Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niekodujący RNA w egzosomie nabłonkowego raka jajnika

9 listopada 2018 zaktualizowane przez: Lei Li
To badanie ma na celu analizę ekspresji mikro-RNA (miRNA) i długiego niekodującego RNA (lncRNA) poprzez sekwencjonowanie nowej generacji u pacjentek z surowiczym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości (HGSOC) i łagodnymi chorobami ginekologicznymi. Kandydat miRNA/lncRNA zostanie zwalidowany jako biomarker do wykrywania i prognozowania HGSOC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Lei Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 pacjentek z surowiczym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości (HGSOC) i 20 pacjentek z łagodnymi chorobami ginekologicznymi, których dane zostaną wykorzystane do budowy diagnostycznego modelu miRNA/lncRNA z egzosomu. 120 pacjentów podejrzanych o HGSOC, których dane zostaną wykorzystane do walidacji takiego modelu diagnostycznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony pierwotny surowiczy rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości
  • Gotowość do zaakceptowania operacji odciążających i chemioterapii adjuwantowej
  • Stan sprawności dobry
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Podpisano zatwierdzoną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa HGSOC
Ta grupa obejmuje pacjentki z surowiczym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości (HGSOC).
Genetyczny: Sekwencjonowanie miRNA/lncRNA
Sekwencjonowanie nowej generacji mikro-RNA (miRNA) i długiego niekodującego RNA (lncRNA)
Grupa kontrolna
Ta grupa obejmuje pacjentki z łagodnymi chorobami ginekologicznymi jako kontrolę.
Genetyczny: Sekwencjonowanie miRNA/lncRNA
Sekwencjonowanie nowej generacji mikro-RNA (miRNA) i długiego niekodującego RNA (lncRNA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowana ekspresja miRNA/lncRNA
Ramy czasowe: Rok
Zróżnicowana ekspresja mikro-RNA (miRNA) i długiego niekodującego RNA (lncRNA) zostanie porównana między grupą HGSOC a grupą kontrolną, stąd kandydat miRNA/lncRNA zostanie zweryfikowany jako biomarker do wykrywania i prognozowania HGSOC.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Pięć lat
Przeżycie wolne od progresji u pacjentów z HGSOC zostanie porównane między kandydującymi miRNA/lncRNA o zróżnicowanej ekspresji po zakończeniu przez nich operacji usunięcia masy i chemioterapii adjuwantowej.
Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lei Li

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EOC-EXOSOME

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane będą dostępne dla wszystkich badaczy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane będą dostępne dla wszystkich badaczy po publicznym zaakceptowaniu powiązanych artykułów i będą dostępne na zawsze.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj