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Knee Connect: 슬관절 전치환술 후 시각적 피드백을 통한 물리치료 운동 수행

2024년 7월 10일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

Knee Connect: 슬관절 전치환술 후 시각적 피드백을 통한 물리치료 운동 수행 - 파일럿 연구

이 파일럿 연구의 주요 목적은 휴대용 가속도계 기반 시각적 피드백 시스템을 사용하여 운동 품질을 향상시키는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 ROM 목표 증가의 효과를 테스트하여 동기 부여 목표의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구의 결과는 Knee Connect 시스템의 시각적 피드백 시스템을 개선하는 데 사용되며 더 큰 임상 연구의 출발점이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

장치: 무릎 연결 + 시각적 피드백 시스템

상세 설명

연구팀은 Sunnybrook Holland Orthopaedic and Arthritic Center의 Knee Class에 등록된 수술 후 슬관절 전치환술 환자 10명을 모집하여 2회에 걸쳐 5가지 운동을 수행할 예정입니다. 각 환자는 다섯 가지 작업을 완료합니다.

쿼터 스쿼트
기립 고관절 굴곡
서서 무릎 굴곡
앉아있는 무릎 확장
앉아서 무릎 굴곡

처음 세 가지 연습은 시각적 피드백을 사용하거나 사용하지 않고 수행됩니다. 기립 고관절 굴곡, 기립 무릎 굴곡 및 쿼터 스쿼트 운동 중에 환자는 지침 브로셔에 따라 먼저 각 운동 세트를 수행합니다. 그런 다음 환자는 Knee Connect 시각적 피드백 시스템을 사용하여 이러한 운동을 반복합니다. KneeConnect는 전체 세션 동안 착용하고 시각적 피드백 조건에 관계없이 환자의 무릎 각도와 속도를 기록합니다.

다음 두 가지 운동인 앉은 무릎 폄 및 앉은 무릎 굽힘의 경우 환자는 공간에서 다리 위치의 시각적 피드백과 함께 첫 번째 운동 세트(3회 반복)를 수행하지만 최종 목표는 보지 않습니다. Knee Connect는 이러한 테스트 중에 무릎 각도를 측정합니다. 후속 세트의 경우 Knee Connect 시스템은 환자가 달성해야 할 시각적 목표를 제시합니다. 이 목표는 동기 부여 목표 없이 기록된 환자의 최대 말단 무릎 각도보다 5도 더 높을 것입니다. 세 번째 세트는 환자의 최대 각도보다 10도 높게 설정된 무릎 각도 목표로 완료됩니다. 앉은 무릎 신전에 대한 목표 수정에 대한 주의 사항은 목표가 과신전으로 변경되면 전체 확장 목표가 된다는 것입니다.

각 참가자가 KneeConnect 시스템으로 운동을 완료한 후 간단한 설문 조사를 완료해야 합니다. 이 설문조사는 KneeConnect의 유용성과 참가자들이 시스템 사용을 얼마나 좋아하는지 평가하기 위해 고안되었습니다.

매일 데이터 수집이 완료되면 RA는 스마트폰에서 보안 컴퓨터로 데이터를 전송합니다. 그런 다음 이러한 파일을 추출하여 다음을 측정합니다.

각 운동 중 무릎 각도
각 운동 중 무릎 각속도

Leven's test는 모든 데이터에 사용되어 각 그룹의 등분산을 평가합니다. 각 데이터 쌍은 쌍을 이룬 t-테스트를 사용하여 비교하여 시각적 피드백 유무와 동기 대상 유무의 차이를 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4Y 1H1
    - Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

"무릎 클래스" 수술 후 물리 치료에 등록
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
1차 슬관절 전치환술 수술 후 3~6주

제외 기준:

무릎 인공관절 재치환술
신경근 장애
무릎 뻣뻣함(이전 무릎 수업 세션 동안 90도 미만의 무릎 굴곡)
고관절 경직(90도 미만의 고관절 굴곡)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 장치 타당성
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: TKR 환자 TKR에서 수술 후 3-6주 동안 모든 환자	장치: 무릎 연결 + 시각적 피드백 시스템 무릎 각도를 측정하는 장치입니다. 시각적 피드백 시스템의 일부로 표시할 데이터를 스마트폰이나 태블릿으로 보냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
무릎 각도(도) 기간: TKR 후 3-6주에 한 세트의 측정	시각적 피드백이 있을 때와 없을 때 측정된 무릎 각도의 차이.	TKR 후 3-6주에 한 세트의 측정
무릎 속도(도/초) 기간: TKR 후 3-6주에 한 세트의 측정	시각적 피드백이 있을 때와 없을 때 측정된 무릎 속도의 차이.	TKR 후 3-6주에 한 세트의 측정

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
최대 무릎 굴곡 및 신전 각도(도) 기간: TKR 후 3-6주에 한 세트의 측정	Knee Connect에서 측정한 주간 무릎 가동 범위(각도)	TKR 후 3-6주에 한 세트의 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunnybrook Health Sciences Centre

수사관

수석 연구원: David Wasserstein, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Manniche C, Hesselsoe G, Bentzen L, Christensen I, Lundberg E. Clinical trial of intensive muscle training for chronic low back pain. Lancet. 1988 Dec 24-31;2(8626-8627):1473-6. doi: 10.1016/s0140-6736(88)90944-0.
Nwuga, G., & Nwuga, V. (1985). Relative therapeutic efficacy of the Williams and McKenzie protocols in back pain management. Physiotherapy practice, 1(2), 99-105.
Kohles S, Barnes D, Gatchel RJ, Mayer TG. Improved physical performance outcomes after functional restoration treatment in patients with chronic low-back pain. Early versus recent training results. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Dec;15(12):1321-4. doi: 10.1097/00007632-199012000-00016.
Friedrich M, Cermak T, Maderbacher P. The effect of brochure use versus therapist teaching on patients performing therapeutic exercise and on changes in impairment status. Phys Ther. 1996 Oct;76(10):1082-8. doi: 10.1093/ptj/76.10.1082.
Lam, A. W., Varona-Marin, D., Li, Y., Fergenbaum, M., & Kulić, D. (2016). Automated rehabilitation system: Movement measurement and feedback for patients and physiotherapists in the rehabilitation clinic. Human-Computer Interaction, 31(3-4), 294-334.
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Chkeir, A., Jaber, R., Hewson, D. J., Hogrel, J. Y., & Duchêne, J. (2014). Effect of Different Visual Feedback Conditions on Maximal Grip-Strength Assessment. In XIII Mediterranean Conference on Medical and Biological Engineering and Computing 2013 (pp. 1127-1131). Springer, Cham.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

재활, 시각, 피드백

기타 연구 ID 번호

03KINERIS2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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