Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-coderend RNA in het exosoom van de epithelia eierstokkanker

9 november 2018 bijgewerkt door: Lei Li
Deze studie heeft tot doel de expressie van micro-RNA (miRNA) en lang niet-coderend RNA (lncRNA) te analyseren door sequencing van de volgende generatie bij patiënten met hooggradige sereuze eierstokkanker (HGSOC) en goedaardige gynaecologische aandoeningen. Het kandidaat-miRNA/lncRNA zal worden gevalideerd als biomarker voor de detectie en prognose van HGSOC.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Lei Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen 20 patiënten zijn met hooggradige sereuze eierstokkanker (HGSOC) en 20 patiënten met goedaardige gynaecologische aandoeningen, van wie de gegevens zullen worden toegepast voor de constructie van een diagnostisch model van miRNA/lncRNA uit exosoom. Er zullen 120 patiënten verdacht worden van HGSOC, wiens gegevens zullen worden gebruikt voor validatie van een dergelijk diagnosemodel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde primaire hooggradige sereuze eierstokkanker
  • Bereid om debulking-operaties en adjuvante chemotherapie te accepteren
  • Goede prestatiestatus
  • Van 18 jaar of ouder
  • Ondertekende een goedgekeurde geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan alle inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HGSOC-groep
Deze groep omvat patiënten met hooggradige sereuze eierstokkanker (HGSOC).
Genetisch: Sequentiebepaling van miRNA/lncRNA
Volgende generatie sequencing van micro-RNA (miRNA) en lang niet-coderend RNA (lncRNA)
Controlegroep
Deze groep omvat patiënten met goedaardige gynaecologische aandoeningen als controlegroep.
Genetisch: Sequentiebepaling van miRNA/lncRNA
Volgende generatie sequencing van micro-RNA (miRNA) en lang niet-coderend RNA (lncRNA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Differentiële expressie van miRNA/lncRNA
Tijdsspanne: Een jaar
Differentiële expressie van micro-RNA (miRNA) en lang niet-coderend RNA (lncRNA) zal worden vergeleken tussen de HGSOC-groep en de controlegroep, waardoor kandidaat-miRNA/lncRNA gevalideerd zal worden als biomarker voor de detectie en prognose van HGSOC.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vijf jaar
De progressievrije overleving van HGSOC-patiënten zal worden vergeleken tussen differentieel tot expressie gebracht kandidaat-miRNA/lncRNA nadat ze debulking-operaties hebben voltooid en adjuvante chemotherapie.
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lei Li

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

23 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EOC-EXOSOME

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens zullen beschikbaar zijn voor alle onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle gegevens zullen beschikbaar zijn voor alle onderzoekers zodra gerelateerde papers publiekelijk zijn geaccepteerd, en zullen voor altijd beschikbaar zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren