- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03738254
Como motivar a conformidade com a pesquisa: estudo de jogo 1
Os auto-relatos, especialmente para pacientes com doenças físicas ou mentais crônicas, são críticos para a pesquisa de doenças e o desenvolvimento de medicamentos. Historicamente, tem sido muito difícil coletar dados autorrelatados por longos períodos de tempo, pois é uma tarefa desagradável e inconveniente. As pesquisas em papel e digitais são a forma tradicional de coleta de autorrelatos e existem há muito tempo, mas ainda sofrem com a falta de adesão, apesar dos melhores esforços dos pesquisadores para lembrar e motivar os indivíduos a preenchê-los.
Os jogos para celular, por outro lado, se beneficiam de uma enorme adesão humana. Esses videogames podem ser jogados em um smartphone e chamaram a atenção de uma ampla variedade de dados demográficos. Os investigadores usaram princípios estabelecidos de design de jogos para desenvolver um jogo móvel para motivar os indivíduos a preencher uma pesquisa diária.
O objetivo deste estudo é determinar qual método de administração de pesquisa (papel, pesquisa digital ou pesquisa motivada por jogos) leva às maiores taxas de adesão para pesquisas diárias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os folhetos de recrutamento, e-mails e postagens convidarão indivíduos qualificados a participar de um estudo de 35 dias sobre humor, jogos e uso do tempo por US$ 100. As pessoas interessadas serão convidadas a acessar um link para preencher uma pesquisa de triagem. Os participantes em potencial serão avaliados para garantir que estejam na faixa etária apropriada e tenham um smartphone. Isso será feito por meio de uma pesquisa online.
Uma vez que um participante em potencial tenha sido identificado, ele ou ela será direcionado para informações digitais sobre o estudo que estão escritas em um formato de fácil compreensão. Essas informações incluirão os tipos de perguntas que serão feitas diariamente, informações sobre as pesquisas pré e pós, informações sobre pagamento (US$ 40 para concluir as primeiras 4 das 7 pesquisas e US$ 60 adicionais para concluir o pós-estudo pesquisa) e notificação de que o participante não precisa preencher nenhuma pergunta se isso o incomodar. Se o indivíduo ainda quiser participar, ele será instruído a inserir o endereço de e-mail de um dos pais ou responsável que possa fornecer consentimento para ele. Se o indivíduo tiver 18 anos ou mais, ele fornecerá seu próprio consentimento. Indivíduos menores de 18 anos lerão e assinarão digitalmente um formulário de consentimento.
Depois que um participante consentir em participar, ele ou ela será randomizado em um dos 3 grupos para preencher as pesquisas diárias: pesquisas em papel, pesquisas digitais ou pesquisas digitais motivadas por jogos. O participante então preencherá uma pesquisa pré-estudo sobre dados demográficos gerais (idade, sexo), hábitos de jogo e uso do tempo, e completará algumas avaliações rápidas para determinar o nível de leitura e o nível aritmético. Em seguida, os participantes fornecerão um endereço de e-mail para receber o pagamento no final do estudo. Os participantes serão lembrados do cronograma de pagamento e, em seguida, serão direcionados para baixar o aplicativo gratuito correspondente ao seu grupo aleatório. Observe que o grupo de pesquisas em papel visitará uma página da Web que exibe uma palavra aleatória que ele precisará escrever na pesquisa em papel para que possamos estimar quando a pesquisa foi preenchida. Além disso, os participantes do grupo de pesquisas em papel também serão orientados a imprimir suas pesquisas para o estudo.
Após a conclusão da pesquisa pré-estudo, os participantes receberão uma notificação diária de seu aplicativo baixado para lembrar de preencher a pesquisa do dia por 35 dias. A cada participante serão feitas as seguintes 5 perguntas todos os dias:
- Qual foi o seu humor nas últimas 24 horas?
- Quantos minutos você gastou jogando jogos para celular nas últimas 24 horas?
- Quantas vezes você assistiu a anúncios de recompensas no jogo nas últimas 24 horas?
- Quantos minutos você passou fora de casa nas últimas 24 horas?
- Como tem estado o tempo nas últimas 24 horas?
Além disso, os participantes da pesquisa em papel deverão escrever a palavra que está na página da web. Isso nos permite obter uma aproximação de quando a pesquisa em papel foi preenchida.
Na pesquisa digital, registraremos o tempo necessário para concluir cada pergunta e a latência entre a notificação para concluir a pesquisa e a conclusão real da pesquisa. Na pesquisa motivada pelo jogo, também registraremos as interações do participante com o jogo.
Assim que o estudo de 35 dias terminar, os participantes receberão um link para preencher a pesquisa pós-estudo. Os participantes do grupo de pesquisa em papel também receberão instruções para devolver os formulários via FedEx (os participantes receberão US$ 10 para cobrir quaisquer despesas incorridas pela devolução das pesquisas).
Os participantes receberão sua compensação no formulário indicado (Amazon Giftcard por e-mail).
A análise será concluída para comparar as taxas médias de conclusão entre os três braços do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02142
- Massachusetts Institute of Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 6-24 anos
- Possuir e usar um iPhone ou smartphone Android
- Acesso à Apple App Store dos EUA ou GooglePlayStore dos EUA
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Papel PRO
Os participantes do braço Paper PRO preencheram diários de resultados relatados pelo paciente diariamente em papel
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Versão em papel da pesquisa diária
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ACTIVE_COMPARATOR: ePRO
Os participantes do braço ePRO preencheram diários diários de resultados relatados pelo paciente on-line por meio de um aplicativo para smartphone.
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Versão eletrônica da pesquisa diária administrada por meio de um aplicativo para smartphone.
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EXPERIMENTAL: EPRO motivado por jogos
Os participantes do braço ePRO motivado por jogos preencheram diários diários de resultados relatados pelo paciente on-line por meio de um aplicativo de smartphone.
Esses participantes também receberam acesso a um jogo que recompensava o participante com uma recompensa no jogo que o ajudava a completar várias missões no jogo.
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"The Guardians" é uma mistura de dois gêneros de jogos populares: jogos ociosos (um jogo que não requer entrada constante do jogador para progredir no jogo, mas geralmente progride exponencialmente em resposta a algumas entradas do usuário, por exemplo, Cookie Clicker e Adventure Capitalist) e jogos de coleta de animais de estimação (um jogo onde o jogador procura coletar todos os animais de estimação em um conjunto, por exemplo, Pokemon ou Neko Atsume).
O jogo dá ao jogador uma recompensa no jogo por completar uma pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de adesão a vários métodos de administração de pesquisa diária
Prazo: 35 dias
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Para cada braço do estudo, a taxa média de adesão (calculada como a porcentagem de dias (de um total de 35) em que um participante completou 100% das perguntas da pesquisa diária, calculada em média sobre todos os participantes no braço do estudo) será computada e comparada
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35 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosalind W Picard, ScD, Massachusetts Institute of Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1708061907
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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