Knee Connect: 人工膝関節全置換術後の視覚的フィードバックによる理学療法運動パフォーマンス
Knee Connect: 人工膝関節全置換術後の視覚的フィードバックによる理学療法運動パフォーマンス - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
研究チームは、サニーブルック・ホランド整形外科・関節炎センターの膝クラスに登録している術後の全膝関節置換術患者10人を募集し、2回のセッションで5つのエクササイズを行う予定だ。 各患者は 5 つのタスクを完了します。
- クォータースクワット
- 立位での股関節屈曲
- 立位膝関節屈曲
- 座位膝関節伸展
- 座位での膝の屈曲
最初の 3 つの演習は、視覚的なフィードバックありまたはなしで実行されます。 立位での股関節屈曲、立位での膝屈曲、およびクォータースクワットのエクササイズでは、患者はまず説明書に従って各エクササイズのセットを実行します。 その後、患者は Knee Connect 視覚フィードバック システムを使用してこれらのエクササイズを繰り返します。 KneeConnect はセッション全体にわたって装着され、視覚的なフィードバックの状態に関係なく、患者の膝の角度と速度を記録します。
次の 2 つのエクササイズ、座位膝伸展と座位膝屈曲では、患者は空間内の脚の位置を視覚的にフィードバックしながら、最終目標は見ずに、最初の一連のエクササイズ (3 回繰り返し) を実行します。 Knee Connect は、これらのテスト中に膝の角度を測定します。 後続のセットでは、Knee Connect システムが患者が達成すべき視覚的な目標を提示します。 この目標は、動機付け目標なしで記録された患者の最大膝関節最終角度よりも 5 度高い値になります。 3 番目のセットは、膝角度目標を患者の最大値より 10 度高く設定して完了します。 座位での膝関節伸展のターゲット変更に関する注意点は、ターゲットを過伸展に変更すると、完全な伸展ターゲットが得られることです。
各参加者は、KneeConnect システムを使用したエクササイズを完了した後、簡単なアンケートに回答するよう求められます。 この調査は、KneeConnect の有用性と、参加者がシステムの使用をどの程度気に入っているかを評価するように設計されています。
毎日のデータ収集が完了すると、RA はスマートフォンから安全なコンピューターにデータを転送します。 これらのファイルは測定のために抽出されます。
- 各エクササイズ中の膝の角度
- 各エクササイズ中の膝角速度
すべてのデータに対してレーベン検定を使用して、各グループの分散の等価性を評価します。 データの各ペアは、視覚的フィードバックの有無と動機付け目標の有無の違いをテストするために、対応のある t 検定を使用して比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 術後理学療法「膝クラス」に参加する
- インフォームドコンセントを提供できる
- 一次人工膝関節全置換術から術後 3 ~ 6 週間
除外基準:
- 再置換術全膝関節置換術
- 神経筋障害
- 膝の硬さ(前回の膝クラスセッション中の膝の屈曲が 90 度未満)
- 股関節の硬さ(股関節の屈曲が 90 度未満)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:TKR患者
TKRによる術後3~6週間の患者
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膝の角度を計測する装置です。
スマートフォンやタブレットにデータを送信し、視覚的なフィードバック システムの一部として表示します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝角度 (度)
時間枠:TKR 後 3 ~ 6 週間で 1 セットの測定を実施
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視覚的なフィードバックがある場合とない場合の、測定された膝角度の違い。
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TKR 後 3 ~ 6 週間で 1 セットの測定を実施
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膝速度 (度/秒)
時間枠:TKR 後 3 ~ 6 週間で 1 セットの測定を実施
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視覚的なフィードバックがある場合とない場合の、測定された膝速度の違い。
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TKR 後 3 ~ 6 週間で 1 セットの測定を実施
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の最大屈曲角度と伸展角度 (度)
時間枠:TKR 後 3 ~ 6 週間で 1 セットの測定を実施
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Knee Connect によって測定された週ごとの膝の可動範囲 (度単位)
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TKR 後 3 ~ 6 週間で 1 セットの測定を実施
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Wasserstein, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Manniche C, Hesselsoe G, Bentzen L, Christensen I, Lundberg E. Clinical trial of intensive muscle training for chronic low back pain. Lancet. 1988 Dec 24-31;2(8626-8627):1473-6. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90944-0.
- Nwuga, G., & Nwuga, V. (1985). Relative therapeutic efficacy of the Williams and McKenzie protocols in back pain management. Physiotherapy practice, 1(2), 99-105.
- Kohles S, Barnes D, Gatchel RJ, Mayer TG. Improved physical performance outcomes after functional restoration treatment in patients with chronic low-back pain. Early versus recent training results. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Dec;15(12):1321-4. doi: 10.1097/00007632-199012000-00016.
- Friedrich M, Cermak T, Maderbacher P. The effect of brochure use versus therapist teaching on patients performing therapeutic exercise and on changes in impairment status. Phys Ther. 1996 Oct;76(10):1082-8. doi: 10.1093/ptj/76.10.1082.
- Lam, A. W., Varona-Marin, D., Li, Y., Fergenbaum, M., & Kulić, D. (2016). Automated rehabilitation system: Movement measurement and feedback for patients and physiotherapists in the rehabilitation clinic. Human-Computer Interaction, 31(3-4), 294-334.
- Lam AW, HajYasien A, Kulic D. Improving rehabilitation exercise performance through visual guidance. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1735-8. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943943.
- Chkeir, A., Jaber, R., Hewson, D. J., Hogrel, J. Y., & Duchêne, J. (2014). Effect of Different Visual Feedback Conditions on Maximal Grip-Strength Assessment. In XIII Mediterranean Conference on Medical and Biological Engineering and Computing 2013 (pp. 1127-1131). Springer, Cham.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 03KINERIS2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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