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Knee Connect: desempenho do exercício de fisioterapia com feedback visual após artroplastia total do joelho

10 de julho de 2024 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Knee Connect: desempenho do exercício de fisioterapia com feedback visual após artroplastia total do joelho - estudo piloto

O principal objetivo deste estudo piloto é determinar se o uso de um sistema de feedback visual portátil baseado em acelerômetro melhora a qualidade do exercício. O objetivo secundário deste estudo é investigar o efeito de alvos motivacionais testando os efeitos do aumento de alvos de ADM. Os resultados deste estudo serão usados ​​para melhorar o sistema de feedback visual do sistema Knee Connect e servir como ponto de partida para um estudo clínico maior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A equipe de pesquisa recrutará 10 pacientes pós-operatórios de artroplastia total do joelho inscritos na Knee Class no Sunnybrook Holland Orthopaedic and Arthritic Center para realizar cinco exercícios em duas sessões. Cada paciente completará cinco tarefas.

  1. agachamento
  2. Flexão de quadril em pé
  3. Flexão de joelho em pé
  4. Sentado extensão do joelho
  5. Flexão de joelho sentado

Os três primeiros exercícios serão realizados com e sem feedback visual. Durante os exercícios de flexão do quadril em pé, flexão do joelho em pé e agachamento em um quarto, os pacientes realizarão primeiro uma série de cada exercício seguindo um folheto de instruções. Os pacientes repetirão esses exercícios com o sistema de feedback visual Knee Connect. O KneeConnect será usado durante toda a sessão e registrará o ângulo e a velocidade do joelho do paciente, independentemente da condição de feedback visual.

Para os próximos dois exercícios, extensão do joelho sentado e flexão do joelho sentado, os pacientes realizarão o primeiro conjunto de exercícios (3 repetições) com feedback visual da posição da perna no espaço, mas sem ver um alvo final. O Knee Connect medirá o ângulo do joelho durante esses testes. Para o conjunto subsequente, o sistema Knee Connect apresentará um alvo visual para o paciente alcançar. Este alvo será 5 graus acima do ângulo terminal máximo do joelho do paciente registrado sem alvos motivacionais. Uma terceira série será concluída com o alvo do ângulo do joelho definido 10 graus acima do máximo do paciente. Uma ressalva para a modificação do alvo para extensões de joelho sentado é que as mudanças de alvo para hiperextensão resultarão em um alvo de extensão total.

Depois que cada participante concluir os exercícios com o sistema KneeConnect, será solicitado que ele responda a uma breve pesquisa. A pesquisa foi elaborada para avaliar a utilidade do KneeConnect e o quanto os participantes gostaram de usar o sistema.

Após a conclusão da coleta de dados todos os dias, o RA irá transferir os dados do smartphone para um computador seguro. Esses arquivos serão extraídos para medir:

  • Ângulo do joelho durante cada exercício
  • Velocidade angular do joelho durante cada exercício

Um teste de Leven será usado em todos os dados para avaliar a igualdade de variância em cada grupo. Cada par de dados será comparado usando um teste t pareado para testar a diferença entre com/sem feedback visual e com/sem alvos motivacionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar matriculado na fisioterapia pós-operatória "Knee Class"
  • Ser capaz de fornecer consentimento informado
  • 3-6 semanas de pós-operatório de artroplastia total primária do joelho

Critério de exclusão:

  • Revisão de artroplastia total do joelho
  • Distúrbio neuromuscular
  • Rigidez do joelho (flexão do joelho de <90 graus durante a sessão anterior da Knee Class)
  • Rigidez do quadril (flexão do quadril <90 graus)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes de TKR
Qualquer paciente 3-6 semanas após a operação de um TKR
Um dispositivo para medir o ângulo do joelho. Ele envia dados a um smartphone ou tablet para serem exibidos como parte de um sistema de feedback visual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo do joelho (graus)
Prazo: Um conjunto de medições 3-6 semanas após TKR
A diferença no ângulo medido do joelho com e sem feedback visual.
Um conjunto de medições 3-6 semanas após TKR
Velocidade do joelho (graus/s)
Prazo: Um conjunto de medições 3-6 semanas após TKR
A diferença na velocidade medida do joelho com e sem feedback visual.
Um conjunto de medições 3-6 semanas após TKR

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexão máxima do joelho e ângulo de extensão (graus)
Prazo: Um conjunto de medições 3-6 semanas após TKR
A amplitude de movimento semanal do joelho (em graus) medida pelo Knee Connect
Um conjunto de medições 3-6 semanas após TKR

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Wasserstein, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2024

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 03KINERIS2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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