- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03738384
Knee Connect: Physiotherapie-Übungsleistung mit visuellem Feedback nach Knieendoprothetik
Knee Connect: Physiotherapie-Übungsleistung mit visuellem Feedback nach Knieendoprothetik – Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Forschungsteam wird 10 postoperative Patienten mit Knieendoprothesen rekrutieren, die in der Knieklasse des Sunnybrook Holland Orthopaedic and Arthritic Center eingeschrieben sind, um in zwei Sitzungen fünf Übungen durchzuführen. Jeder Patient erledigt fünf Aufgaben.
- Viertelkniebeugen
- Stehende Hüftbeugung
- Kniebeugung im Stehen
- Kniestreckung im Sitzen
- Kniebeugung im Sitzen
Die ersten drei Übungen werden mit und ohne visuelles Feedback durchgeführt. Bei den Übungen zur Hüftbeugung im Stehen, Kniebeugung im Stehen und Viertelkniebeugen führen die Patienten zunächst einen Satz jeder Übung anhand einer Anleitungsbroschüre durch. Anschließend wiederholen die Patienten diese Übungen mit dem visuellen Feedbacksystem Knee Connect. Das KneeConnect wird während der gesamten Sitzung getragen und zeichnet den Kniewinkel und die Geschwindigkeit des Patienten auf, unabhängig vom Zustand des visuellen Feedbacks.
Bei den nächsten beiden Übungen, Kniestreckung im Sitzen und Kniebeugung im Sitzen, führen die Patienten den ersten Übungssatz (3 Wiederholungen) mit visueller Rückmeldung ihrer Beinposition im Raum durch, ohne jedoch ein Endziel zu sehen. Der Knee Connect misst bei diesen Tests den Kniewinkel. Für den darauffolgenden Satz stellt das Knee Connect-System dem Patienten ein visuelles Ziel dar, das er erreichen muss. Dieses Ziel liegt 5 Grad über dem maximalen Kniewinkel des Patienten, der ohne Motivationsziele aufgezeichnet wurde. Ein dritter Satz wird durchgeführt, wobei der Zielwert für den Kniewinkel 10 Grad über dem Maximalwert des Patienten liegt. Eine Einschränkung bei der Zielmodifikation für Kniestreckungen im Sitzen besteht darin, dass Zieländerungen zur Hyperextension zu einem vollständigen Streckungsziel führen.
Nachdem jeder Teilnehmer die Übungen mit dem KneeConnect-System abgeschlossen hat, wird er gebeten, eine kurze Umfrage auszufüllen. Die Umfrage wurde entwickelt, um den Nutzen von KneeConnect zu beurteilen und festzustellen, wie gern die Teilnehmer das System nutzen.
Nachdem die Datenerfassung jeden Tag abgeschlossen ist, überträgt die RA die Daten vom Smartphone auf einen sicheren Computer. Diese Dateien werden dann zur Messung extrahiert:
- Kniewinkel bei jeder Übung
- Kniewinkelgeschwindigkeit während jeder Übung
Für alle Daten wird ein Leven-Test verwendet, um die Varianzgleichheit in jeder Gruppe zu bewerten. Jedes Datenpaar wird mithilfe eines gepaarten T-Tests verglichen, um den Unterschied zwischen mit/ohne visuellem Feedback und mit/ohne Motivationszielen zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nehmen Sie an der postoperativen Physiotherapie „Knee Class“ teil
- In der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
- 3-6 Wochen nach der Operation nach der primären Knie-Totalendoprothese
Ausschlusskriterien:
- Revision der totalen Knieendoprothetik
- Neuromuskuläre Störung
- Kniesteifheit (Kniebeugung von <90 Grad während der vorherigen Kniekurs-Sitzung)
- Hüftsteifheit (Hüftbeugung <90 Grad)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: TKR-Patienten
Jeder Patient 3-6 Wochen nach der Operation einer TKR
|
Ein Gerät zur Messung des Kniewinkels.
Es sendet Daten an ein Smartphone oder Tablet, um sie als Teil eines visuellen Feedbacksystems anzuzeigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kniewinkel (Grad)
Zeitfenster: Eine Reihe von Messungen 3–6 Wochen nach der TKR
|
Der Unterschied im gemessenen Kniewinkel mit und ohne visuellem Feedback.
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Eine Reihe von Messungen 3–6 Wochen nach der TKR
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Kniegeschwindigkeit (Grad/s)
Zeitfenster: Eine Reihe von Messungen 3–6 Wochen nach der TKR
|
Der Unterschied in der gemessenen Kniegeschwindigkeit mit und ohne visuelles Feedback.
|
Eine Reihe von Messungen 3–6 Wochen nach der TKR
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maximaler Kniebeugungs- und Streckwinkel (Grad)
Zeitfenster: Eine Reihe von Messungen 3–6 Wochen nach der TKR
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Der wöchentliche Kniebewegungsbereich (in Grad), gemessen vom Knee Connect
|
Eine Reihe von Messungen 3–6 Wochen nach der TKR
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Wasserstein, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Manniche C, Hesselsoe G, Bentzen L, Christensen I, Lundberg E. Clinical trial of intensive muscle training for chronic low back pain. Lancet. 1988 Dec 24-31;2(8626-8627):1473-6. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90944-0.
- Nwuga, G., & Nwuga, V. (1985). Relative therapeutic efficacy of the Williams and McKenzie protocols in back pain management. Physiotherapy practice, 1(2), 99-105.
- Kohles S, Barnes D, Gatchel RJ, Mayer TG. Improved physical performance outcomes after functional restoration treatment in patients with chronic low-back pain. Early versus recent training results. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Dec;15(12):1321-4. doi: 10.1097/00007632-199012000-00016.
- Friedrich M, Cermak T, Maderbacher P. The effect of brochure use versus therapist teaching on patients performing therapeutic exercise and on changes in impairment status. Phys Ther. 1996 Oct;76(10):1082-8. doi: 10.1093/ptj/76.10.1082.
- Lam, A. W., Varona-Marin, D., Li, Y., Fergenbaum, M., & Kulić, D. (2016). Automated rehabilitation system: Movement measurement and feedback for patients and physiotherapists in the rehabilitation clinic. Human-Computer Interaction, 31(3-4), 294-334.
- Lam AW, HajYasien A, Kulic D. Improving rehabilitation exercise performance through visual guidance. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1735-8. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943943.
- Chkeir, A., Jaber, R., Hewson, D. J., Hogrel, J. Y., & Duchêne, J. (2014). Effect of Different Visual Feedback Conditions on Maximal Grip-Strength Assessment. In XIII Mediterranean Conference on Medical and Biological Engineering and Computing 2013 (pp. 1127-1131). Springer, Cham.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 03KINERIS2018
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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