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RNA não codificante no exossomo do epitélio do câncer de ovário

9 de novembro de 2018 atualizado por: Lei Li
Este estudo tem como objetivo analisar a expressão de micro-RNA (miRNA) e RNA longo não codificador (lncRNA) por sequenciamento de nova geração em pacientes com câncer de ovário seroso de alto grau (HGSOC) e doenças ginecológicas benignas. O miRNA/lncRNA candidato será validado como biomarcador para detecção e prognóstico de HGSOC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Lei Li

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão 20 pacientes com câncer de ovário seroso de alto grau (HGSOC) e 20 pacientes com doenças ginecológicas benignas, cujos dados serão aplicados para construção de modelo diagnóstico de miRNA/lncRNA a partir de exossomos. Serão 120 pacientes com suspeita de HGSOC, cujos dados serão aplicados para validação desse modelo de diagnóstico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de ovário seroso primário de alto grau confirmado
  • Disposto a aceitar cirurgias de citorredução e quimioterapia adjuvante
  • bom estado de desempenho
  • Com 18 anos ou mais
  • Assinou um consentimento informado aprovado

Critério de exclusão:

  • Não atender a todos os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo HGSOC
Este grupo inclui pacientes com câncer de ovário seroso de alto grau (HGSOC).
Genético: Sequenciamento de miRNA/lncRNA
Sequenciamento de próxima geração de micro-RNA (miRNA) e RNA longo não codificante (lncRNA)
Grupo de controle
Este grupo inclui pacientes de doenças ginecológicas benignas como controle.
Genético: Sequenciamento de miRNA/lncRNA
Sequenciamento de próxima geração de micro-RNA (miRNA) e RNA longo não codificante (lncRNA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão diferencial de miRNA/lncRNA
Prazo: Um ano
A expressão diferencial de micro-RNA (miRNA) e RNA longo não codificante (lncRNA) será comparada entre o grupo HGSOC e o grupo controle, portanto, o miRNA/lncRNA candidato será validado como biomarcador para a detecção e prognóstico do HGSOC.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão
Prazo: Cinco anos
A sobrevida livre de progressão de pacientes com HGSOC será comparada entre miRNA/lncRNA candidatos expressos diferenciais após a conclusão das cirurgias de citorredução e quimioterapia adjuvante.
Cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Lei Li

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

23 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

23 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EOC-EXOSOME

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados estarão disponíveis para todos os pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Todos os dados estarão disponíveis para todos os pesquisadores assim que os artigos relacionados forem aceitos publicamente e estarão disponíveis para sempre.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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