上皮卵巣がんのエキソソーム内の非コーディング RNA
2018年11月9日 更新者：Lei Li
この研究は、高悪性度漿液性卵巣がん (HGSOC) および良性婦人科疾患患者におけるマイクロ RNA (miRNA) および長鎖非コード RNA (lncRNA) の発現を次世代シークエンシングによって解析することを目的としています。
候補 miRNA/lncRNA は、HGSOC の検出と予後のためのバイオマーカーとして検証されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Lei Li
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高悪性度漿液性卵巣がん (HGSOC) の患者 20 名と良性婦人科疾患の患者 20 名が対象となり、そのデータはエキソソームからの miRNA/lncRNA の診断モデルの構築に適用されます。
HGSOC の疑いのある患者は 120 名となり、そのデータは診断モデルの検証に適用されます。
説明
包含基準:
- 原発性高悪性度漿液性卵巣がんが確認された
- 減量手術や補助化学療法を喜んで受け入れる
- 良好なパフォーマンスステータス
- 18歳以上
- 承認されたインフォームドコンセントに署名しました
除外基準:
- 包含基準をすべて満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HGSOCグループ
このグループには、高悪性度漿液性卵巣がん（HGSOC）の患者が含まれます。
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マイクロRNA (miRNA) および長鎖非コードRNA (lncRNA) の次世代シークエンシング
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対照群
このグループには、対照として良性婦人科疾患の患者が含まれます。
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マイクロRNA (miRNA) および長鎖非コードRNA (lncRNA) の次世代シークエンシング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MiRNA/lncRNAの差次的発現
時間枠：1年
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マイクロ RNA (miRNA) と長鎖非コード RNA (lncRNA) の発現差が HGSOC グループとコントロール グループの間で比較されるため、候補 miRNA/lncRNA が HGSOC の検出と予後のためのバイオマーカーとして検証されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間
時間枠：5年
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HGSOC 患者の無増悪生存期間は、減量手術と補助化学療法を完了した後、発現差のある候補 miRNA/lncRNA 間で比較されます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月10日
一次修了 (予想される)
2019年11月23日
研究の完了 (予想される)
2019年11月23日
試験登録日
最初に提出
2018年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月9日
最初の投稿 (実際)
2018年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月9日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EOC-EXOSOME
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータはすべての研究者が利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
関連する論文が正式に受理されると、すべてのデータはすべての研究者が利用できるようになり、永久に利用できるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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