- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03738319
Ei-koodaava RNA epiteelin munasarjasyövän eksosomissa
perjantai 9. marraskuuta 2018 päivittänyt: Lei Li
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida mikro-RNA:n (miRNA) ja pitkän ei-koodaavan RNA:n (lncRNA) ilmentymistä seuraavan sukupolven sekvensoinnilla potilailla, joilla on korkealaatuinen seroosinen munasarjasyöpä (HGSOC) ja hyvänlaatuiset gynekologiset sairaudet.
Ehdokas miRNA/lncRNA validoidaan biomarkkeriksi HGSOC:n havaitsemiseen ja ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana on 20 korkealaatuista seroosista munasarjasyöpää (HGSOC) sairastavaa potilasta ja 20 hyvänlaatuisia gynekologisia sairauksia sairastavaa potilasta, joiden tietoja käytetään miRNA/lncRNA diagnostisen mallin rakentamiseen eksosomista.
HGSOC-epäiltynä on 120 potilasta, joiden tietoja käytetään tällaisen diagnoosimallin validointiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu primaarinen korkealaatuinen seroosi munasarjasyöpä
- Haluan hyväksyä debulking-leikkauksia ja adjuvanttikemoterapiaa
- Hyvä suorituskykytila
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HGSOC ryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on korkealaatuinen seroosinen munasarjasyöpä (HGSOC).
|
Seuraavan sukupolven mikro-RNA:n (miRNA) ja pitkän ei-koodaavan RNA:n (lncRNA) sekvensointi
|
|
Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on hyvänlaatuisia gynekologisia sairauksia kontrollina.
|
Seuraavan sukupolven mikro-RNA:n (miRNA) ja pitkän ei-koodaavan RNA:n (lncRNA) sekvensointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MiRNA/lncRNA:n differentiaalinen ilmentyminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mikro-RNA:n (miRNA) ja pitkän ei-koodaavan RNA:n (lncRNA) differentiaalista ilmentymistä verrataan HGSOC-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä, joten ehdokas miRNA/lncRNA validoidaan biomarkkeriksi HGSOC:n havaitsemiseen ja ennustamiseen.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
HGSOC-potilaiden etenemisvapaata eloonjäämistä verrataan differentiaalisesti ekspressoituneen miRNA/lncRNA-ehdokas-ehdokas-miRNA/lncRNA:n välillä sen jälkeen, kun he ovat saaneet päätökseen debulking-leikkaukset ja adjuvanttikemoterapian.
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 23. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 23. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kystadenokarsinooma
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Kystadenokarsinooma, seroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOC-EXOSOME
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot ovat kaikkien tutkijoiden saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tiedot ovat kaikkien tutkijoiden saatavilla, kun asiaan liittyvät paperit on hyväksytty julkisesti, ja ne ovat saatavilla ikuisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .