- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03738254
Motywowanie do przestrzegania ankiety: badanie gry 1
Raporty własne, zwłaszcza pacjentów z przewlekłymi chorobami fizycznymi lub psychicznymi, mają kluczowe znaczenie dla badań nad chorobami i opracowywania leków. Z historycznego punktu widzenia gromadzenie samodzielnie zgłaszanych danych przez długi czas było bardzo trudne, ponieważ jest to nieprzyjemne i niewygodne zadanie. Ankiety papierowe i cyfrowe są tradycyjnym sposobem zbierania samoopisów i istnieją od dawna, ale nadal nie są przestrzegane, pomimo najlepszych wysiłków badaczy, aby przypominać i motywować osoby do ich wypełniania.
Z drugiej strony gry mobilne korzystają z ogromnej liczby ludzi. W te gry wideo można grać na smartfonie i przykuły uwagę różnych grup demograficznych. Badacze wykorzystali ustalone zasady projektowania gier, aby opracować grę mobilną, aby motywować osoby do wypełniania codziennej ankiety.
Celem tego badania jest określenie, która metoda administrowania ankietą (papierowa, cyfrowa lub motywowana grą) prowadzi do najwyższych wskaźników przestrzegania codziennych ankiet.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ulotki rekrutacyjne, e-maile i posty zapraszają kwalifikujące się osoby do udziału w 35-dniowym badaniu dotyczącym nastroju, gier i wykorzystania czasu za 100 USD. Zainteresowane osoby zostaną poproszone o przejście do linku umożliwiającego wypełnienie ankiety przesiewowej. Potencjalni uczestnicy zostaną zweryfikowani, aby upewnić się, że są w odpowiednim przedziale wiekowym i mają smartfona. Odbędzie się to za pomocą ankiety internetowej.
Po zidentyfikowaniu potencjalnego uczestnika zostanie on skierowany do cyfrowych informacji o badaniu, które są zapisane w łatwo zrozumiałym formacie. Informacje te będą obejmować rodzaje pytań, które będą zadawane codziennie, informacje o ankietach przed i po, informacje o płatności (40 USD za wypełnienie pierwszych 4 z 7 ankiet i dodatkowe 60 USD za ukończenie ankiety po badaniu) ankiety) oraz powiadomienie, że uczestnik nie musi wypełniać żadnego pytania, jeśli czuje się z tym niekomfortowo. Jeśli dana osoba nadal chce wziąć udział, zostanie poproszona o podanie adresu e-mail rodzica lub opiekuna, który może wyrazić na to zgodę. Jeśli dana osoba ma ukończone 18 lat, musi wyrazić zgodę samodzielnie. Osoby poniżej 18 roku życia przeczytają i podpiszą cyfrowo formularz zgody.
Po wyrażeniu zgody na udział uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednej z 3 grup wypełniających codzienne ankiety: ankiety papierowe, ankiety cyfrowe lub ankiety cyfrowe motywowane grą. Następnie uczestnik wypełni ankietę przed nauką dotyczącą ogólnych danych demograficznych (wiek, płeć), nawyków związanych z grami i spędzaniem czasu, a także przeprowadzi kilka szybkich ocen w celu określenia poziomu czytania i arytmetyki. Następnie uczestnicy podają adres e-mail, na który otrzymają płatność po zakończeniu badania. Uczestnicy otrzymają przypomnienie o harmonogramie płatności, a następnie zostaną skierowani do pobrania bezpłatnej aplikacji, która pasuje do ich losowo wybranej grupy. Należy pamiętać, że grupa wypełniająca ankiety papierowe odwiedzi stronę internetową wyświetlającą losowe słowo, które będzie musiała wpisać w ankiecie papierowej, abyśmy mogli w przybliżeniu określić, kiedy ankieta została wypełniona. Ponadto uczestnicy grupy ankiet papierowych zostaną również poproszeni o wydrukowanie swoich ankiet do badania.
Po zakończeniu ankiety poprzedzającej badanie uczestnicy będą codziennie otrzymywać powiadomienia z pobranej aplikacji, aby pamiętać o wypełnieniu ankiety na dany dzień przez 35 dni. Każdego dnia każdy uczestnik otrzyma 5 następujących pytań:
- Jaki był Twój nastrój w ciągu ostatnich 24 godzin?
- Ile minut spędziłeś grając w gry mobilne w ciągu ostatnich 24 godzin?
- Ile razy oglądałeś reklamy nagród w grach w ciągu ostatnich 24 godzin?
- Ile minut spędziłeś na zewnątrz w ciągu ostatnich 24 godzin?
- Jaka była pogoda w ciągu ostatnich 24 godzin?
Dodatkowo uczestnicy ankiety papierowej będą musieli wpisać słowo, które znajduje się na stronie internetowej. Pozwala to uzyskać przybliżony czas wypełnienia ankiety papierowej.
W ankiecie cyfrowej zapiszemy czas potrzebny na wypełnienie każdego pytania oraz opóźnienie między powiadomieniem o wypełnieniu ankiety a faktycznym wypełnieniem ankiety. W ankiecie motywowanej grą będziemy również rejestrować interakcje uczestnika z grą.
Po zakończeniu 35-dniowego badania uczestnicy otrzymają link do wypełnienia ankiety po zakończeniu badania. Uczestnicy grupy ankiet papierowych otrzymają również instrukcje dotyczące zwrotu formularzy do nas za pośrednictwem FedEx (uczestnicy otrzymają 10 USD na pokrycie wszelkich opłat poniesionych za zwrot ankiet).
Następnie uczestnicy otrzymają rekompensatę we wskazanej przez siebie formie (karta podarunkowa Amazon za pośrednictwem poczty elektronicznej).
Analiza zostanie zakończona w celu porównania średnich wskaźników ukończenia między trzema ramionami badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02142
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 6-24 lata
- Posiadaj i używaj smartfona iPhone lub Android
- Dostęp do amerykańskiego Apple App Store lub amerykańskiego Google PlayStore
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Papier PRO
Uczestnicy ramienia Paper PRO codziennie wypełniali dzienniki wyników zgłaszane przez pacjentów na papierze
|
Wersja papierowa ankiety dziennej
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ePRO
Uczestnicy ramienia ePRO wypełniali codzienne dzienniki wyników zgłaszane przez pacjentów online za pośrednictwem aplikacji na smartfony.
|
Elektroniczna wersja ankiety dziennej administrowana za pomocą aplikacji na smartfona.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zmotywowany grą ePRO
Uczestnicy grupy ePRO motywowanej grami codziennie wypełniali dzienniki wyników zgłaszane przez pacjentów online za pośrednictwem aplikacji na smartfony.
Uczestnicy ci otrzymali również dostęp do gry, która nagradzała uczestnika nagrodą w grze, która pomogła uczestnikowi ukończyć różne zadania w grze.
|
„The Guardians” to mieszanka dwóch popularnych gatunków gier: gier bezczynnych (gra, która nie wymaga stałego wkładu gracza w celu postępu w grze, ale często rozwija się wykładniczo w odpowiedzi na kilka działań użytkownika, np. Cookie Clicker i Adventure Capitalist) oraz zbieranie zwierzaków (gra, w której gracz stara się zebrać wszystkie zwierzaki w zestawie, np. Pokemona lub Neko Atsume).
Gra daje graczowi nagrodę w grze za wypełnienie ankiety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki przestrzegania różnych metod codziennego administrowania ankietą
Ramy czasowe: 35 dni
|
Dla każdej grupy badawczej średni wskaźnik przestrzegania zaleceń (obliczony jako procent dni (z 35 ogółem), w których uczestnik wypełnił 100% codziennych pytań ankietowych, uśredniony dla wszystkich uczestników w grupie badawczej) zostanie obliczony i porównany
|
35 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rosalind W Picard, ScD, Massachusetts Institute of Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1708061907
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .