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RNA non codificante nell'esosoma del cancro ovarico epiteliale

9 novembre 2018 aggiornato da: Lei Li
Questo studio mira ad analizzare l'espressione di micro-RNA (miRNA) e RNA lungo non codificante (lncRNA) mediante sequenziamento di nuova generazione in pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado (HGSOC) e malattie ginecologiche benigne. Il candidato miRNA/lncRNA sarà validato come biomarcatore per il rilevamento e la prognosi di HGSOC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Lei Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ci saranno 20 pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado (HGSOC) e 20 pazienti con malattie ginecologiche benigne, i cui dati saranno applicati per la costruzione del modello diagnostico di miRNA/lncRNA dall'esosoma. Ci saranno 120 pazienti sospettati di HGSOC, i cui dati saranno applicati per la validazione di tale modello diagnostico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma ovarico sieroso primario di alto grado confermato
  • Disposto ad accettare interventi chirurgici di debulking e chemioterapia adiuvante
  • Buono stato prestazionale
  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Firmato un consenso informato approvato

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo HGSOC
Questo gruppo include pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado (HGSOC).
Genetico: Sequenziamento di miRNA/lncRNA
Sequenziamento di nuova generazione di micro-RNA (miRNA) e RNA lungo non codificante (lncRNA)
Gruppo di controllo
Questo gruppo include pazienti con malattie ginecologiche benigne come controllo.
Genetico: Sequenziamento di miRNA/lncRNA
Sequenziamento di nuova generazione di micro-RNA (miRNA) e RNA lungo non codificante (lncRNA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione differenziale di miRNA/lncRNA
Lasso di tempo: Un anno
L'espressione differenziale di micro-RNA (miRNA) e di RNA lungo non codificante (lncRNA) sarà confrontata tra il gruppo HGSOC e il gruppo di controllo, quindi il candidato miRNA/lncRNA sarà validato come biomarcatore per il rilevamento e la prognosi di HGSOC.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Cinque anni
La sopravvivenza libera da progressione dei pazienti con HGSOC sarà confrontata tra miRNA / lncRNA candidati espressi differenziali dopo che hanno completato gli interventi chirurgici di debulking e la chemioterapia adiuvante.
Cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lei Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

23 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

23 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EOC-EXOSOME

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno disponibili a tutti i ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

Tutti i dati saranno disponibili a tutti i ricercatori una volta che i documenti correlati saranno stati accettati pubblicamente e saranno disponibili per sempre.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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