Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nichtkodierende RNA im Exosom des Epithels des Eierstockkrebses

9. November 2018 aktualisiert von: Lei Li
Ziel dieser Studie ist es, die Expression von Mikro-RNA (miRNA) und langer nichtkodierender RNA (lncRNA) durch Sequenzierung der nächsten Generation bei Patienten mit hochgradigem serösem Eierstockkrebs (HGSOC) und gutartigen gynäkologischen Erkrankungen zu analysieren. Der miRNA/lncRNA-Kandidat wird als Biomarker für den Nachweis und die Prognose von HGSOC validiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Lei Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird 20 Patienten mit hochgradigem serösem Eierstockkrebs (HGSOC) und 20 Patienten mit gutartigen gynäkologischen Erkrankungen geben, deren Daten für die Konstruktion eines diagnostischen Modells von miRNA/lncRNA aus Exosomen verwendet werden. Es wird 120 Patienten mit Verdacht auf HGSOC geben, deren Daten zur Validierung eines solchen Diagnosemodells herangezogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigter primärer hochgradiger seröser Eierstockkrebs
  • Bereit für akzeptierte Debulking-Operationen und adjuvante Chemotherapie
  • Guter Leistungsstatus
  • Ab 18 Jahren
  • Unterzeichnete eine genehmigte Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Nicht alle Einschlusskriterien werden erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HGSOC-Gruppe
Zu dieser Gruppe gehören Patienten mit hochgradigem serösem Eierstockkrebs (HGSOC).
Genetisch: Sequenzierung von miRNA/lncRNA
Sequenzierung der nächsten Generation von Mikro-RNA (miRNA) und langer nichtkodierender RNA (lncRNA)
Kontrollgruppe
Zu dieser Gruppe gehören Patienten mit gutartigen gynäkologischen Erkrankungen als Kontrollgruppe.
Genetisch: Sequenzierung von miRNA/lncRNA
Sequenzierung der nächsten Generation von Mikro-RNA (miRNA) und langer nichtkodierender RNA (lncRNA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenzielle Expression von miRNA/lncRNA
Zeitfenster: Ein Jahr
Die unterschiedliche Expression von Mikro-RNA (miRNA) und langer nichtkodierender RNA (lncRNA) wird zwischen der HGSOC-Gruppe und der Kontrollgruppe verglichen, daher wird der miRNA/lncRNA-Kandidat als Biomarker für den Nachweis und die Prognose von HGSOC validiert.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Das progressionsfreie Überleben von HGSOC-Patienten wird zwischen differenziell exprimierten miRNA/lncRNA-Kandidaten verglichen, nachdem sie Debulking-Operationen und eine adjuvante Chemotherapie abgeschlossen haben.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lei Li

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EOC-EXOSOME

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten stehen allen Forschern zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle Daten stehen allen Forschern zur Verfügung, sobald entsprechende Arbeiten öffentlich angenommen wurden, und sind für immer verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren