Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem kódoló RNS az Epithelia petefészekrák exoszómájában

2018. november 9. frissítette: Lei Li
A tanulmány célja a mikro-RNS (miRNS) és a hosszú, nem kódoló RNS (lncRNS) expressziójának elemzése következő generációs szekvenálással magas fokozatú savós petefészekrákban (HGSOC) és jóindulatú nőgyógyászati ​​betegségekben szenvedő betegeknél. A jelölt miRNS/lncRNS-t biomarkerként validálják a HGSOC kimutatásához és prognózisához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Lei Li

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

20 magas fokú savós petefészekrákos (HGSOC) és 20 jóindulatú nőgyógyászati ​​megbetegedésben szenvedő beteg lesz, akiknek adatait exoszómából származó miRNS/lncRNS diagnosztikai modelljének felépítéséhez alkalmazzuk. 120 HGSOC-gyanús beteg lesz, akiknek adatait egy ilyen diagnózismodell validálásához alkalmazzuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített elsődleges, magas fokú savós petefészekrák
  • Hajlandó az elfogadott debulking műtétekre és az adjuváns kemoterápiára
  • Jó teljesítmény állapot
  • 18 éves vagy idősebb
  • Jóváhagyott tájékozott hozzájárulást írt alá

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg az összes felvételi feltételnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HGSOC csoport
Ebbe a csoportba tartoznak a magas fokú savós petefészekrákban (HGSOC) szenvedő betegek.
Genetikai: A miRNS/lncRNS szekvenálása
Mikro-RNS (miRNS) és hosszú, nem kódoló RNS (lncRNS) következő generációs szekvenálása
Ellenőrző csoport
Ebbe a csoportba tartoznak a jóindulatú nőgyógyászati ​​betegségekben szenvedők, mint kontroll.
Genetikai: A miRNS/lncRNS szekvenálása
Mikro-RNS (miRNS) és hosszú, nem kódoló RNS (lncRNS) következő generációs szekvenálása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A miRNS/lncRNS differenciális expressziója
Időkeret: Egy év
A mikro-RNS (miRNS) és a hosszú, nem kódoló RNS (lncRNS) differenciált expresszióját összehasonlítjuk a HGSOC csoport és a kontrollcsoport között, így a miRNS/lncRNS jelöltet biomarkerként validáljuk a HGSOC kimutatására és prognózisára.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Öt év
A HGSOC betegek progressziómentes túlélését összehasonlítjuk a differenciáltan expresszált miRNS/lncRNS jelöltek között, miután befejezték a debulking műtétet és az adjuváns kemoterápiát.
Öt év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lei Li

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EOC-EXOSOME

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden adat minden kutató számára elérhető lesz.

IPD megosztási időkeret

Minden adat elérhető lesz minden kutató számára, miután a kapcsolódó dokumentumokat nyilvánosan elfogadták, és örökké elérhetők lesznek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel