Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Knee Connect: prestazioni di esercizi di fisioterapia con feedback visivo dopo l'artroplastica totale del ginocchio

10 luglio 2024 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre

Knee Connect: prestazioni di esercizi di fisioterapia con feedback visivo dopo l'artroplastica totale del ginocchio - Studio pilota

L'obiettivo principale di questo studio pilota è determinare se l'utilizzo di un sistema di feedback visivo portatile basato su un accelerometro migliora la qualità dell'esercizio. L'obiettivo secondario di questo studio è indagare l'effetto degli obiettivi motivazionali testando gli effetti dell'aumento degli obiettivi ROM. I risultati di questo studio verranno utilizzati per migliorare il sistema di feedback visivo del sistema Knee Connect e serviranno come punto di partenza per uno studio clinico più ampio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Dispositivo: Knee Connect + sistema di feedback visivo

Descrizione dettagliata

Il team di ricerca recluterà 10 pazienti con sostituzione totale del ginocchio post-operatoria che sono arruolati nel corso di ginocchio presso il centro ortopedico e artritico di Sunnybrook Holland per eseguire cinque esercizi in due sessioni. Ogni paziente completerà cinque attività.

Quarti di squat
Flessione dell'anca in piedi
Flessione del ginocchio in piedi
Estensione del ginocchio seduto
Flessione del ginocchio seduto

I primi tre esercizi verranno eseguiti con e senza feedback visivo. Durante la flessione dell'anca in piedi, la flessione del ginocchio in piedi e gli esercizi di quarter squat, i pazienti eseguiranno prima una serie di ciascun esercizio seguendo un opuscolo di istruzioni. I pazienti ripeteranno quindi questi esercizi con il sistema di feedback visivo Knee Connect. Il KneeConnect verrà indossato durante l'intera sessione e registrerà l'angolo e la velocità del ginocchio del paziente indipendentemente dalle condizioni di feedback visivo.

Per i prossimi due esercizi, estensione del ginocchio seduto e flessione del ginocchio seduto, i pazienti eseguiranno la prima serie di esercizi (3 ripetizioni) con feedback visivo della posizione della gamba nello spazio ma senza vedere un obiettivo finale. Il Knee Connect misurerà l'angolo del ginocchio durante questi test. Per il set successivo, il sistema Knee Connect presenterà un obiettivo visivo da raggiungere per il paziente. Questo obiettivo sarà di 5 gradi sopra l'angolo terminale massimo del ginocchio del paziente registrato senza obiettivi motivazionali. Una terza serie verrà completata con l'obiettivo dell'angolo del ginocchio impostato a 10 gradi sopra il massimo del paziente. Un avvertimento alla modifica del target per le estensioni del ginocchio seduto è che le modifiche del target all'iperestensione si tradurranno in un target di estensione completa.

Dopo che ogni partecipante ha completato gli esercizi con il sistema KneeConnect, gli verrà chiesto di completare un breve sondaggio. Il sondaggio è stato progettato per valutare l'utilità di KneeConnect e quanto i partecipanti hanno apprezzato l'utilizzo del sistema.

Dopo che la raccolta dei dati è stata completata ogni giorno, la RA trasferirà i dati dallo smartphone a un computer sicuro. Questi file verranno quindi estratti per misurare:

Angolo del ginocchio durante ogni esercizio
Velocità angolare del ginocchio durante ogni esercizio

Verrà utilizzato un test di Leven su tutti i dati per valutare l'uguaglianza della varianza in ciascun gruppo. Ogni coppia di dati verrà confrontata utilizzando un t-test accoppiato per testare la differenza tra con/senza feedback visivo e con/senza obiettivi motivazionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
    - Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere iscritto alla fisioterapia postoperatoria "Knee Class".
Essere in grado di fornire il consenso informato
3-6 settimane dopo l'intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio primario

Criteri di esclusione:

Revisione protesi totale di ginocchio
Disturbo neuromuscolare
Rigidità del ginocchio (flessione del ginocchio di <90 gradi durante la precedente sessione di Ginocchio)
Rigidità dell'anca (flessione dell'anca di <90 gradi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti TKR Qualsiasi paziente 3-6 settimane dopo l'intervento da un TKR	Dispositivo: Knee Connect + sistema di feedback visivo Un dispositivo per misurare l'angolo del ginocchio. Invia dati a uno smartphone o tablet da visualizzare come parte di un sistema di feedback visivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Angolo del ginocchio (gradi) Lasso di tempo: Una serie di misurazioni 3-6 settimane dopo TKR	La differenza nell'angolo del ginocchio misurato con e senza feedback visivo.	Una serie di misurazioni 3-6 settimane dopo TKR
Velocità del ginocchio (gradi/s) Lasso di tempo: Una serie di misurazioni 3-6 settimane dopo TKR	La differenza nella velocità del ginocchio misurata con e senza feedback visivo.	Una serie di misurazioni 3-6 settimane dopo TKR

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Picco di flessione del ginocchio e angolo di estensione (gradi) Lasso di tempo: Una serie di misurazioni 3-6 settimane dopo TKR	L'intervallo di movimento settimanale del ginocchio (in gradi) misurato da Knee Connect	Una serie di misurazioni 3-6 settimane dopo TKR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

Investigatore principale: David Wasserstein, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Manniche C, Hesselsoe G, Bentzen L, Christensen I, Lundberg E. Clinical trial of intensive muscle training for chronic low back pain. Lancet. 1988 Dec 24-31;2(8626-8627):1473-6. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90944-0.
Nwuga, G., & Nwuga, V. (1985). Relative therapeutic efficacy of the Williams and McKenzie protocols in back pain management. Physiotherapy practice, 1(2), 99-105.
Kohles S, Barnes D, Gatchel RJ, Mayer TG. Improved physical performance outcomes after functional restoration treatment in patients with chronic low-back pain. Early versus recent training results. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Dec;15(12):1321-4. doi: 10.1097/00007632-199012000-00016.
Friedrich M, Cermak T, Maderbacher P. The effect of brochure use versus therapist teaching on patients performing therapeutic exercise and on changes in impairment status. Phys Ther. 1996 Oct;76(10):1082-8. doi: 10.1093/ptj/76.10.1082.
Lam, A. W., Varona-Marin, D., Li, Y., Fergenbaum, M., & Kulić, D. (2016). Automated rehabilitation system: Movement measurement and feedback for patients and physiotherapists in the rehabilitation clinic. Human-Computer Interaction, 31(3-4), 294-334.
Lam AW, HajYasien A, Kulic D. Improving rehabilitation exercise performance through visual guidance. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1735-8. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943943.
Chkeir, A., Jaber, R., Hewson, D. J., Hogrel, J. Y., & Duchêne, J. (2014). Effect of Different Visual Feedback Conditions on Maximal Grip-Strength Assessment. In XIII Mediterranean Conference on Medical and Biological Engineering and Computing 2013 (pp. 1127-1131). Springer, Cham.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Riabilitazione, Visivo, Feedback

Altri numeri di identificazione dello studio

03KINERIS2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Knee Connect + sistema di feedback visivo

Stryker Orthopaedics

Completato

Studio sui risultati clinici per il ginocchio totale con ritenzione del crociato (CR) nel triathlon (TriathlonCR)

Protesi totale di ginocchio

Danimarca, Finlandia, Germania, Spagna
Smith & Nephew, Inc.

Attivo, non reclutante

Follow-up clinico post-vendita Journey™ UNI (Journey UNI)

Malattia articolare degenerativa non infiammatoria

Stati Uniti, Canada
Region Skane
Stryker SA

Completato

Migrazione e sopravvivenza di tutti i componenti tibiali in polietilene interamente in polietilene rispetto ai componenti modulari con supporto in metallo del sistema di ginocchio totale Triathlon CS. Uno studio RSA a centro singolo

Artrite
Zimmer Biomet

Terminato

Firma del sistema personalizzato per la cura del paziente con lo studio del sistema di ginocchio Vanguard

Artroplastica, Sostituzione, Ginocchio

Australia, Danimarca, Regno Unito, Svezia, Olanda, Stati Uniti, Austria, Belgio, Francia, Portogallo
Stryker Orthopaedics

Terminato

Stryker NTX Registry Scorpio NRG (Re-"Energize"), Triathlon Total Knee, Triathlon Partial Knee Resurfacing (PKR) con inserto in polietilene X3 (NTX)

Artroplastica, Sostituzione, Ginocchio

Lussemburgo, Germania, Regno Unito
Region Skane

Attivo, non reclutante

Tutto in poliestere Versus con supporto in metallo

Osteoartrite
Limacorporate S.p.a

Reclutamento

Physica System Total Knee Replacement Registry Study

Artrite reumatoide | Artrosi, ginocchio | Necrosi avascolare | Artrite traumatica | Malattia degenerativa delle articolazioni del ginocchio | Deformità del ginocchio

Stati Uniti
Stryker South Pacific

Attivo, non reclutante

Una prova di asse meccanico con bilanciamento del rilascio dei tessuti molli rispetto all'allineamento funzionale con bilanciamento del rilascio osseo nella sostituzione totale del ginocchio utilizzando il robot Mako di Stryker

Osteoartrite

Nuova Zelanda
Stryker Orthopaedics

Completato

Scorpio NRG (eNeRGize) Cruciate Retaining (CR) Studio sui risultati internazionali post-marketing (Scorpio NRG)

Artroplastica, Sostituzione, Ginocchio

Olanda, Regno Unito, Austria, Germania
Smith & Nephew, Inc.

Completato

Sicurezza e prestazioni del sistema di ginocchio totale BCS Journey II Misurazioni degli esiti riferite dal paziente (JIIPROMS)

Sistema di ginocchio totale BCS Journey II

Stati Uniti, Belgio, Nuova Zelanda

Knee Connect: prestazioni di esercizi di fisioterapia con feedback visivo dopo l'artroplastica totale del ginocchio