- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03738254
Motiváló felmérésnek való megfelelés: 1. játékmenet-tanulmány
Az önbevallás, különösen a krónikus testi vagy mentális betegségben szenvedő betegek esetében, kritikus fontosságú a betegségkutatás és a gyógyszerfejlesztés szempontjából. Történelmileg nagyon nehéz volt hosszú ideig önbevallásos adatokat gyűjteni, mivel ez kellemetlen és kényelmetlen feladat. A papíralapú és digitális felmérések az önbevallások gyűjtésének hagyományos módja, és már régóta léteznek, de még mindig hiányzik a betartásuk annak ellenére, hogy a kutatók igyekeztek emlékeztetni és motiválni az egyéneket a kitöltésre.
Ezzel szemben a mobiljátékok óriási mértékben profitálnak az emberi ragaszkodásból. Ezek a videojátékok okostelefonon játszhatók, és sokféle demográfiai csoport figyelmét felkeltették. A nyomozók a bevett játéktervezési elveket alkalmazták egy olyan mobiljáték kifejlesztéséhez, amellyel motiválják az egyéneket egy napi felmérés kitöltésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, melyik felmérési adminisztrációs módszer (papír, digitális felmérés vagy játékmotivált felmérés) vezet a legmagasabb adherencia arányhoz a napi kérdőívek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A toborzó szórólapok, e-mailek és bejegyzések felkérik a jogosult személyeket, hogy vegyenek részt egy 35 napos tanulmányban a hangulatról, a játékokról és az időfelhasználásról 100 dollárért. Az érdeklődőket felkérik egy linkre, ahol kitölthetik a szűrőkérdést. A potenciális résztvevőket átvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a megfelelő korosztályba tartoznak, és rendelkeznek-e okostelefonnal. Ezt egy online kérdőív segítségével érik el.
Miután azonosították a potenciális résztvevőt, a tanulmányról szóló, könnyen érthető formátumú digitális információhoz irányítják. Ez az információ tartalmazza a napi rendszerességgel feltett kérdések típusait, az előzetes és utófelmérésekkel kapcsolatos információkat, a fizetéssel kapcsolatos információkat (40 USD a 7 felmérésből az első 4 befejezéséért és további 60 USD az utótanulmány befejezéséért kérdőív), valamint értesítést arról, hogy a résztvevőnek nem kell kérdést kitöltenie, ha az kényelmetlenül érzi magát. Ha az egyén továbbra is részt kíván venni, akkor meg kell adnia egy szülő vagy gondviselő e-mail címét, aki beleegyezését adja. Ha a személy betöltötte a 18. életévét, saját hozzájárulását kell megadnia. A 18 éven aluli személyek elolvassák és digitálisan aláírják a hozzájáruló lapot.
Miután egy résztvevő hozzájárult a részvételhez, a napi kérdőívek kitöltéséhez véletlenszerűen besorolják a 3 csoport egyikébe: papíralapú kérdőívek, digitális felmérések vagy játékmotivált digitális felmérések. A résztvevő ezután kitölt egy tanulmány előtti kérdőívet az általános demográfiai adatokról (életkor, nem), a játék- és időfelhasználási szokásokról, és elvégzi néhány gyors felmérést az olvasási szint és a számtani szint meghatározásához. Ezután a résztvevők megadnak egy e-mail címet, amellyel a vizsgálat végén megkapják a kifizetést. A résztvevőket emlékeztetik a fizetési ütemtervre, majd ráirányítják őket arra, hogy töltsék le a véletlenszerű csoportjuknak megfelelő ingyenes alkalmazást. Ne feledje, hogy a papíralapú felmérések csoportja meglátogat egy olyan weboldalt, amelyen egy véletlenszerű szó jelenik meg, amelyet a papíralapú kérdőívre kell írnia, hogy hozzávetőlegesen meg tudjuk becsülni a kérdőív kitöltésének időpontját. Ezen túlmenően a papíralapú felmérések csoportjának résztvevőit arra is irányítják, hogy nyomtassák ki felméréseiket a tanulmányhoz.
A tanulmány előtti felmérés befejezése után a résztvevők napi értesítést kapnak a letöltött alkalmazásuktól, hogy ne felejtsék el kitölteni az aznapi kérdőívüket 35 napig. Minden résztvevőnek felteszik az alábbi 5 kérdést minden nap:
- Milyen volt a hangulatod az elmúlt 24 órában?
- Hány percet töltött mobiljátékokkal az elmúlt 24 órában?
- Hányszor nézett meg játékon belüli jutalomhirdetéseket az elmúlt 24 órában?
- Hány percet töltött kint az elmúlt 24 órában?
- Milyen volt az időjárás az elmúlt 24 órában?
Ezenkívül a papíralapú felmérés résztvevőinek meg kell írniuk a weboldalon található szót. Ez lehetővé teszi, hogy hozzávetőlegesen becsülhessük a papíralapú kérdőív kitöltésének időpontját.
A digitális felmérésben rögzítjük az egyes kérdések kitöltéséhez szükséges időt, valamint a felmérés befejezéséről szóló értesítés és a felmérés tényleges befejezése közötti várakozási időt. A játékmotivált felmérésben rögzítjük a résztvevő játékkal való interakcióit is.
Amint a 35 napos vizsgálat véget ért, a résztvevőknek egy linket küldenek a tanulmány utáni kérdőív kitöltéséhez. A papíralapú felmérési csoport résztvevői utasításokat is kapnak az űrlapok FedEx-en keresztül történő visszaküldésére vonatkozóan (a résztvevők 10 USD-t kapnak a felmérések visszaküldésével kapcsolatos költségek fedezésére).
A résztvevők ezt követően az általuk megjelölt formában (Amazon Giftcard e-mailben) kapják meg a kártérítést.
El kell végezni az elemzést a három vizsgálati ág átlagos befejezési arányának összehasonlítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02142
- Massachusetts Institute of Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-24 éves korig
- Legyen saját és használjon iPhone vagy Android okostelefont
- Hozzáférés az amerikai Apple App Store-hoz vagy az amerikai GooglePlayStore-hoz
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Paper PRO
A Paper PRO kar résztvevői naponta kitöltötték a páciensek eredménynaplóját papíron
|
A napi felmérés papíralapú változata
|
ACTIVE_COMPARATOR: ePRO
Az ePRO kar résztvevői naponta töltötték ki a betegek eredménynaplóját egy okostelefon-alkalmazáson keresztül.
|
A napi felmérés elektronikus változata okostelefon-alkalmazáson keresztül.
|
KÍSÉRLETI: Játék-motivált ePRO
A Game-Motivated ePRO kar résztvevői naponta töltötték ki a betegek által beszámolt eredménynaplókat online egy okostelefon-alkalmazáson keresztül.
Ezek a résztvevők hozzáférést kaptak egy játékhoz is, amely játékon belüli jutalommal jutalmazta a résztvevőt, amely segített a résztvevőnek különböző játékon belüli küldetések teljesítésében.
|
A „The Guardians” két népszerű játékműfaj keveréke: tétlen játékok (olyan játék, amely nem igényel állandó játékos bemenetet a játékban való előrehaladáshoz, de gyakran exponenciálisan fejlődik néhány felhasználói bevitel hatására, pl. Cookie Clicker). és Adventure Capitalist) és kisállatgyűjtő játékok (olyan játék, ahol a játékos az összes háziállatot egy készletben szeretné összegyűjteni, pl. Pokemon vagy Neko Atsume).
A játék játékon belüli jutalmat ad a játékosnak, ha kitölt egy felmérést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A napi felmérés adminisztrációjának különféle módszereihez való ragaszkodás aránya
Időkeret: 35 nap
|
Minden vizsgálati ág esetében kiszámítják és összehasonlítják az átlagos adherencia arányt (a napok százalékában (az összesen 35-ből), amikor a résztvevő a napi felmérési kérdések 100%-át teljesítette, átlagolva a vizsgálati ág összes résztvevőjére).
|
35 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rosalind W Picard, ScD, Massachusetts Institute of Technology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1708061907
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Papírfelmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
Necmettin Erbakan UniversityBefejezvePeri-implantitis | Implantátum körüli nyálkahártyagyulladás
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság