Knee Connect: Fysioterapiaharjoitussuoritus visuaalisella palautteella polven artroplastian jälkeen
Knee Connect: Fysioterapiaharjoituksen suorituskyky visuaalisen palautteen avulla polven artroplastian jälkeen – Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä rekrytoi 10 leikkauksen jälkeistä polviproteesipotilasta, jotka ovat ilmoittautuneet Sunnybrook Hollandin ortopedian ja niveltulehduksen keskuksen polviluokkaan suorittamaan viisi harjoitusta kahdessa istunnossa. Jokainen potilas suorittaa viisi tehtävää.
- Neljännes kyykkyt
- Pysyvä lonkan koukistus
- Seisova polven taivutus
- Istuva polven ojennus
- Istuva polven koukistus
Ensimmäiset kolme harjoitusta suoritetaan visuaalisen palautteen kanssa ja ilman. Pysyvän lonkan taivutuksen, seisovan polven taivutuksen ja neljänneskyykkyn harjoitusten aikana potilaat suorittavat ensin sarjan jokaista harjoitusta ohjeesitteen mukaisesti. Tämän jälkeen potilaat toistavat nämä harjoitukset Knee Connectin visuaalisen palautejärjestelmän avulla. KneeConnectia käytetään koko istunnon ajan, ja se tallentaa potilaan polven kulman ja nopeuden visuaalisen palautteen tilasta riippumatta.
Kahdessa seuraavassa harjoituksessa, istuva polven ojennus ja istuva polven taivutus, potilaat suorittavat ensimmäisen harjoitussarjan (3 toistoa) visuaalisen palautteen avulla jalkojen asennosta avaruudessa, mutta näkemättä päätepistettä. Knee Connect mittaa polven kulman näiden testien aikana. Seuraavaa sarjaa varten Knee Connect -järjestelmä näyttää visuaalisen kohteen, jonka potilas voi saavuttaa. Tämä tavoite on 5 astetta potilaan suurimman terminaalisen polven kulman yläpuolella, joka on tallennettu ilman motivoivia tavoitteita. Kolmas sarja suoritetaan siten, että polvikulmatavoite on asetettu 10 astetta potilaan maksimin yläpuolelle. Istuvien polvien pidennysten kohteen modifikaatiota koskeva varoitus on, että kohteen muutokset hyperekstensioon johtavat täydelliseen pidennykseen.
Kun jokainen osallistuja on suorittanut harjoitukset KneeConnect-järjestelmällä, häntä pyydetään täyttämään lyhyt kysely. Kysely on suunniteltu arvioimaan KneeConnectin hyödyllisyyttä ja sitä, kuinka paljon osallistujat pitivät järjestelmän käytöstä.
Kun tiedonkeruu on suoritettu päivittäin, RA siirtää tiedot älypuhelimesta suojattuun tietokoneeseen. Nämä tiedostot puretaan sitten mittaamaan:
- Polvikulma jokaisen harjoituksen aikana
- Polven kulmanopeus jokaisen harjoituksen aikana
Levenin testiä käytetään kaikkeen dataan arvioimaan varianssin tasa-arvo kussakin ryhmässä. Jokaista dataparia verrataan parillisen t-testin avulla, jotta voidaan testata eroa visuaalisen palautteen kanssa/ilman ja motivoivien kohteiden kanssa/ilman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittaudu "Knee Class" -leikkauksen jälkeiseen fysioterapiaan
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- 3-6 viikkoa leikkauksen jälkeen primaarisesta kokonaispolven tekonivelleikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Revisio koko polven artroplastia
- Neuromuskulaarinen häiriö
- Polven jäykkyys (polven taivutus <90 astetta edellisen polvitunnin aikana)
- Lonkan jäykkyys (lantion taipuminen <90 astetta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TKR-potilaat
Jokainen potilas 3-6 viikkoa leikkauksen jälkeen TKR:stä
|
Laite polven kulman mittaamiseen.
Se lähettää tiedot älypuhelimeen tai tablettiin näytettäväksi osana visuaalista palautejärjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven kulma (astetta)
Aikaikkuna: Yksi mittaussarja 3-6 viikkoa TKR:n jälkeen
|
Ero mitatussa polven kulmassa visuaalisen palautteen kanssa ja ilman.
|
Yksi mittaussarja 3-6 viikkoa TKR:n jälkeen
|
|
Polven nopeus (astetta/s)
Aikaikkuna: Yksi mittaussarja 3-6 viikkoa TKR:n jälkeen
|
Ero mitatussa polven nopeudessa visuaalisen palautteen kanssa ja ilman.
|
Yksi mittaussarja 3-6 viikkoa TKR:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin polven koukistus ja ojennuskulma (astetta)
Aikaikkuna: Yksi mittaussarja 3-6 viikkoa TKR:n jälkeen
|
Polven viikoittainen liikerata (asteina) Knee Connectin mittaamana
|
Yksi mittaussarja 3-6 viikkoa TKR:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Wasserstein, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Manniche C, Hesselsoe G, Bentzen L, Christensen I, Lundberg E. Clinical trial of intensive muscle training for chronic low back pain. Lancet. 1988 Dec 24-31;2(8626-8627):1473-6. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90944-0.
- Nwuga, G., & Nwuga, V. (1985). Relative therapeutic efficacy of the Williams and McKenzie protocols in back pain management. Physiotherapy practice, 1(2), 99-105.
- Kohles S, Barnes D, Gatchel RJ, Mayer TG. Improved physical performance outcomes after functional restoration treatment in patients with chronic low-back pain. Early versus recent training results. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Dec;15(12):1321-4. doi: 10.1097/00007632-199012000-00016.
- Friedrich M, Cermak T, Maderbacher P. The effect of brochure use versus therapist teaching on patients performing therapeutic exercise and on changes in impairment status. Phys Ther. 1996 Oct;76(10):1082-8. doi: 10.1093/ptj/76.10.1082.
- Lam, A. W., Varona-Marin, D., Li, Y., Fergenbaum, M., & Kulić, D. (2016). Automated rehabilitation system: Movement measurement and feedback for patients and physiotherapists in the rehabilitation clinic. Human-Computer Interaction, 31(3-4), 294-334.
- Lam AW, HajYasien A, Kulic D. Improving rehabilitation exercise performance through visual guidance. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1735-8. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943943.
- Chkeir, A., Jaber, R., Hewson, D. J., Hogrel, J. Y., & Duchêne, J. (2014). Effect of Different Visual Feedback Conditions on Maximal Grip-Strength Assessment. In XIII Mediterranean Conference on Medical and Biological Engineering and Computing 2013 (pp. 1127-1131). Springer, Cham.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03KINERIS2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .