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ARN no codificante en el exosoma del epitelio del cáncer de ovario

9 de noviembre de 2018 actualizado por: Lei Li
Este estudio tiene como objetivo analizar la expresión de micro-ARN (miARN) y ARN largo no codificante (lncRNA) mediante secuenciación de próxima generación en pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado (HGSOC) y enfermedades ginecológicas benignas. El candidato miRNA/lncRNA será validado como biomarcador para la detección y pronóstico de HGSOC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Lei Li

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Habrá 20 pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado (HGSOC) y 20 pacientes con enfermedades ginecológicas benignas, cuyos datos se aplicarán para la construcción del modelo de diagnóstico de miRNA/lncRNA a partir de exosomas. Habrá 120 pacientes sospechosos de HGSOC, cuyos datos se aplicarán para la validación de dicho modelo de diagnóstico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de ovario seroso primario de alto grado confirmado
  • Dispuesto a aceptar cirugías citorreductoras y quimioterapia adyuvante
  • Buen estado de rendimiento
  • Mayor de 18 años
  • Firmó un consentimiento informado aprobado

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con todos los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo HGSOC
Este grupo incluye pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado (HGSOC).
Genético: Secuenciación de miRNA/lncRNA
Secuenciación de próxima generación de micro-ARN (miARN) y ARN largo no codificante (lncRNA)
Grupo de control
Este grupo incluye pacientes con enfermedades ginecológicas benignas como control.
Genético: Secuenciación de miRNA/lncRNA
Secuenciación de próxima generación de micro-ARN (miARN) y ARN largo no codificante (lncRNA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión diferencial de miRNA/lncRNA
Periodo de tiempo: Un año
La expresión diferencial de micro-ARN (miARN) y ARN largo no codificante (lncRNA) se comparará entre el grupo HGSOC y el grupo de control, por lo que el candidato miRNA/lncRNA se validará como biomarcador para la detección y el pronóstico de HGSOC.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Cinco años
La supervivencia libre de progresión de los pacientes con HGSOC se comparará entre los candidatos miRNA/lncRNA expresados ​​diferencialmente después de que hayan completado las cirugías citorreductoras y la quimioterapia adyuvante.
Cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lei Li

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

23 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

23 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EOC-EXOSOME

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos estarán disponibles para todos los investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

Todos los datos estarán disponibles para todos los investigadores una vez que los artículos relacionados hayan sido aceptados públicamente y estarán disponibles para siempre.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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