Knee Connect: rendimiento del ejercicio de fisioterapia con retroalimentación visual después de la artroplastia total de rodilla
Knee Connect: rendimiento del ejercicio de fisioterapia con retroalimentación visual después de la artroplastia total de rodilla: estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo de investigación reclutará a 10 pacientes postoperatorios de reemplazo total de rodilla que estén inscritos en la Clase de Rodilla en el Centro Ortopédico y Artrítico Sunnybrook Holland para realizar cinco ejercicios en dos sesiones. Cada paciente completará cinco tareas.
- Cuartos de sentadilla
- Flexión de cadera de pie
- Flexión de rodilla de pie
- Extensión de rodilla sentado
- Flexión de rodilla sentado
Los primeros tres ejercicios se realizarán con y sin retroalimentación visual. Durante los ejercicios de flexión de cadera de pie, flexión de rodilla de pie y cuarto de sentadilla, los pacientes primero realizarán una serie de cada ejercicio siguiendo un folleto de instrucciones. Luego, los pacientes repetirán estos ejercicios con el sistema de retroalimentación visual Knee Connect. El KneeConnect se usará durante toda la sesión y registrará el ángulo y la velocidad de la rodilla del paciente, independientemente de la condición de retroalimentación visual.
Para los siguientes dos ejercicios, extensión de rodilla sentado y flexión de rodilla sentado, los pacientes realizarán la primera serie de ejercicios (3 repeticiones) con información visual de la posición de la pierna en el espacio pero sin ver un objetivo final. El Knee Connect medirá el ángulo de la rodilla durante estas pruebas. Para el conjunto posterior, el sistema Knee Connect presentará un objetivo visual para que el paciente lo logre. Este objetivo estará 5 grados por encima del ángulo terminal máximo de la rodilla del paciente registrado sin objetivos motivacionales. Se completará una tercera serie con el objetivo de ángulo de la rodilla fijado 10 grados por encima del máximo del paciente. Una advertencia a la modificación del objetivo para las extensiones de rodilla sentado es que los cambios de objetivo a hiperextensión darán como resultado un objetivo de extensión completa.
Después de que cada participante haya completado los ejercicios con el sistema KneeConnect, se les pedirá que completen una breve encuesta. La encuesta ha sido diseñada para evaluar la utilidad de KneeConnect y cuánto les gustó a los participantes usar el sistema.
Una vez que se haya completado la recopilación de datos cada día, el RA transferirá los datos del teléfono inteligente a una computadora segura. Estos archivos luego se extraerán para medir:
- Ángulo de la rodilla durante cada ejercicio.
- Velocidad angular de la rodilla durante cada ejercicio
Se utilizará una prueba de Leven en todos los datos para evaluar la igualdad de varianza en cada grupo. Cada par de datos se comparará mediante una prueba t pareada para probar la diferencia entre con/sin retroalimentación visual y con/sin objetivos motivacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar inscrito en la fisioterapia postoperatoria "Knee Class"
- Ser capaz de proporcionar consentimiento informado
- 3-6 semanas después de la cirugía de reemplazo total de rodilla primaria
Criterio de exclusión:
- Revisión de artroplastia total de rodilla
- Trastorno neuromuscular
- Rigidez de la rodilla (flexión de la rodilla de <90 grados durante la sesión anterior de Clase de rodilla)
- Rigidez de la cadera (flexión de la cadera de <90 grados)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con RTR
Cualquier paciente 3-6 semanas después de la operación de un TKR
|
Un dispositivo para medir el ángulo de la rodilla.
Envía datos a un teléfono inteligente o tableta para que se muestren como parte de un sistema de retroalimentación visual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ángulo de la rodilla (grados)
Periodo de tiempo: Un conjunto de medidas 3-6 semanas después de TKR
|
La diferencia en el ángulo de la rodilla medido con y sin retroalimentación visual.
|
Un conjunto de medidas 3-6 semanas después de TKR
|
|
Velocidad de la rodilla (grados/s)
Periodo de tiempo: Un conjunto de medidas 3-6 semanas después de TKR
|
La diferencia en la velocidad de la rodilla medida con y sin retroalimentación visual.
|
Un conjunto de medidas 3-6 semanas después de TKR
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ángulo máximo de flexión y extensión de la rodilla (grados)
Periodo de tiempo: Un conjunto de medidas 3-6 semanas después de TKR
|
El rango de movimiento semanal de la rodilla (en grados) medido por el Knee Connect
|
Un conjunto de medidas 3-6 semanas después de TKR
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Wasserstein, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Manniche C, Hesselsoe G, Bentzen L, Christensen I, Lundberg E. Clinical trial of intensive muscle training for chronic low back pain. Lancet. 1988 Dec 24-31;2(8626-8627):1473-6. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90944-0.
- Nwuga, G., & Nwuga, V. (1985). Relative therapeutic efficacy of the Williams and McKenzie protocols in back pain management. Physiotherapy practice, 1(2), 99-105.
- Kohles S, Barnes D, Gatchel RJ, Mayer TG. Improved physical performance outcomes after functional restoration treatment in patients with chronic low-back pain. Early versus recent training results. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Dec;15(12):1321-4. doi: 10.1097/00007632-199012000-00016.
- Friedrich M, Cermak T, Maderbacher P. The effect of brochure use versus therapist teaching on patients performing therapeutic exercise and on changes in impairment status. Phys Ther. 1996 Oct;76(10):1082-8. doi: 10.1093/ptj/76.10.1082.
- Lam, A. W., Varona-Marin, D., Li, Y., Fergenbaum, M., & Kulić, D. (2016). Automated rehabilitation system: Movement measurement and feedback for patients and physiotherapists in the rehabilitation clinic. Human-Computer Interaction, 31(3-4), 294-334.
- Lam AW, HajYasien A, Kulic D. Improving rehabilitation exercise performance through visual guidance. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1735-8. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943943.
- Chkeir, A., Jaber, R., Hewson, D. J., Hogrel, J. Y., & Duchêne, J. (2014). Effect of Different Visual Feedback Conditions on Maximal Grip-Strength Assessment. In XIII Mediterranean Conference on Medical and Biological Engineering and Computing 2013 (pp. 1127-1131). Springer, Cham.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 03KINERIS2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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