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Como motivar a conformidade com a pesquisa: estudo de jogo 1

20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Massachusetts Institute of Technology

Os auto-relatos, especialmente para pacientes com doenças físicas ou mentais crônicas, são críticos para a pesquisa de doenças e o desenvolvimento de medicamentos. Historicamente, tem sido muito difícil coletar dados autorrelatados por longos períodos de tempo, pois é uma tarefa desagradável e inconveniente. As pesquisas em papel e digitais são a forma tradicional de coleta de autorrelatos e existem há muito tempo, mas ainda sofrem com a falta de adesão, apesar dos melhores esforços dos pesquisadores para lembrar e motivar os indivíduos a preenchê-los.

Os jogos para celular, por outro lado, se beneficiam de uma enorme adesão humana. Esses videogames podem ser jogados em um smartphone e chamaram a atenção de uma ampla variedade de dados demográficos. Os investigadores usaram princípios estabelecidos de design de jogos para desenvolver um jogo móvel para motivar os indivíduos a preencher uma pesquisa diária.

O objetivo deste estudo é determinar qual método de administração de pesquisa (papel, pesquisa digital ou pesquisa motivada por jogos) leva às maiores taxas de adesão para pesquisas diárias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os folhetos de recrutamento, e-mails e postagens convidarão indivíduos qualificados a participar de um estudo de 35 dias sobre humor, jogos e uso do tempo por US$ 100. As pessoas interessadas serão convidadas a acessar um link para preencher uma pesquisa de triagem. Os participantes em potencial serão avaliados para garantir que estejam na faixa etária apropriada e tenham um smartphone. Isso será feito por meio de uma pesquisa online.

Uma vez que um participante em potencial tenha sido identificado, ele ou ela será direcionado para informações digitais sobre o estudo que estão escritas em um formato de fácil compreensão. Essas informações incluirão os tipos de perguntas que serão feitas diariamente, informações sobre as pesquisas pré e pós, informações sobre pagamento (US$ 40 para concluir as primeiras 4 das 7 pesquisas e US$ 60 adicionais para concluir o pós-estudo pesquisa) e notificação de que o participante não precisa preencher nenhuma pergunta se isso o incomodar. Se o indivíduo ainda quiser participar, ele será instruído a inserir o endereço de e-mail de um dos pais ou responsável que possa fornecer consentimento para ele. Se o indivíduo tiver 18 anos ou mais, ele fornecerá seu próprio consentimento. Indivíduos menores de 18 anos lerão e assinarão digitalmente um formulário de consentimento.

Depois que um participante consentir em participar, ele ou ela será randomizado em um dos 3 grupos para preencher as pesquisas diárias: pesquisas em papel, pesquisas digitais ou pesquisas digitais motivadas por jogos. O participante então preencherá uma pesquisa pré-estudo sobre dados demográficos gerais (idade, sexo), hábitos de jogo e uso do tempo, e completará algumas avaliações rápidas para determinar o nível de leitura e o nível aritmético. Em seguida, os participantes fornecerão um endereço de e-mail para receber o pagamento no final do estudo. Os participantes serão lembrados do cronograma de pagamento e, em seguida, serão direcionados para baixar o aplicativo gratuito correspondente ao seu grupo aleatório. Observe que o grupo de pesquisas em papel visitará uma página da Web que exibe uma palavra aleatória que ele precisará escrever na pesquisa em papel para que possamos estimar quando a pesquisa foi preenchida. Além disso, os participantes do grupo de pesquisas em papel também serão orientados a imprimir suas pesquisas para o estudo.

Após a conclusão da pesquisa pré-estudo, os participantes receberão uma notificação diária de seu aplicativo baixado para lembrar de preencher a pesquisa do dia por 35 dias. A cada participante serão feitas as seguintes 5 perguntas todos os dias:

  1. Qual foi o seu humor nas últimas 24 horas?
  2. Quantos minutos você gastou jogando jogos para celular nas últimas 24 horas?
  3. Quantas vezes você assistiu a anúncios de recompensas no jogo nas últimas 24 horas?
  4. Quantos minutos você passou fora de casa nas últimas 24 horas?
  5. Como tem estado o tempo nas últimas 24 horas?

Além disso, os participantes da pesquisa em papel deverão escrever a palavra que está na página da web. Isso nos permite obter uma aproximação de quando a pesquisa em papel foi preenchida.

Na pesquisa digital, registraremos o tempo necessário para concluir cada pergunta e a latência entre a notificação para concluir a pesquisa e a conclusão real da pesquisa. Na pesquisa motivada pelo jogo, também registraremos as interações do participante com o jogo.

Assim que o estudo de 35 dias terminar, os participantes receberão um link para preencher a pesquisa pós-estudo. Os participantes do grupo de pesquisa em papel também receberão instruções para devolver os formulários via FedEx (os participantes receberão US$ 10 para cobrir quaisquer despesas incorridas pela devolução das pesquisas).

Os participantes receberão sua compensação no formulário indicado (Amazon Giftcard por e-mail).

A análise será concluída para comparar as taxas médias de conclusão entre os três braços do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

232

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02142
        • Massachusetts Institute of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 24 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 6-24 anos
  • Possuir e usar um iPhone ou smartphone Android
  • Acesso à Apple App Store dos EUA ou GooglePlayStore dos EUA

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Papel PRO
Os participantes do braço Paper PRO preencheram diários de resultados relatados pelo paciente diariamente em papel
Versão em papel da pesquisa diária
ACTIVE_COMPARATOR: ePRO
Os participantes do braço ePRO preencheram diários diários de resultados relatados pelo paciente on-line por meio de um aplicativo para smartphone.
Versão eletrônica da pesquisa diária administrada por meio de um aplicativo para smartphone.
EXPERIMENTAL: EPRO motivado por jogos
Os participantes do braço ePRO motivado por jogos preencheram diários diários de resultados relatados pelo paciente on-line por meio de um aplicativo de smartphone. Esses participantes também receberam acesso a um jogo que recompensava o participante com uma recompensa no jogo que o ajudava a completar várias missões no jogo.
"The Guardians" é uma mistura de dois gêneros de jogos populares: jogos ociosos (um jogo que não requer entrada constante do jogador para progredir no jogo, mas geralmente progride exponencialmente em resposta a algumas entradas do usuário, por exemplo, Cookie Clicker e Adventure Capitalist) e jogos de coleta de animais de estimação (um jogo onde o jogador procura coletar todos os animais de estimação em um conjunto, por exemplo, Pokemon ou Neko Atsume). O jogo dá ao jogador uma recompensa no jogo por completar uma pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de adesão a vários métodos de administração de pesquisa diária
Prazo: 35 dias
Para cada braço do estudo, a taxa média de adesão (calculada como a porcentagem de dias (de um total de 35) em que um participante completou 100% das perguntas da pesquisa diária, calculada em média sobre todos os participantes no braço do estudo) será computada e comparada
35 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosalind W Picard, ScD, Massachusetts Institute of Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

11 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

11 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

13 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1708061907

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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