i migliori sforzi dei ricercatori per ricordare e motivare le persone a compilarli.

I giochi per dispositivi mobili, d'altra parte, beneficiano di un'enorme quantità di adesione umana. Questi videogiochi possono essere giocati su uno smartphone e hanno catturato l'attenzione di un'ampia varietà di dati demografici. Gli investigatori hanno utilizzato principi di progettazione del gioco consolidati per sviluppare un gioco mobile per motivare le persone a compilare un sondaggio quotidiano.

Lo scopo di questo studio è determinare quale metodo di somministrazione del sondaggio (cartaceo, sondaggio digitale o sondaggio motivato dal gioco) porta ai tassi di adesione più elevati per i sondaggi giornalieri.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I volantini, le e-mail e i post di reclutamento inviteranno le persone idonee a partecipare a uno studio di 35 giorni sull'umore, i giochi e l'uso del tempo per $ 100. Le persone interessate saranno invitate ad accedere a un link per compilare un sondaggio di screening. I potenziali partecipanti saranno sottoposti a screening per assicurarsi che siano nella fascia di età appropriata e dispongano di uno smartphone. Ciò avverrà tramite un sondaggio online.

Una volta identificato un potenziale partecipante, verrà indirizzato a informazioni digitali sullo studio scritte in un formato facilmente comprensibile. Queste informazioni includeranno i tipi di domande che verranno poste quotidianamente, informazioni sui sondaggi pre e post, informazioni sul pagamento ($ 40 per aver completato i primi 4 di 7 sondaggi e altri $ 60 per aver completato il post-studio sondaggio) e la notifica che il partecipante non deve compilare alcuna domanda se ciò lo mette a disagio. Se l'individuo desidera ancora partecipare, verrà chiesto di inserire l'indirizzo e-mail di un genitore o tutore che può fornire il consenso per loro. Se l'individuo ha 18 anni o più, fornirà il proprio consenso. I minori di 18 anni leggeranno e firmeranno digitalmente un modulo di assenso.

Dopo che un partecipante ha acconsentito a partecipare, verrà randomizzato in uno dei 3 gruppi per la compilazione dei sondaggi giornalieri: sondaggi cartacei, sondaggi digitali o sondaggi digitali motivati ​​dal gioco. Il partecipante compilerà quindi un sondaggio pre-studio sui dati demografici generali (età, sesso), abitudini di gioco e utilizzo del tempo e completerà un paio di rapide valutazioni per determinare il livello di lettura e il livello aritmetico. Quindi i partecipanti forniranno un indirizzo e-mail per ricevere il pagamento alla fine dello studio. Ai partecipanti verrà ricordato il programma di pagamento e quindi verrà indirizzato a scaricare l'app gratuita che corrisponde al proprio gruppo randomizzato. Tieni presente che il gruppo dei sondaggi cartacei visiterà una pagina Web che mostra una parola casuale che dovrà scrivere sul sondaggio cartaceo in modo da poter approssimare quando il sondaggio è stato compilato. Inoltre, i partecipanti al gruppo di sondaggi cartacei saranno invitati a stampare i loro sondaggi per lo studio.

Al termine del sondaggio pre-studio, i partecipanti riceveranno una notifica giornaliera dall'app scaricata per ricordarsi di compilare il sondaggio giornaliero per 35 giorni. Ad ogni partecipante verranno poste le seguenti 5 domande ogni giorno:

  1. Qual è stato il tuo stato d'animo nelle ultime 24 ore?
  2. Quanti minuti hai trascorso giocando ai giochi per dispositivi mobili nelle ultime 24 ore?
  3. Quante volte hai guardato annunci per premi in-game nelle ultime 24 ore?
  4. Quanti minuti hai trascorso all'aperto nelle ultime 24 ore?
  5. Com'è stato il tempo nelle ultime 24 ore?

Inoltre, i partecipanti al sondaggio cartaceo dovranno scrivere la parola che si trova sulla pagina web. Questo ci consente di ottenere un'approssimazione di quando è stato compilato il sondaggio cartaceo.

Nel sondaggio digitale, registreremo il tempo impiegato per completare ogni domanda e la latenza tra la notifica di completamento del sondaggio e l'effettivo completamento del sondaggio. Nel sondaggio motivato dal gioco, registreremo anche le interazioni del partecipante con il gioco.

Al termine dello studio di 35 giorni, ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare il sondaggio post-studio. I partecipanti al gruppo di sondaggi cartacei riceveranno anche istruzioni per la restituzione dei moduli tramite FedEx (i partecipanti riceveranno $ 10 per coprire eventuali spese sostenute per la restituzione dei sondaggi).

Ai partecipanti verrà quindi inviato il compenso nella forma da loro indicata (Amazon Giftcard via email).

L'analisi sarà completata per confrontare i tassi medi di completamento tra i tre bracci dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

232

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02142
        • Massachusetts Institute of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6-24 anni
  • Possedere e utilizzare un iPhone o uno smartphone Android
  • Accesso all'Apple App Store negli Stati Uniti o al GooglePlayStore negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Carta PRO
I partecipanti al braccio Paper PRO hanno completato i diari giornalieri dei risultati riportati dai pazienti su carta
Versione cartacea del sondaggio quotidiano
ACTIVE_COMPARATORE: ePRO
I partecipanti al braccio ePRO hanno completato i diari giornalieri dei risultati riportati dai pazienti online tramite un'app per smartphone.
Versione elettronica del sondaggio quotidiano somministrato tramite un'app per smartphone.
SPERIMENTALE: EPRO motivato dal gioco
I partecipanti al braccio ePRO motivato dal gioco hanno completato i diari giornalieri dei risultati riportati dai pazienti online tramite un'app per smartphone. Questi partecipanti hanno anche avuto accesso a un gioco che ha premiato il partecipante con una ricompensa in-game che ha aiutato il partecipante a completare varie missioni in-game.
"The Guardians" è un mix di due generi di gioco popolari: giochi inattivi (un gioco che non richiede un input costante da parte del giocatore per progredire nel gioco, ma spesso progredisce in modo esponenziale in risposta a pochi input dell'utente, ad esempio Cookie Clicker e Adventure Capitalist) e giochi di raccolta di animali domestici (un gioco in cui il giocatore cerca di raccogliere tutti gli animali domestici in un set, ad esempio Pokemon o Neko Atsume). Il gioco offre al giocatore una ricompensa in-game per aver completato un sondaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di adesione a vari metodi di somministrazione giornaliera del sondaggio
Lasso di tempo: 35 giorni
Per ogni braccio di studio, verrà calcolato e confrontato il tasso medio di adesione (calcolato come percentuale di giorni (su 35 totali) in cui un partecipante ha completato il 100% delle domande del sondaggio giornaliero, calcolata in media su tutti i partecipanti nel braccio di studio)
35 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosalind W Picard, ScD, Massachusetts Institute of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1708061907

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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