Knee Connect: Fysioterapi-treningsytelse med visuell tilbakemelding etter total kneartroplastikk
Knee Connect: Fysioterapi treningsytelse med visuell tilbakemelding etter total kneartroplastikk - pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerteamet vil rekruttere 10 kneprotesepasienter etter operasjonen som er registrert i kneklassen ved Sunnybrook Holland Orthopedic and Arthritic Center for å utføre fem øvelser over to økter. Hver pasient skal fullføre fem oppgaver.
- Kvart knebøy
- Stående hoftefleksjon
- Stående knefleksjon
- Sittende kneforlengelse
- Sittende knefleksjon
De tre første øvelsene vil bli utført med og uten visuell tilbakemelding. Under stående hoftefleksjon, stående knefleksjon og kvart knebøy vil pasientene først utføre et sett av hver øvelse etter en instruksjonsbrosjyre. Pasientene vil deretter gjenta disse øvelsene med det visuelle tilbakemeldingssystemet Knee Connect. KneeConnect vil bli brukt under hele økten, og vil registrere pasientens knevinkel og hastighet uavhengig av visuell tilbakemeldingstilstand.
For de neste to øvelsene, sittende kne-ekstensjon og sittende kne-fleksjon, vil pasientene utføre det første settet med øvelser (3 repetisjoner) med visuell tilbakemelding av benposisjonen i rommet, men uten å se et sluttmål. Knee Connect vil måle knevinkelen under disse testene. For det påfølgende settet vil Knee Connect-systemet presentere et visuelt mål som pasienten skal oppnå. Dette målet vil være 5 grader over pasientens maksimale terminale knevinkel registrert uten motiverende mål. Et tredje sett vil bli fullført med knevinkelmålet satt 10 grader over pasientens maksimum. En advarsel til målmodifikasjonen for sittende kneforlengelser er at målendringer til hyperekstensjon vil resultere i et fullstendig ekstensjonsmål.
Etter at hver deltaker har fullført øvelsene med KneeConnect-systemet, vil de bli bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse. Undersøkelsen er laget for å vurdere nytten av KneeConnect og hvor godt deltakerne likte å bruke systemet.
Etter at datainnsamlingen er fullført hver dag, vil RA overføre dataene fra smarttelefonen til en sikker datamaskin. Disse filene vil deretter bli trukket ut for å måle:
- Knevinkel under hver øvelse
- Kneets vinkelhastighet under hver øvelse
En Levens test vil bli brukt på alle dataene for å vurdere varianslikheten i hver gruppe. Hvert datapar vil bli sammenlignet med en paret t-test for å teste forskjellen mellom med/uten visuell tilbakemelding og med/uten motiverende mål.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bli påmeldt "Kneklassen" postoperativ fysioterapi
- Kunne gi informert samtykke
- 3-6 uker postoperativt fra primær total kneproteseoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Revisjon total kneartroplastikk
- Nevromuskulær lidelse
- Knestivhet (knebøyning på <90 grader under forrige Kneklasseøkt)
- Hoftestivhet (hoftefleksjon <90 grader)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TKR-pasienter
Enhver pasient 3-6 uker etter operasjon fra en TKR
|
En enhet for å måle knevinkel.
Den sender data til en smarttelefon eller nettbrett som skal vises som en del av et visuelt tilbakemeldingssystem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knevinkel (grader)
Tidsramme: Ett sett med målinger 3-6 uker etter TKR
|
Forskjellen i målt knevinkel med og uten visuell tilbakemelding.
|
Ett sett med målinger 3-6 uker etter TKR
|
|
Knehastighet (grader/s)
Tidsramme: Ett sett med målinger 3-6 uker etter TKR
|
Forskjellen i målt knehastighet med og uten visuell tilbakemelding.
|
Ett sett med målinger 3-6 uker etter TKR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal knefleksjon og ekstensjonsvinkel (grader)
Tidsramme: Ett sett med målinger 3-6 uker etter TKR
|
Det ukentlige bevegelsesområdet for kneet (i grader) målt av Knee Connect
|
Ett sett med målinger 3-6 uker etter TKR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Wasserstein, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Manniche C, Hesselsoe G, Bentzen L, Christensen I, Lundberg E. Clinical trial of intensive muscle training for chronic low back pain. Lancet. 1988 Dec 24-31;2(8626-8627):1473-6. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90944-0.
- Nwuga, G., & Nwuga, V. (1985). Relative therapeutic efficacy of the Williams and McKenzie protocols in back pain management. Physiotherapy practice, 1(2), 99-105.
- Kohles S, Barnes D, Gatchel RJ, Mayer TG. Improved physical performance outcomes after functional restoration treatment in patients with chronic low-back pain. Early versus recent training results. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Dec;15(12):1321-4. doi: 10.1097/00007632-199012000-00016.
- Friedrich M, Cermak T, Maderbacher P. The effect of brochure use versus therapist teaching on patients performing therapeutic exercise and on changes in impairment status. Phys Ther. 1996 Oct;76(10):1082-8. doi: 10.1093/ptj/76.10.1082.
- Lam, A. W., Varona-Marin, D., Li, Y., Fergenbaum, M., & Kulić, D. (2016). Automated rehabilitation system: Movement measurement and feedback for patients and physiotherapists in the rehabilitation clinic. Human-Computer Interaction, 31(3-4), 294-334.
- Lam AW, HajYasien A, Kulic D. Improving rehabilitation exercise performance through visual guidance. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1735-8. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943943.
- Chkeir, A., Jaber, R., Hewson, D. J., Hogrel, J. Y., & Duchêne, J. (2014). Effect of Different Visual Feedback Conditions on Maximal Grip-Strength Assessment. In XIII Mediterranean Conference on Medical and Biological Engineering and Computing 2013 (pp. 1127-1131). Springer, Cham.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 03KINERIS2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .