Knee Connect: Fyzioterapeutické cvičení s vizuální zpětnou vazbou po totální endoprotéze kolene
Knee Connect: Fyzioterapeutické cvičení s vizuální zpětnou vazbou po totální endoprotéze kolene – pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumný tým přijme 10 pacientů po operaci totální náhrady kolena, kteří jsou zařazeni do Knee Class v Sunnybrook Holland Ortopedic and Artritic Center, aby provedli pět cvičení ve dvou sezeních. Každý pacient splní pět úkolů.
- Čtvrtletní dřepy
- Stojová flexe kyčle
- Ohnutí kolena ve stoje
- Protažení kolen v sedě
- Ohnutí kolena vsedě
První tři cvičení budou provedena s vizuální zpětnou vazbou a bez ní. Během flexe kyčle ve stoji, flexe v koleni ve stoji a cvičení ve čtvrti dřepu pacienti nejprve provedou sadu každého cviku podle instrukční brožury. Pacienti pak budou tato cvičení opakovat pomocí systému vizuální zpětné vazby Knee Connect. KneeConnect se bude nosit během celého sezení a bude zaznamenávat úhel a rychlost kolena pacienta bez ohledu na stav vizuální zpětné vazby.
U dalších dvou cviků, extenze kolena vsedě a flexe kolena vsedě, budou pacienti provádět první sadu cviků (3 opakování) s vizuální zpětnou vazbou o poloze jejich nohou v prostoru, aniž by viděli konečný cíl. Knee Connect během těchto testů změří úhel kolena. Pro následující sadu systém Knee Connect představuje vizuální cíl, kterého má pacient dosáhnout. Tento cíl bude 5 stupňů nad maximálním koncovým úhlem kolena pacienta zaznamenaným bez motivačních cílů. Třetí sada bude dokončena s cílem úhlu kolena nastaveným 10 stupňů nad maximum pacienta. Upozornění na cílovou modifikaci pro extenze vsedě je, že cílové změny na hyperextenzi povedou k úplné extenzi.
Poté, co každý účastník dokončí cvičení se systémem KneeConnect, bude požádán o vyplnění krátkého průzkumu. Průzkum byl navržen tak, aby zhodnotil užitečnost KneeConnect a to, jak se účastníkům líbilo používání systému.
Po dokončení sběru dat každý den přenese RA data ze smartphonu do zabezpečeného počítače. Tyto soubory budou poté extrahovány na míru:
- Úhel kolena při každém cvičení
- Úhlová rychlost kolena během každého cvičení
Na všechna data bude použit Levenův test k posouzení rovnosti rozptylu v každé skupině. Každá dvojice dat bude porovnána pomocí párového t-testu, aby se otestoval rozdíl mezi s/bez vizuální zpětné vazby a s/bez motivačních cílů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zařazen do pooperační fyzioterapie "Knee Class".
- Umět poskytnout informovaný souhlas
- 3-6 týdnů po operaci od primární operace totální náhrady kolenního kloubu
Kritéria vyloučení:
- Revize totální endoprotézy kolenního kloubu
- Neuromuskulární porucha
- Ztuhlost kolena (ohnutí kolena <90 stupňů během předchozího sezení na koleně)
- Ztuhlost kyčlí (ohnutí kyčlí <90 stupňů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti TKR
Jakýkoli pacient 3-6 týdnů po operaci od TKR
|
Zařízení pro měření úhlu kolena.
Odesílá data do chytrého telefonu nebo tabletu, aby se zobrazila jako součást systému vizuální zpětné vazby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel kolena (stupně)
Časové okno: Jedna sada měření 3-6 týdnů po TKR
|
Rozdíl v naměřeném úhlu kolena s a bez vizuální zpětné vazby.
|
Jedna sada měření 3-6 týdnů po TKR
|
|
Rychlost kolena (stupně/s)
Časové okno: Jedna sada měření 3-6 týdnů po TKR
|
Rozdíl v naměřené rychlosti kolena s a bez vizuální zpětné vazby.
|
Jedna sada měření 3-6 týdnů po TKR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrcholový úhel flexe a extenze kolena (stupně)
Časové okno: Jedna sada měření 3-6 týdnů po TKR
|
Týdenní rozsah pohybu kolena (ve stupních) měřený pomocí Knee Connect
|
Jedna sada měření 3-6 týdnů po TKR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Wasserstein, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Manniche C, Hesselsoe G, Bentzen L, Christensen I, Lundberg E. Clinical trial of intensive muscle training for chronic low back pain. Lancet. 1988 Dec 24-31;2(8626-8627):1473-6. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90944-0.
- Nwuga, G., & Nwuga, V. (1985). Relative therapeutic efficacy of the Williams and McKenzie protocols in back pain management. Physiotherapy practice, 1(2), 99-105.
- Kohles S, Barnes D, Gatchel RJ, Mayer TG. Improved physical performance outcomes after functional restoration treatment in patients with chronic low-back pain. Early versus recent training results. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Dec;15(12):1321-4. doi: 10.1097/00007632-199012000-00016.
- Friedrich M, Cermak T, Maderbacher P. The effect of brochure use versus therapist teaching on patients performing therapeutic exercise and on changes in impairment status. Phys Ther. 1996 Oct;76(10):1082-8. doi: 10.1093/ptj/76.10.1082.
- Lam, A. W., Varona-Marin, D., Li, Y., Fergenbaum, M., & Kulić, D. (2016). Automated rehabilitation system: Movement measurement and feedback for patients and physiotherapists in the rehabilitation clinic. Human-Computer Interaction, 31(3-4), 294-334.
- Lam AW, HajYasien A, Kulic D. Improving rehabilitation exercise performance through visual guidance. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1735-8. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943943.
- Chkeir, A., Jaber, R., Hewson, D. J., Hogrel, J. Y., & Duchêne, J. (2014). Effect of Different Visual Feedback Conditions on Maximal Grip-Strength Assessment. In XIII Mediterranean Conference on Medical and Biological Engineering and Computing 2013 (pp. 1127-1131). Springer, Cham.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 03KINERIS2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .