Knee Connect: fysiotherapie oefenprestaties met visuele feedback na totale knieartroplastiek
Knee Connect: fysiotherapie oefenprestaties met visuele feedback na totale knieartroplastiek - pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksteam zal 10 postoperatieve patiënten met een totale knievervanging rekruteren die zijn ingeschreven voor de knieklas in het Sunnybrook Holland Orthopaedic and Arthritic Center om vijf oefeningen uit te voeren gedurende twee sessies. Elke patiënt voltooit vijf taken.
- Kwart squats
- Staande heupflexie
- Staande knieflexie
- Zittende knie-extensie
- Zittende knieflexie
De eerste drie oefeningen worden uitgevoerd met en zonder visuele feedback. Tijdens staande heupflexie, staande knieflexie en kwartsquatoefeningen zullen patiënten eerst een set van elke oefening uitvoeren aan de hand van een instructiebrochure. Patiënten herhalen deze oefeningen vervolgens met het visuele feedbacksysteem Knee Connect. De KneeConnect wordt gedurende de hele sessie gedragen en registreert de kniehoek en snelheid van de patiënt, ongeacht de visuele feedback.
Voor de volgende twee oefeningen, zittende knie-extensie en zittende knieflexie, zullen patiënten de eerste reeks oefeningen (3 herhalingen) uitvoeren met visuele feedback van hun beenpositie in de ruimte, maar zonder een einddoel te zien. De Knee Connect meet tijdens deze tests de kniehoek. Voor de volgende set zal het Knee Connect-systeem een visueel doel zijn dat de patiënt moet bereiken. Dit doel zal 5 graden boven de maximale terminale kniehoek van de patiënt zijn, geregistreerd zonder motiverende doelen. Een derde set wordt voltooid met de kniehoekdoelset 10 graden boven het maximum van de patiënt. Een voorbehoud bij de doelaanpassing voor zittende knie-extensies is dat doelveranderingen naar hyperextensie zullen resulteren in een doel voor volledige extensie.
Nadat elke deelnemer de oefeningen met het KneeConnect-systeem heeft voltooid, wordt hem gevraagd een korte enquête in te vullen. De enquête is ontworpen om het nut van de KneeConnect te beoordelen en hoeveel deelnemers het systeem graag gebruikten.
Nadat de gegevensverzameling dagelijks is afgerond, zet de RA de gegevens van de smartphone over naar een beveiligde computer. Deze bestanden worden vervolgens op maat uitgepakt:
- Kniehoek tijdens elke oefening
- Hoeksnelheid van de knie tijdens elke oefening
Een Leven's-test zal op alle gegevens worden gebruikt om de gelijkheid van variantie in elke groep te beoordelen. Elk gegevenspaar wordt vergeleken met behulp van een gepaarde t-test om het verschil te testen tussen met/zonder visuele feedback en met/zonder motiverende doelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schrijf je in voor postoperatieve fysiotherapie "Knieklas".
- Geïnformeerde toestemming kunnen geven
- 3-6 weken postoperatief na primaire totale knievervangende operatie
Uitsluitingscriteria:
- Revisie totale knieprothese
- Neuromusculaire aandoening
- Kniestijfheid (knieflexie van <90 graden tijdens vorige Knee Class-sessie)
- Heupstijfheid (heupflexie van <90 graden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TKR-patiënten
Elke patiënt 3-6 weken na de operatie van een TKR
|
Een apparaat om de kniehoek te meten.
Het stuurt gegevens naar een smartphone of tablet om weer te geven als onderdeel van een visueel feedbacksysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kniehoek (graden)
Tijdsspanne: Eén set metingen 3-6 weken na TKR
|
Het verschil in gemeten kniehoek met en zonder visuele feedback.
|
Eén set metingen 3-6 weken na TKR
|
|
Kniesnelheid (graden/s)
Tijdsspanne: Eén set metingen 3-6 weken na TKR
|
Het verschil in gemeten kniesnelheid met en zonder visuele feedback.
|
Eén set metingen 3-6 weken na TKR
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale knieflexie en extensiehoek (graden)
Tijdsspanne: Eén set metingen 3-6 weken na TKR
|
Het wekelijkse bewegingsbereik van de knie (in graden) gemeten door de Knee Connect
|
Eén set metingen 3-6 weken na TKR
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Wasserstein, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Manniche C, Hesselsoe G, Bentzen L, Christensen I, Lundberg E. Clinical trial of intensive muscle training for chronic low back pain. Lancet. 1988 Dec 24-31;2(8626-8627):1473-6. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90944-0.
- Nwuga, G., & Nwuga, V. (1985). Relative therapeutic efficacy of the Williams and McKenzie protocols in back pain management. Physiotherapy practice, 1(2), 99-105.
- Kohles S, Barnes D, Gatchel RJ, Mayer TG. Improved physical performance outcomes after functional restoration treatment in patients with chronic low-back pain. Early versus recent training results. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Dec;15(12):1321-4. doi: 10.1097/00007632-199012000-00016.
- Friedrich M, Cermak T, Maderbacher P. The effect of brochure use versus therapist teaching on patients performing therapeutic exercise and on changes in impairment status. Phys Ther. 1996 Oct;76(10):1082-8. doi: 10.1093/ptj/76.10.1082.
- Lam, A. W., Varona-Marin, D., Li, Y., Fergenbaum, M., & Kulić, D. (2016). Automated rehabilitation system: Movement measurement and feedback for patients and physiotherapists in the rehabilitation clinic. Human-Computer Interaction, 31(3-4), 294-334.
- Lam AW, HajYasien A, Kulic D. Improving rehabilitation exercise performance through visual guidance. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1735-8. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943943.
- Chkeir, A., Jaber, R., Hewson, D. J., Hogrel, J. Y., & Duchêne, J. (2014). Effect of Different Visual Feedback Conditions on Maximal Grip-Strength Assessment. In XIII Mediterranean Conference on Medical and Biological Engineering and Computing 2013 (pp. 1127-1131). Springer, Cham.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 03KINERIS2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .