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Knee Connect: 人工膝関節全置換術後の視覚的フィードバックによる理学療法運動パフォーマンス

2024年7月10日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

Knee Connect: 人工膝関節全置換術後の視覚的フィードバックによる理学療法運動パフォーマンス - パイロット研究

このパイロット研究の主な目的は、ポータブルな加速度計ベースの視覚フィードバック システムを使用することで運動の質が向上するかどうかを判断することです。 この研究の第 2 の目的は、ROM 目標の増加による効果をテストすることにより、動機付け目標の効果を調査することです。 この研究の結果は、Knee Connect システムの視覚フィードバック システムを改善するために使用され、より大規模な臨床研究の出発点として機能します。

調査の概要

詳細な説明

研究チームは、サニーブルック・ホランド整形外科・関節炎センターの膝クラスに登録している術後の全膝関節置換術患者10人を募集し、2回のセッションで5つのエクササイズを行う予定だ。 各患者は 5 つのタスクを完了します。

  1. クォータースクワット
  2. 立位での股関節屈曲
  3. 立位膝関節屈曲
  4. 座位膝関節伸展
  5. 座位での膝の屈曲

最初の 3 つの演習は、視覚的なフィードバックありまたはなしで実行されます。 立位での股関節屈曲、立位での膝屈曲、およびクォータースクワットのエクササイズでは、患者はまず説明書に従って各エクササイズのセットを実行します。 その後、患者は Knee Connect 視覚フィードバック システムを使用してこれらのエクササイズを繰り返します。 KneeConnect はセッション全体にわたって装着され、視覚的なフィードバックの状態に関係なく、患者の膝の角度と速度を記録します。

次の 2 つのエクササイズ、座位膝伸展と座位膝屈曲では、患者は空間内の脚の位置を視覚的にフィードバックしながら、最終目標は見ずに、最初の一連のエクササイズ (3 回繰り返し) を実行します。 Knee Connect は、これらのテスト中に膝の角度を測定します。 後続のセットでは、Knee Connect システムが患者が達成すべき視覚的な目標を提示します。 この目標は、動機付け目標なしで記録された患者の最大膝関節最終角度よりも 5 度高い値になります。 3 番目のセットは、膝角度目標を患者の最大値より 10 度高く設定して完了します。 座位での膝関節伸展のターゲット変更に関する注意点は、ターゲットを過伸展に変更すると、完全な伸展ターゲットが得られることです。

各参加者は、KneeConnect システムを使用したエクササイズを完了した後、簡単なアンケートに回答するよう求められます。 この調査は、KneeConnect の有用性と、参加者がシステムの使用をどの程度気に入っているかを評価するように設計されています。

毎日のデータ収集が完了すると、RA はスマートフォンから安全なコンピューターにデータを転送します。 これらのファイルは測定のために抽出されます。

  • 各エクササイズ中の膝の角度
  • 各エクササイズ中の膝角速度

すべてのデータに対してレーベン検定を使用して、各グループの分散の等価性を評価します。 データの各ペアは、視覚的フィードバックの有無と動機付け目標の有無の違いをテストするために、対応のある t 検定を使用して比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4Y 1H1
        • Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 術後理学療法「膝クラス」に参加する
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 一次人工膝関節全置換術から術後 3 ~ 6 週間

除外基準:

  • 再置換術全膝関節置換術
  • 神経筋障害
  • 膝の硬さ(前回の膝クラスセッション中の膝の屈曲が 90 度未満)
  • 股関節の硬さ(股関節の屈曲が 90 度未満)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TKR患者
TKRによる術後3~6週間の患者
膝の角度を計測する装置です。 スマートフォンやタブレットにデータを送信し、視覚的なフィードバック システムの一部として表示します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝角度 (度)
時間枠:TKR 後 3 ~ 6 週間で 1 セットの測定を実施
視覚的なフィードバックがある場合とない場合の、測定された膝角度の違い。
TKR 後 3 ~ 6 週間で 1 セットの測定を実施
膝速度 (度/秒)
時間枠:TKR 後 3 ~ 6 週間で 1 セットの測定を実施
視覚的なフィードバックがある場合とない場合の、測定された膝速度の違い。
TKR 後 3 ~ 6 週間で 1 セットの測定を実施

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の最大屈曲角度と伸展角度 (度)
時間枠:TKR 後 3 ~ 6 週間で 1 セットの測定を実施
Knee Connect によって測定された週ごとの膝の可動範囲 (度単位)
TKR 後 3 ~ 6 週間で 1 セットの測定を実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David Wasserstein, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月9日

一次修了 (実際)

2022年9月22日

研究の完了 (実際)

2022年9月28日

試験登録日

最初に提出

2018年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月8日

最初の投稿 (実際)

2018年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月10日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 03KINERIS2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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