Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-kodende RNA i exosomet af epitel ovariecancer

9. november 2018 opdateret af: Lei Li
Denne undersøgelse har til formål at analysere ekspressionen af ​​mikro-RNA (miRNA) og lang ikke-kodende RNA (lncRNA) ved næste generations sekventering hos patienter med højgradig serøs ovariecancer (HGSOC) og benigne gynækologiske sygdomme. Kandidat miRNA/lncRNA vil blive valideret som biomarkør til påvisning og prognose af HGSOC.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der vil være 20 patienter med høj grad af serøs ovariecancer (HGSOC) og 20 patienter med benigne gynækologiske sygdomme, hvis data vil blive anvendt til konstruktion af en diagnostisk model af miRNA/lncRNA fra exosom. Der vil være 120 patienter mistænkt for HGSOC, hvis data vil blive anvendt til validering af en sådan diagnosemodel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet primær højgradig serøs ovariecancer
  • Villig til accepterede debulking-operationer og adjuverende kemoterapi
  • God præstationsstatus
  • 18 år eller ældre
  • Underskrevet et godkendt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HGSOC gruppe
Denne gruppe omfatter patienter med høj grad af serøs ovariecancer (HGSOC).
Genetisk: Sekventering af miRNA/lncRNA
Næste generations sekventering af mikro-RNA (miRNA) og lang ikke-kodende RNA (lncRNA)
Kontrolgruppe
Denne gruppe omfatter patienter med benigne gynækologiske sygdomme som kontrol.
Genetisk: Sekventering af miRNA/lncRNA
Næste generations sekventering af mikro-RNA (miRNA) og lang ikke-kodende RNA (lncRNA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentiel ekspression af miRNA/lncRNA
Tidsramme: Et år
Differentiel ekspression af mikro-RNA (miRNA) og lang ikke-kodende RNA (lncRNA) vil blive sammenlignet mellem HGSOC gruppe og kontrolgruppe, derfor vil kandidat miRNA/lncRNA blive valideret som biomarkør til påvisning og prognose af HGSOC.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fem år
Den progressionsfrie overlevelse af HGSOC-patienter vil blive sammenlignet mellem differentielt udtrykt kandidat miRNA/lncRNA, efter at de har afsluttet debulking-operationer og adjuverende kemoterapi.
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

23. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2018

Først opslået (Faktiske)

13. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EOC-EXOSOME

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil være tilgængelige for alle forskere.

IPD-delingstidsramme

Alle data vil være tilgængelige for alle forskere, når relaterede artikler er blevet accepteret offentligt, og vil være tilgængelige for evigt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sekventering af miRNA/lncRNA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner