Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nekódující RNA v exozomu epitelového karcinomu vaječníků

9. listopadu 2018 aktualizováno: Lei Li
Tato studie si klade za cíl analyzovat expresi mikro-RNA (miRNA) a dlouhé nekódující RNA (lncRNA) pomocí sekvenování nové generace u pacientek s vysokým stupněm serózního ovariálního karcinomu (HGSOC) a benigních gynekologických onemocnění. Kandidátní miRNA/lncRNA bude validována jako biomarker pro detekci a prognózu HGSOC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Lei Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Půjde o 20 pacientek s vysokým stupněm serózního ovariálního karcinomu (HGSOC) a 20 pacientek s benigním gynekologickým onemocněním, jejichž data budou použita pro konstrukci diagnostického modelu miRNA/lncRNA z exozomu. Bude 120 pacientů s podezřením na HGSOC, jejichž data budou použita pro validaci takového diagnostického modelu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzený primární serózní karcinom vaječníků vysokého stupně
  • Ochota akceptovat debulking operace a adjuvantní chemoterapii
  • Dobrý stav výkonu
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Podepsal schválený informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina HGSOC
Tato skupina zahrnuje pacienty s vysokým stupněm serózního ovariálního karcinomu (HGSOC).
Genetický: Sekvenování miRNA/lncRNA
Sekvenování nové generace mikro-RNA (miRNA) a dlouhé nekódující RNA (lncRNA)
Kontrolní skupina
Do této skupiny patří pacientky s benigním gynekologickým onemocněním jako kontrola.
Genetický: Sekvenování miRNA/lncRNA
Sekvenování nové generace mikro-RNA (miRNA) a dlouhé nekódující RNA (lncRNA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diferenciální exprese miRNA/lncRNA
Časové okno: Jeden rok
Diferenciální exprese mikro-RNA (miRNA) a dlouhé nekódující RNA (lncRNA) bude porovnána mezi HGSOC skupinou a kontrolní skupinou, takže kandidátní miRNA/lncRNA bude validována jako biomarker pro detekci a prognózu HGSOC.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Pět let
Přežití bez progrese HGSOC pacientů bude porovnáno mezi rozdílně exprimovanou kandidátní miRNA/lncRNA poté, co dokončili debulking operace a adjuvantní chemoterapii.
Pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lei Li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

23. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

23. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EOC-EXOSOME

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data budou k dispozici všem výzkumníkům.

Časový rámec sdílení IPD

Všechna data budou k dispozici všem výzkumníkům, jakmile budou související články veřejně přijaty, a budou k dispozici navždy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit