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Knee Connect: Physiotherapie-Übungsleistung mit visuellem Feedback nach Knieendoprothetik

26. März 2021 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre

Knee Connect: Physiotherapie-Übungsleistung mit visuellem Feedback nach Knieendoprothetik – Pilotstudie

Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung eines tragbaren, auf Beschleunigungsmessern basierenden visuellen Feedbacksystems die Trainingsqualität verbessert. Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Motivationszielen zu untersuchen, indem die Auswirkungen einer Erhöhung der ROM-Ziele getestet werden. Die Ergebnisse dieser Studie werden zur Verbesserung des visuellen Feedbacksystems des Knee Connect-Systems verwendet und dienen als Ausgangspunkt für eine größere klinische Studie.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsteam wird 10 postoperative Patienten mit Knieendoprothesen rekrutieren, die in der Knieklasse des Sunnybrook Holland Orthopaedic and Arthritic Center eingeschrieben sind, um in zwei Sitzungen fünf Übungen durchzuführen. Jeder Patient erledigt fünf Aufgaben.

  1. Viertelkniebeugen
  2. Stehende Hüftbeugung
  3. Kniebeugung im Stehen
  4. Kniestreckung im Sitzen
  5. Kniebeugung im Sitzen

Die ersten drei Übungen werden mit und ohne visuelles Feedback durchgeführt. Bei den Übungen zur Hüftbeugung im Stehen, Kniebeugung im Stehen und Viertelkniebeugen führen die Patienten zunächst einen Satz jeder Übung anhand einer Anleitungsbroschüre durch. Anschließend wiederholen die Patienten diese Übungen mit dem visuellen Feedbacksystem Knee Connect. Das KneeConnect wird während der gesamten Sitzung getragen und zeichnet den Kniewinkel und die Geschwindigkeit des Patienten auf, unabhängig vom Zustand des visuellen Feedbacks.

Bei den nächsten beiden Übungen, Kniestreckung im Sitzen und Kniebeugung im Sitzen, führen die Patienten den ersten Übungssatz (3 Wiederholungen) mit visueller Rückmeldung ihrer Beinposition im Raum durch, ohne jedoch ein Endziel zu sehen. Der Knee Connect misst bei diesen Tests den Kniewinkel. Für den darauffolgenden Satz stellt das Knee Connect-System dem Patienten ein visuelles Ziel dar, das er erreichen muss. Dieses Ziel liegt 5 Grad über dem maximalen Kniewinkel des Patienten, der ohne Motivationsziele aufgezeichnet wurde. Ein dritter Satz wird durchgeführt, wobei der Zielwert für den Kniewinkel 10 Grad über dem Maximalwert des Patienten liegt. Eine Einschränkung bei der Zielmodifikation für Kniestreckungen im Sitzen besteht darin, dass Zieländerungen zur Hyperextension zu einem vollständigen Streckungsziel führen.

Nachdem jeder Teilnehmer die Übungen mit dem KneeConnect-System abgeschlossen hat, wird er gebeten, eine kurze Umfrage auszufüllen. Die Umfrage wurde entwickelt, um den Nutzen von KneeConnect zu beurteilen und festzustellen, wie gern die Teilnehmer das System nutzen.

Nachdem die Datenerfassung jeden Tag abgeschlossen ist, überträgt die RA die Daten vom Smartphone auf einen sicheren Computer. Diese Dateien werden dann zur Messung extrahiert:

  • Kniewinkel bei jeder Übung
  • Kniewinkelgeschwindigkeit während jeder Übung

Für alle Daten wird ein Leven-Test verwendet, um die Varianzgleichheit in jeder Gruppe zu bewerten. Jedes Datenpaar wird mithilfe eines gepaarten T-Tests verglichen, um den Unterschied zwischen mit/ohne visuellem Feedback und mit/ohne Motivationszielen zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nehmen Sie an der postoperativen Physiotherapie „Knee Class“ teil
  • In der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • 3-6 Wochen nach der Operation nach der primären Knie-Totalendoprothese

Ausschlusskriterien:

  • Revision der totalen Knieendoprothetik
  • Neuromuskuläre Störung
  • Kniesteifheit (Kniebeugung von <90 Grad während der vorherigen Kniekurs-Sitzung)
  • Hüftsteifheit (Hüftbeugung <90 Grad)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TKR-Patienten
Jeder Patient 3-6 Wochen nach der Operation einer TKR
Ein Gerät zur Messung des Kniewinkels. Es sendet Daten an ein Smartphone oder Tablet, um sie als Teil eines visuellen Feedbacksystems anzuzeigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniewinkel (Grad)
Zeitfenster: Eine Reihe von Messungen 3–6 Wochen nach der TKR
Der Unterschied im gemessenen Kniewinkel mit und ohne visuellem Feedback.
Eine Reihe von Messungen 3–6 Wochen nach der TKR
Kniegeschwindigkeit (Grad/s)
Zeitfenster: Eine Reihe von Messungen 3–6 Wochen nach der TKR
Der Unterschied in der gemessenen Kniegeschwindigkeit mit und ohne visuelles Feedback.
Eine Reihe von Messungen 3–6 Wochen nach der TKR

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Kniebeugungs- und Streckwinkel (Grad)
Zeitfenster: Eine Reihe von Messungen 3–6 Wochen nach der TKR
Der wöchentliche Kniebewegungsbereich (in Grad), gemessen vom Knee Connect
Eine Reihe von Messungen 3–6 Wochen nach der TKR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Wasserstein, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03KINERIS2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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