Knee Connect: Wydajność ćwiczeń fizjoterapeutycznych z wizualnym sprzężeniem zwrotnym po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Knee Connect: wydajność ćwiczeń fizjoterapeutycznych z wizualną informacją zwrotną po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego — badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół badawczy zrekrutuje 10 pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, którzy są zapisani na zajęcia z kolana w Sunnybrook Holland Orthopaedic and Arthritic Center, aby wykonali pięć ćwiczeń w ciągu dwóch sesji. Każdy pacjent wykona pięć zadań.
- Przysiady ćwiartkowe
- Zgięcie bioder w pozycji stojącej
- Zgięcie kolana stojąc
- Prostowanie kolana siedzącego
- Zgięcie kolana w pozycji siedzącej
Pierwsze trzy ćwiczenia będą wykonywane z wizualną informacją zwrotną i bez niej. Podczas ćwiczeń zginania bioder na stojąco, zginania kolan na stojąco i przysiadów, pacjenci najpierw wykonują zestaw każdego ćwiczenia zgodnie z broszurą instruktażową. Następnie pacjenci będą powtarzać te ćwiczenia z wizualnym systemem sprzężenia zwrotnego Knee Connect. KneeConnect będzie noszony podczas całej sesji i będzie rejestrował kąt i prędkość kolana pacjenta, niezależnie od warunków wizualnego sprzężenia zwrotnego.
W przypadku następnych dwóch ćwiczeń, wyprostu kolana w pozycji siedzącej i zgięcia kolana w pozycji siedzącej, pacjenci wykonują pierwszy zestaw ćwiczeń (3 powtórzenia) z wizualną informacją zwrotną o pozycji nóg w przestrzeni, ale bez widzenia celu końcowego. Kne Connect zmierzy kąt kolana podczas tych testów. W kolejnym zestawie system Knee Connect przedstawi pacjentowi wizualny cel do osiągnięcia. Wartość docelowa będzie znajdować się 5 stopni powyżej maksymalnego końcowego kąta kolana pacjenta zarejestrowanego bez celów motywacyjnych. Trzecia seria zostanie zakończona z ustawieniem docelowego kąta kolana o 10 stopni powyżej maksymalnego kąta pacjenta. Zastrzeżeniem dotyczącym docelowej modyfikacji wyprostów kolan w pozycji siedzącej jest to, że docelowe zmiany w przeprostach spowodują osiągnięcie pełnego wyprostu.
Po zakończeniu ćwiczeń z systemem KneeConnect każdy uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie krótkiej ankiety. Ankieta została zaprojektowana w celu oceny użyteczności KneeConnect oraz stopnia zadowolenia uczestników z korzystania z systemu.
Po zakończeniu zbierania danych każdego dnia RA prześle dane ze smartfona na bezpieczny komputer. Pliki te zostaną następnie wyodrębnione w celu pomiaru:
- Kąt kolana podczas każdego ćwiczenia
- Prędkość kątowa kolana podczas każdego ćwiczenia
Test Levena zostanie zastosowany do wszystkich danych w celu oceny równości wariancji w każdej grupie. Każda para danych zostanie porównana za pomocą sparowanego testu t, aby sprawdzić różnicę między z/bez wizualnej informacji zwrotnej oraz z/bez celów motywacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisz się na fizjoterapię pooperacyjną „klasy kolana”.
- Być w stanie udzielić świadomej zgody
- 3-6 tygodni po operacji od pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Rewizyjna alloplastyka stawu kolanowego
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- Sztywność kolana (zgięcie kolana <90 stopni podczas poprzedniej sesji Knee Class)
- Sztywność bioder (zgięcie bioder <90 stopni)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci TKR
Każdy pacjent 3-6 tygodni po operacji z TKR
|
Urządzenie do pomiaru kąta kolana.
Wysyła dane do smartfona lub tabletu, które mają być wyświetlane w ramach wizualnego systemu zwrotnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt kolana (stopnie)
Ramy czasowe: Jedna seria pomiarów 3-6 tygodni po TKR
|
Różnica w zmierzonym kącie kolana z wizualną informacją zwrotną i bez niej.
|
Jedna seria pomiarów 3-6 tygodni po TKR
|
|
Prędkość kolana (stopnie/s)
Ramy czasowe: Jedna seria pomiarów 3-6 tygodni po TKR
|
Różnica w zmierzonej prędkości kolana z i bez wizualnego sprzężenia zwrotnego.
|
Jedna seria pomiarów 3-6 tygodni po TKR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny kąt zgięcia i wyprostu kolana (w stopniach)
Ramy czasowe: Jedna seria pomiarów 3-6 tygodni po TKR
|
Tygodniowy zakres ruchu kolana (w stopniach) mierzony przez Knee Connect
|
Jedna seria pomiarów 3-6 tygodni po TKR
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Wasserstein, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Manniche C, Hesselsoe G, Bentzen L, Christensen I, Lundberg E. Clinical trial of intensive muscle training for chronic low back pain. Lancet. 1988 Dec 24-31;2(8626-8627):1473-6. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90944-0.
- Nwuga, G., & Nwuga, V. (1985). Relative therapeutic efficacy of the Williams and McKenzie protocols in back pain management. Physiotherapy practice, 1(2), 99-105.
- Kohles S, Barnes D, Gatchel RJ, Mayer TG. Improved physical performance outcomes after functional restoration treatment in patients with chronic low-back pain. Early versus recent training results. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Dec;15(12):1321-4. doi: 10.1097/00007632-199012000-00016.
- Friedrich M, Cermak T, Maderbacher P. The effect of brochure use versus therapist teaching on patients performing therapeutic exercise and on changes in impairment status. Phys Ther. 1996 Oct;76(10):1082-8. doi: 10.1093/ptj/76.10.1082.
- Lam, A. W., Varona-Marin, D., Li, Y., Fergenbaum, M., & Kulić, D. (2016). Automated rehabilitation system: Movement measurement and feedback for patients and physiotherapists in the rehabilitation clinic. Human-Computer Interaction, 31(3-4), 294-334.
- Lam AW, HajYasien A, Kulic D. Improving rehabilitation exercise performance through visual guidance. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1735-8. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943943.
- Chkeir, A., Jaber, R., Hewson, D. J., Hogrel, J. Y., & Duchêne, J. (2014). Effect of Different Visual Feedback Conditions on Maximal Grip-Strength Assessment. In XIII Mediterranean Conference on Medical and Biological Engineering and Computing 2013 (pp. 1127-1131). Springer, Cham.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03KINERIS2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .