Knee Connect: Fysioterapi træningspræstation med visuel feedback efter total knæarthroplastik
Knee Connect: Fysioterapi træningspræstation med visuel feedback efter total knæarthroplasty - pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerholdet vil rekruttere 10 knæudskiftningspatienter efter operationen, som er tilmeldt knæklassen på Sunnybrook Holland Orthopedic and Arthritic Center til at udføre fem øvelser over to sessioner. Hver patient skal udføre fem opgaver.
- Quarter squats
- Stående hoftefleksion
- Stående knæfleksion
- Siddende knæforlængelse
- Siddende knæfleksion
De første tre øvelser udføres med og uden visuel feedback. Under stående hoftefleksion, stående knæfleksion og kvart squatøvelser vil patienterne først udføre et sæt af hver øvelse efter en instruktionsbrochure. Patienterne vil derefter gentage disse øvelser med Knee Connect visuelle feedback-systemet. KneeConnect vil blive båret under hele sessionen og vil registrere patientens knævinkel og hastighed uanset visuel feedbacktilstand.
Til de næste to øvelser, siddende knæforlængelse og siddende knæfleksion, vil patienterne udføre det første sæt øvelser (3 gentagelser) med visuel feedback af deres benposition i rummet, men uden at se et slutmål. Knee Connect vil måle knævinklen under disse tests. For det efterfølgende sæt vil Knee Connect-systemet præsentere et visuelt mål, som patienten skal nå. Dette mål vil være 5 grader over patientens maksimale terminale knævinkel registreret uden motiverende mål. Et tredje sæt vil blive afsluttet med knævinkelmålet sat 10 grader over patientens maksimum. En advarsel til målmodifikationen for siddende knæforlængelser er, at målændringer til hyperekstension vil resultere i et fuldt ekstensionsmål.
Efter at hver deltager har gennemført øvelserne med KneeConnect-systemet, vil de blive bedt om at udfylde en kort undersøgelse. Undersøgelsen er designet til at vurdere KneeConnect'ens anvendelighed og hvor meget deltagerne kunne lide at bruge systemet.
Når dataindsamlingen er afsluttet hver dag, overfører RA dataene fra smartphonen til en sikker computer. Disse filer vil derefter blive udtrukket for at måle:
- Knævinkel under hver øvelse
- Knæets vinkelhastighed under hver øvelse
En Levens test vil blive brugt på alle data til at vurdere variansens lighed i hver gruppe. Hvert datapar vil blive sammenlignet ved hjælp af en parret t-test for at teste forskellen mellem med/uden visuel feedback og med/uden motiverende mål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bliv tilmeldt "Knæklassen" postoperativ fysioterapi
- Kunne give informeret samtykke
- 3-6 uger postoperativt fra primær total knæproteseoperation
Ekskluderingskriterier:
- Revision total knæarthroplastik
- Neuromuskulær lidelse
- Knæ-stivhed (knæbøjning på <90 grader under tidligere knæklassesession)
- Hoftestivhed (hoftefleksion <90 grader)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TKR Patienter
Enhver patient 3-6 uger efter operation fra en TKR
|
En enhed til at måle knævinklen.
Den sender data til en smartphone eller tablet, der skal vises som en del af et visuelt feedback-system.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knævinkel (grader)
Tidsramme: Et sæt målinger 3-6 uger efter TKR
|
Forskellen i målt knævinkel med og uden visuel feedback.
|
Et sæt målinger 3-6 uger efter TKR
|
|
Knæhastighed (grader/s)
Tidsramme: Et sæt målinger 3-6 uger efter TKR
|
Forskellen i målt knæhastighed med og uden visuel feedback.
|
Et sæt målinger 3-6 uger efter TKR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal knæbøjning og ekstensionsvinkel (grader)
Tidsramme: Et sæt målinger 3-6 uger efter TKR
|
Det ugentlige knæbevægelsesområde (i grader) målt af Knee Connect
|
Et sæt målinger 3-6 uger efter TKR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Wasserstein, MD, SunnyBrook Health Sciences Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Manniche C, Hesselsoe G, Bentzen L, Christensen I, Lundberg E. Clinical trial of intensive muscle training for chronic low back pain. Lancet. 1988 Dec 24-31;2(8626-8627):1473-6. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90944-0.
- Nwuga, G., & Nwuga, V. (1985). Relative therapeutic efficacy of the Williams and McKenzie protocols in back pain management. Physiotherapy practice, 1(2), 99-105.
- Kohles S, Barnes D, Gatchel RJ, Mayer TG. Improved physical performance outcomes after functional restoration treatment in patients with chronic low-back pain. Early versus recent training results. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Dec;15(12):1321-4. doi: 10.1097/00007632-199012000-00016.
- Friedrich M, Cermak T, Maderbacher P. The effect of brochure use versus therapist teaching on patients performing therapeutic exercise and on changes in impairment status. Phys Ther. 1996 Oct;76(10):1082-8. doi: 10.1093/ptj/76.10.1082.
- Lam, A. W., Varona-Marin, D., Li, Y., Fergenbaum, M., & Kulić, D. (2016). Automated rehabilitation system: Movement measurement and feedback for patients and physiotherapists in the rehabilitation clinic. Human-Computer Interaction, 31(3-4), 294-334.
- Lam AW, HajYasien A, Kulic D. Improving rehabilitation exercise performance through visual guidance. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1735-8. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943943.
- Chkeir, A., Jaber, R., Hewson, D. J., Hogrel, J. Y., & Duchêne, J. (2014). Effect of Different Visual Feedback Conditions on Maximal Grip-Strength Assessment. In XIII Mediterranean Conference on Medical and Biological Engineering and Computing 2013 (pp. 1127-1131). Springer, Cham.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 03KINERIS2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knee Connect + Visual Feedback System
-
DePuy InternationalAfsluttetKnæ slidgigtDet Forenede Kongerige
-
ExactechRekrutteringKnæarthroplastik, i altForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Trukket tilbageArtroplastik | Knæ | UdskiftningSingapore, Kina, Indien
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttet
-
Mayo ClinicZimmer BiometAfsluttetTotal knæarthroplastikForenede Stater
-
Limacorporate S.p.aRekrutteringRheumatoid arthritis | Slidgigt, knæ | Avaskulær nekrose | Traumatisk gigt | Degenerativ ledsygdom i knæet | Deformitet af knæetForenede Stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetTotal knæarthroplastikDanmark, Finland, Tyskland, Spanien
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeIkke-inflammatorisk degenerativ ledsygdomForenede Stater, Canada