- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03738319
상피 난소암의 엑소좀 내 비암호화 RNA
2018년 11월 9일 업데이트: Lei Li
본 연구는 HGSOC(high grade serous ovarian cancer) 및 양성 부인과 질환 환자에서 micro-RNA(miRNA) 및 long non-coding RNA(lncRNA)의 발현을 차세대 시퀀싱을 통해 분석하는 것을 목표로 한다.
후보 miRNA/lncRNA는 HGSOC의 검출 및 예후를 위한 바이오마커로 검증될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Lei Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고급 장액성 난소암(HGSOC) 환자 20명과 양성 부인과 질환 환자 20명을 대상으로 엑소좀으로부터 miRNA/lncRNA 진단 모델을 구축할 예정이다.
HGSOC가 의심되는 120명의 환자가 있을 것이며, 이들의 데이터는 이러한 진단 모델의 검증에 적용될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 고등급 장액성 난소암 확진
- 용적축소 수술 및 보조 화학요법을 받아들일 의향이 있음
- 좋은 성능 상태
- 만 18세 이상
- 승인된 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HGSOC 그룹
이 그룹에는 고등급 장액성 난소암(HGSOC) 환자가 포함됩니다.
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마이크로 RNA(miRNA) 및 긴 비암호화 RNA(lncRNA)의 차세대 시퀀싱
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대조군
이 그룹에는 양성 부인과 질환 환자가 대조군으로 포함됩니다.
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마이크로 RNA(miRNA) 및 긴 비암호화 RNA(lncRNA)의 차세대 시퀀싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MiRNA/lncRNA의 차등 발현
기간: 1년
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Micro-RNA(miRNA)와 long non-coding RNA(lncRNA)의 차등 발현은 HGSOC 그룹과 대조군 사이에서 비교될 것이며, 따라서 후보 miRNA/lncRNA는 HGSOC의 검출 및 예후를 위한 바이오마커로 검증될 것입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 오년
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HGSOC 환자의 무진행 생존은 종양 축소 수술과 보조 화학요법을 완료한 후 차등적으로 발현된 후보 miRNA/lncRNA 간에 비교됩니다.
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오년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 10일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 23일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EOC-EXOSOME
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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IPD 공유 기간
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IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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