Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Некодирующая РНК в экзосоме эпителия рака яичников

9 ноября 2018 г. обновлено: Lei Li
Это исследование направлено на анализ экспрессии микро-РНК (миРНК) и длинной некодирующей РНК (днРНК) с помощью секвенирования нового поколения у пациентов с серозным раком яичников высокой степени (HGSOC) и доброкачественными гинекологическими заболеваниями. Кандидат miRNA/lncRNA будет утвержден в качестве биомаркера для обнаружения и прогноза HGSOC.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Lei Li

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет 20 пациентов с серозным раком яичников высокой степени злокачественности (HGSOC) и 20 пациентов с доброкачественными гинекологическими заболеваниями, данные которых будут использованы для построения диагностической модели микроРНК/днРНК из экзосомы. Будет 120 пациентов с подозрением на HGSOC, данные которых будут использованы для проверки такой модели диагностики.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный первичный серозный рак яичников высокой степени злокачественности
  • Готовы согласиться на операции по уменьшению объема и адъювантную химиотерапию
  • Хорошее состояние производительности
  • Возраст 18 лет и старше
  • Подписано утвержденное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Несоответствие всем критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа HGSOC
В эту группу входят больные серозным раком яичников высокой степени злокачественности (HGSOC).
Генетический: Секвенирование микроРНК/днРНК
Секвенирование следующего поколения микро-РНК (миРНК) и длинной некодирующей РНК (днРНК)
Контрольная группа
В эту группу в качестве контроля включены пациентки с доброкачественными гинекологическими заболеваниями.
Генетический: Секвенирование микроРНК/днРНК
Секвенирование следующего поколения микро-РНК (миРНК) и длинной некодирующей РНК (днРНК)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дифференциальная экспрессия микроРНК/днРНК
Временное ограничение: Один год
Дифференциальную экспрессию микро-РНК (миРНК) и длинной некодирующей РНК (днРНК) будут сравнивать между группой HGSOC и контрольной группой, поэтому кандидат микроРНК/днРНК будет проверен в качестве биомаркера для обнаружения и прогнозирования HGSOC.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Пять лет
Выживаемость без прогрессирования у пациентов с HGSOC будет сравниваться между кандидатами с дифференциальной экспрессией микроРНК / днРНК после того, как они завершили операции по уменьшению объема и адъювантной химиотерапией.
Пять лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lei Li

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

23 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EOC-EXOSOME

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные будут доступны всем исследователям.

Сроки обмена IPD

Все данные будут доступны всем исследователям после того, как соответствующие документы будут приняты публично, и будут доступны всегда.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться