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Knee Connect : performances d'exercices de physiothérapie avec retour visuel après une arthroplastie totale du genou

26 mars 2021 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Knee Connect : Performances d'exercices de physiothérapie avec rétroaction visuelle après une arthroplastie totale du genou - Étude pilote

L'objectif principal de cette étude pilote est de déterminer si l'utilisation d'un système de rétroaction visuelle portable, basé sur un accéléromètre, améliore la qualité de l'exercice. L'objectif secondaire de cette étude est d'étudier l'effet des objectifs de motivation en testant les effets de l'augmentation des objectifs de ROM. Les résultats de cette étude seront utilisés pour améliorer le système de rétroaction visuelle du système Knee Connect et serviront de point de départ pour une étude clinique plus vaste.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Description détaillée

L'équipe de recherche recrutera 10 patients post-opératoires pour une arthroplastie totale du genou qui sont inscrits dans la classe du genou au centre orthopédique et arthritique Sunnybrook Holland pour effectuer cinq exercices sur deux séances. Chaque patient accomplira cinq tâches.

  1. Quart de squat
  2. Flexion de la hanche debout
  3. Flexion debout du genou
  4. Extension du genou assis
  5. Flexion du genou assis

Les trois premiers exercices seront exécutés avec et sans retour visuel. Pendant les exercices de flexion de la hanche en position debout, de flexion du genou en position debout et de quart de squat, les patients effectueront d'abord une série de chaque exercice en suivant une brochure d'instructions. Les patients répéteront ensuite ces exercices avec le système de rétroaction visuelle Knee Connect. Le KneeConnect sera porté pendant toute la séance et enregistrera l'angle et la vitesse du genou du patient, quelle que soit la condition de rétroaction visuelle.

Pour les deux exercices suivants, extension du genou assis et flexion du genou assis, les patients effectueront la première série d'exercices (3 répétitions) avec un retour visuel de la position de leur jambe dans l'espace mais sans voir de cible finale. Le Knee Connect mesurera l'angle du genou pendant ces tests. Pour la série suivante, le système Knee Connect présentera une cible visuelle que le patient devra atteindre. Cet objectif sera de 5 degrés au-dessus de l'angle terminal maximal du genou du patient enregistré sans objectifs de motivation. Une troisième série sera complétée avec l'objectif d'angle du genou réglé à 10 degrés au-dessus du maximum du patient. Une mise en garde concernant la modification de la cible pour les extensions de genou assis est que les changements de cible vers l'hyperextension entraîneront une cible d'extension complète.

Une fois que chaque participant a terminé les exercices avec le système KneeConnect, il lui sera demandé de répondre à un court sondage. L'enquête a été conçue pour évaluer l'utilité de KneeConnect et à quel point les participants ont aimé utiliser le système.

Une fois la collecte de données terminée chaque jour, la RA transférera les données du smartphone vers un ordinateur sécurisé. Ces fichiers seront ensuite extraits pour mesurer :

  • Angle du genou pendant chaque exercice
  • Vitesse angulaire du genou pendant chaque exercice

Un test de Leven sera utilisé sur toutes les données pour évaluer l'égalité de variance dans chaque groupe. Chaque paire de données sera comparée à l'aide d'un test t apparié pour tester la différence entre avec/sans retour visuel et avec/sans objectifs de motivation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être inscrit à la kinésithérapie post-opératoire "Knee Class"
  • Être en mesure de fournir un consentement éclairé
  • 3 à 6 semaines après l'opération après la chirurgie primaire de remplacement total du genou

Critère d'exclusion:

  • Prothèse totale de genou de révision
  • Trouble neuromusculaire
  • Raideur du genou (flexion du genou < 90 degrés lors de la précédente session de cours sur le genou)
  • Raideur de la hanche (flexion de la hanche <90 degrés)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de PTG
Tout patient 3 à 6 semaines après l'opération d'une PTG
Un appareil pour mesurer l'angle du genou. Il envoie des données à un smartphone ou une tablette à afficher dans le cadre d'un système de retour visuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle du genou (degrés)
Délai: Un ensemble de mesures 3 à 6 semaines après PTG
La différence d'angle de genou mesuré avec et sans retour visuel.
Un ensemble de mesures 3 à 6 semaines après PTG
Vitesse du genou (degrés/s)
Délai: Un ensemble de mesures 3 à 6 semaines après PTG
La différence de vitesse mesurée du genou avec et sans retour visuel.
Un ensemble de mesures 3 à 6 semaines après PTG

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle maximal de flexion et d'extension du genou (degrés)
Délai: Un ensemble de mesures 3 à 6 semaines après PTG
L'amplitude de mouvement hebdomadaire du genou (en degrés) mesurée par le Knee Connect
Un ensemble de mesures 3 à 6 semaines après PTG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Wasserstein, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2018

Première publication (Réel)

13 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03KINERIS2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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