Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-kodende RNA i eksosomet av epitelovariekreft

9. november 2018 oppdatert av: Lei Li
Denne studien tar sikte på å analysere uttrykket av mikro-RNA (miRNA) og lang ikke-kodende RNA (lncRNA) ved neste generasjons sekvensering hos pasienter med høygradig serøs eggstokkreft (HGSOC) og godartede gynekologiske sykdommer. Kandidaten miRNA/lncRNA vil bli validert som biomarkør for påvisning og prognose av HGSOC.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil være 20 pasienter med høygradig serøs eggstokkreft (HGSOC) og 20 pasienter med godartede gynekologiske sykdommer, hvis data vil bli brukt for konstruksjon av en diagnostisk modell av miRNA/lncRNA fra exosom. Det vil være 120 pasienter mistenkt for HGSOC, hvis data vil bli brukt for validering av en slik diagnosemodell.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet primær høygradig serøs eggstokkreft
  • Villig til akseptert debulking-operasjoner og adjuvant kjemoterapi
  • God prestasjonsstatus
  • 18 år eller eldre
  • Signert et godkjent informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HGSOC-gruppen
Denne gruppen inkluderer pasienter med høygradig serøs eggstokkreft (HGSOC).
Genetisk: Sekvensering av miRNA/lncRNA
Neste generasjons sekvensering av mikro-RNA (miRNA) og lang ikke-kodende RNA (lncRNA)
Kontrollgruppe
Denne gruppen inkluderer pasienter med benigne gynekologiske sykdommer som kontroll.
Genetisk: Sekvensering av miRNA/lncRNA
Neste generasjons sekvensering av mikro-RNA (miRNA) og lang ikke-kodende RNA (lncRNA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensiell ekspresjon av miRNA/lncRNA
Tidsramme: Ett år
Differensiell ekspresjon av mikro-RNA (miRNA) og lang ikke-kodende RNA (lncRNA) vil bli sammenlignet mellom HGSOC gruppe og kontrollgruppe, derfor vil kandidat miRNA/lncRNA bli validert som biomarkør for påvisning og prognose av HGSOC.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fem år
Den progresjonsfrie overlevelsen til HGSOC-pasienter vil bli sammenlignet mellom differensielt uttrykt kandidat miRNA/lncRNA etter at de har fullført debulking-operasjoner og adjuvant kjemoterapi.
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lei Li

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

23. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

23. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EOC-EXOSOME

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil være tilgjengelige for alle forskere.

IPD-delingstidsramme

Alle data vil være tilgjengelige for alle forskere når relaterte artikler har blitt akseptert offentlig, og vil være tilgjengelig for alltid.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere