- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03738384
Knee Connect : performances d'exercices de physiothérapie avec retour visuel après une arthroplastie totale du genou
Knee Connect : Performances d'exercices de physiothérapie avec rétroaction visuelle après une arthroplastie totale du genou - Étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe de recherche recrutera 10 patients post-opératoires pour une arthroplastie totale du genou qui sont inscrits dans la classe du genou au centre orthopédique et arthritique Sunnybrook Holland pour effectuer cinq exercices sur deux séances. Chaque patient accomplira cinq tâches.
- Quart de squat
- Flexion de la hanche debout
- Flexion debout du genou
- Extension du genou assis
- Flexion du genou assis
Les trois premiers exercices seront exécutés avec et sans retour visuel. Pendant les exercices de flexion de la hanche en position debout, de flexion du genou en position debout et de quart de squat, les patients effectueront d'abord une série de chaque exercice en suivant une brochure d'instructions. Les patients répéteront ensuite ces exercices avec le système de rétroaction visuelle Knee Connect. Le KneeConnect sera porté pendant toute la séance et enregistrera l'angle et la vitesse du genou du patient, quelle que soit la condition de rétroaction visuelle.
Pour les deux exercices suivants, extension du genou assis et flexion du genou assis, les patients effectueront la première série d'exercices (3 répétitions) avec un retour visuel de la position de leur jambe dans l'espace mais sans voir de cible finale. Le Knee Connect mesurera l'angle du genou pendant ces tests. Pour la série suivante, le système Knee Connect présentera une cible visuelle que le patient devra atteindre. Cet objectif sera de 5 degrés au-dessus de l'angle terminal maximal du genou du patient enregistré sans objectifs de motivation. Une troisième série sera complétée avec l'objectif d'angle du genou réglé à 10 degrés au-dessus du maximum du patient. Une mise en garde concernant la modification de la cible pour les extensions de genou assis est que les changements de cible vers l'hyperextension entraîneront une cible d'extension complète.
Une fois que chaque participant a terminé les exercices avec le système KneeConnect, il lui sera demandé de répondre à un court sondage. L'enquête a été conçue pour évaluer l'utilité de KneeConnect et à quel point les participants ont aimé utiliser le système.
Une fois la collecte de données terminée chaque jour, la RA transférera les données du smartphone vers un ordinateur sécurisé. Ces fichiers seront ensuite extraits pour mesurer :
- Angle du genou pendant chaque exercice
- Vitesse angulaire du genou pendant chaque exercice
Un test de Leven sera utilisé sur toutes les données pour évaluer l'égalité de variance dans chaque groupe. Chaque paire de données sera comparée à l'aide d'un test t apparié pour tester la différence entre avec/sans retour visuel et avec/sans objectifs de motivation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être inscrit à la kinésithérapie post-opératoire "Knee Class"
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé
- 3 à 6 semaines après l'opération après la chirurgie primaire de remplacement total du genou
Critère d'exclusion:
- Prothèse totale de genou de révision
- Trouble neuromusculaire
- Raideur du genou (flexion du genou < 90 degrés lors de la précédente session de cours sur le genou)
- Raideur de la hanche (flexion de la hanche <90 degrés)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients atteints de PTG
Tout patient 3 à 6 semaines après l'opération d'une PTG
|
Un appareil pour mesurer l'angle du genou.
Il envoie des données à un smartphone ou une tablette à afficher dans le cadre d'un système de retour visuel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Angle du genou (degrés)
Délai: Un ensemble de mesures 3 à 6 semaines après PTG
|
La différence d'angle de genou mesuré avec et sans retour visuel.
|
Un ensemble de mesures 3 à 6 semaines après PTG
|
Vitesse du genou (degrés/s)
Délai: Un ensemble de mesures 3 à 6 semaines après PTG
|
La différence de vitesse mesurée du genou avec et sans retour visuel.
|
Un ensemble de mesures 3 à 6 semaines après PTG
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Angle maximal de flexion et d'extension du genou (degrés)
Délai: Un ensemble de mesures 3 à 6 semaines après PTG
|
L'amplitude de mouvement hebdomadaire du genou (en degrés) mesurée par le Knee Connect
|
Un ensemble de mesures 3 à 6 semaines après PTG
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Wasserstein, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
- Manniche C, Hesselsoe G, Bentzen L, Christensen I, Lundberg E. Clinical trial of intensive muscle training for chronic low back pain. Lancet. 1988 Dec 24-31;2(8626-8627):1473-6. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90944-0.
- Nwuga, G., & Nwuga, V. (1985). Relative therapeutic efficacy of the Williams and McKenzie protocols in back pain management. Physiotherapy practice, 1(2), 99-105.
- Kohles S, Barnes D, Gatchel RJ, Mayer TG. Improved physical performance outcomes after functional restoration treatment in patients with chronic low-back pain. Early versus recent training results. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Dec;15(12):1321-4. doi: 10.1097/00007632-199012000-00016.
- Friedrich M, Cermak T, Maderbacher P. The effect of brochure use versus therapist teaching on patients performing therapeutic exercise and on changes in impairment status. Phys Ther. 1996 Oct;76(10):1082-8. doi: 10.1093/ptj/76.10.1082.
- Lam, A. W., Varona-Marin, D., Li, Y., Fergenbaum, M., & Kulić, D. (2016). Automated rehabilitation system: Movement measurement and feedback for patients and physiotherapists in the rehabilitation clinic. Human-Computer Interaction, 31(3-4), 294-334.
- Lam AW, HajYasien A, Kulic D. Improving rehabilitation exercise performance through visual guidance. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1735-8. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943943.
- Chkeir, A., Jaber, R., Hewson, D. J., Hogrel, J. Y., & Duchêne, J. (2014). Effect of Different Visual Feedback Conditions on Maximal Grip-Strength Assessment. In XIII Mediterranean Conference on Medical and Biological Engineering and Computing 2013 (pp. 1127-1131). Springer, Cham.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 03KINERIS2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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